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Accueil - Information professionnelle sur Omeprazol Spirig HC 10 mg - Changements - 21.10.2016
34 Changements de l'information professionelle Omeprazol Spirig HC 10 mg
  • -Pour Oméprazole Stada 20 mg et 40 mg
  • +Pour Oméprazole Spirig HC 20 mg et 40 mg
  • -Oméprazole Stada 20 mg et 40 mg peuvent aussi être utilisés pour la prophylaxie des récidives de l'ulcère gastrique.
  • +Oméprazole Spirig HC 20 mg et 40 mg peuvent aussi être utilisés pour la prophylaxie des récidives de l'ulcère gastrique.
  • -Pour Oméprazole Stada 10 mg
  • +Pour Oméprazole Spirig HC 10 mg
  • -Enfants jusqu'à 12 ans
  • +Enfants jusquà 12 ans
  • -On n'a acquis que peu d'expérience dans cette tranche d'âge. Il faut donc poser l'indication de façon stricte. La dose initiale est de 0,5 mg/kg/jour. Si l'efficacité clinique est insuffisante, on peut augmenter la dose à 1 mg/kg/jour.
  • +On na acquis que peu dexpérience dans cette tranche dâge. Il faut donc poser lindication de façon stricte. La dose initiale est de 0,5 mg/kg/jour. Si lefficacité clinique est insuffisante, on peut augmenter la dose à 1 mg/kg/jour.
  • -1 mg/kg/jour. Si l'efficacité est insuffisante, on peut augmenter la dose à 1,4 mg /kg/jour.
  • +1 mg/kg/jour. Si lefficacité est insuffisante, on peut augmenter la dose à 1,4 mg /kg/jour.
  • -20 mg une fois par jour. Si l'efficacité clinique est insuffisante, on peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.
  • +20 mg une fois par jour. Si lefficacité clinique est insuffisante, on peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.
  • -Oméprazole Stada 20 mg et Oméprazole Stada 40 mg, capsules
  • -Ulcère duodénal: normalement 20 mg Oméprazole Stada une fois par jour.
  • -Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit normalement en 2 semaines. Si un traitement de 2 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 2 semaines permet en général d'obtenir la guérison. Les patients avec un ulcère duodénal qui ont insuffisamment réagi à d'autres traitements devraient être traités par Oméprazole Stada 40 mg une fois par jour. A cette posologie, la guérison est atteinte normalement en 4 semaines.
  • -Pour la prophylaxie des récidives de l'ulcère duodénal, la dose recommandée est de 20–40 mg d'Oméprazole Stada une fois par jour.
  • -Ulcère gastrique, oesophagite de reflux: normalement 20 mg d'Oméprazole Stada une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit en quatre semaines chez la plupart des patients. Si un traitement de 4 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 4 semaines permet en général d'obtenir la guérison. Les patients avec un ulcère gastrique ou une oesophagite de reflux qui ont insuffisamment réagi à d'autres traitements devraient être traités par Oméprazole Stada 40 mg une fois par jour. A cette posologie, la guérison est atteinte normalement en 8 semaines.
  • -Pour la prophylaxie des récidives de l'ulcère gastrique, la dose recommandée est de 20 mg d'Oméprazole Stada une fois par jour. La dose peut être élevée à 40 mg d'Oméprazole Stada une fois par jour si nécessaire.
  • -Dans des études cliniques sur des traitements de courte durée visant à l'éradication de l'Helicobacter pylori dans l'ulcère peptique, les schémas thérapeutiques suivants ont été testés:
  • -deux fois par jour: 20 mg d'Oméprazole Stada en association à l'amoxicilline 1 g et à la clarithromycine 500 mg;
  • +Oméprazole Spirig HC 20 mg et Oméprazole Spirig HC 40 mg, capsules
  • +Ulcère duodénal: normalement 20 mg Oméprazole Spirig HC une fois par jour.
  • +Les symptômes disparaissent rapidement et lulcère guérit normalement en 2 semaines. Si un traitement de 2 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 2 semaines permet en général dobtenir la guérison. Les patients avec un ulcère duodénal qui ont insuffisamment réagi à dautres traitements devraient être traités par Oméprazole Spirig HC 40 mg une fois par jour. A cette posologie, la guérison est atteinte normalement en 4 semaines.
  • +Pour la prophylaxie des récidives de lulcère duodénal, la dose recommandée est de 20–40 mg dOméprazole Spirig HC une fois par jour.
  • +Ulcère gastrique, oesophagite de reflux: normalement 20 mg dOméprazole Spirig HC une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement et lulcère guérit en quatre semaines chez la plupart des patients. Si un traitement de 4 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 4 semaines permet en général dobtenir la guérison. Les patients avec un ulcère gastrique ou une oesophagite de reflux qui ont insuffisamment réagi à dautres traitements devraient être traités par Oméprazole Spirig HC 40 mg une fois par jour. A cette posologie, la guérison est atteinte normalement en 8 semaines.
  • +Pour la prophylaxie des récidives de lulcère gastrique, la dose recommandée est de 20 mg dOméprazole Spirig HC une fois par jour. La dose peut être élevée à 40 mg dOméprazole Spirig HC une fois par jour si nécessaire.
  • +Dans des études cliniques sur des traitements de courte durée visant à léradication de lHelicobacter pylori dans lulcère peptique, les schémas thérapeutiques suivants ont été testés:
  • +deux fois par jour: 20 mg dOméprazole Spirig HC en association à lamoxicilline 1 g et à la clarithromycine 500 mg;
  • -deux fois par jour: 20 mg d'Oméprazole Stada en association à la clarithromycine 250 mg et au métronidazole 500 mg (ou au tinidazole 500 mg);
  • +deux fois par jour: 20 mg dOméprazole Spirig HC en association à la clarithromycine 250 mg et au métronidazole 500 mg (ou au tinidazole 500 mg);
  • -40 mg d'Oméprazole Stada une fois par jour, en association à l'amoxicilline 500 mg et au métronidazole 500 mg à raison de trois fois par jour chacun;
  • +40 mg dOméprazole Spirig HC une fois par jour, en association à lamoxicilline 500 mg et au métronidazole 500 mg à raison de trois fois par jour chacun;
  • -Au cas où le patient est toujours Helicobacter pylori-positif à l'issue d'un traitement rapide de 1 semaine, le traitement pourra être répété.
  • -Afin d'assurer la guérison d'ulcères peptiques actifs, on est prié d'observer également les posologies recommandées dans l'ulcère duodénal et l'ulcère gastrique.
  • -Ulcères ou érosions gastro-duodénales causés par des AINS: la dose recommandée est de 20 mg d'Oméprazole Stada une fois par jour chez les patients traités simultanément ou non par des AINS. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit normalement en quatre semaines. Si un traitement de 4 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 4 semaines permet en général d'obtenir la guérison. La dose peut être élevée à 40 mg d'Oméprazole Stada une fois par jour si nécessaire.
  • -Pour la prophylaxie des récidives d'ulcères peptiques, d'érosions gastro-duodénales et de symptômes dyspeptiques causés par des AINS, la dose recommandée est de 20 mg d'Oméprazole Stada une fois par jour.
  • -Reflux gastro-oesophagien symptomatique: la dose recommandée est de 20 mg d'Oméprazole Stada une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement. Si un traitement de 4 semaines par 20 mg d'Oméprazole Stada est insuffisant, on procédera à des examens complémentaires.
  • -Syndrome de Zollinger-Ellison: la posologie doit être adaptée individuellement. La dose initiale recommandée est de 60 mg d'Oméprazole Stada par jour en une prise. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'il y a une indication clinique. Plus de 90% des patients atteints d'une forme très sévère de cette affection qui ont présenté une réponse insuffisante à d'autres traitements ont pu être maintenus avec une posologie journalière de 20–120 mg. Si plus de 80 mg par jour sont nécessaires, la dose journalière sera fractionnée en deux prises.
  • -Oméprazole Stada 10 mg, capsules
  • -Pour la prophylaxie des récidives de l'oesophagite de reflux guérie, la dose recommandée est de 10 mg d'Oméprazole Stada une fois par jour. Les études cliniques ont cependant montré qu'à la dose de 10 mg d'Oméprazole Stada une fois par jour, le taux de récidives est plus élevé qu'à la dose standard. La dose pourra être élevée à 20–40 mg d'Oméprazole Stada une fois par jour si nécessaire.
  • -Dyspepsie fonctionnelle acido-dépendante: la dose d'Oméprazole Stada recommandée pour le traitement symptomatique des douleurs/troubles épigastriques avec ou sans brûlures gastriques est de 10 mg une fois par jour. Si les symptômes ne diminuent pas après quatre semaines, il convient de procéder à des examens plus approfondis.
  • -Mode et durée de l'administration
  • -On prendra les capsules Oméprazole Stada avec un demi-verre d'eau, sans les mâcher, de préférence le matin.
  • -Pour les patients ayant des problèmes de déglutition, ainsi que pour les enfants capables de boire ou d'avaler des aliments semi-solides, une mise en suspension des capsules dans de l'eau ou dans des boissons légèrement acides (par ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant la déglutition est possible. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes). Remplir le verre à moitié avec de l'eau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de l'eau gazéifiée. Les capsules ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
  • +Au cas où le patient est toujours Helicobacter pylori-positif à lissue dun traitement rapide de 1 semaine, le traitement pourra être répété.
  • +Afin dassurer la guérison dulcères peptiques actifs, on est prié dobserver également les posologies recommandées dans lulcère duodénal et lulcère gastrique.
  • +Ulcères ou érosions gastro-duodénales causés par des AINS: la dose recommandée est de 20 mg dOméprazole Spirig HC une fois par jour chez les patients traités simultanément ou non par des AINS. Les symptômes disparaissent rapidement et lulcère guérit normalement en quatre semaines. Si un traitement de 4 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 4 semaines permet en général dobtenir la guérison. La dose peut être élevée à 40 mg dOméprazole Spirig HC une fois par jour si nécessaire.
  • +Pour la prophylaxie des récidives dulcères peptiques, dérosions gastro-duodénales et de symptômes dyspeptiques causés par des AINS, la dose recommandée est de 20 mg dOméprazole Spirig HC une fois par jour.
  • +Reflux gastro-oesophagien symptomatique: la dose recommandée est de 20 mg dOméprazole Spirig HC une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement. Si un traitement de 4 semaines par 20 mg dOméprazole Spirig HC est insuffisant, on procédera à des examens complémentaires.
  • +Syndrome de Zollinger-Ellison: la posologie doit être adaptée individuellement. La dose initiale recommandée est de 60 mg dOméprazole Spirig HC par jour en une prise. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps quil y a une indication clinique. Plus de 90% des patients atteints dune forme très sévère de cette affection qui ont présenté une réponse insuffisante à dautres traitements ont pu être maintenus avec une posologie journalière de 20–120 mg. Si plus de 80 mg par jour sont nécessaires, la dose journalière sera fractionnée en deux prises.
  • +Oméprazole Spirig HC 10 mg, capsules
  • +Pour la prophylaxie des récidives de loesophagite de reflux guérie, la dose recommandée est de 10 mg dOméprazole Spirig HC une fois par jour. Les études cliniques ont cependant montré quà la dose de 10 mg dOméprazole Spirig HC une fois par jour, le taux de récidives est plus élevé quà la dose standard. La dose pourra être élevée à 20–40 mg dOméprazole Spirig HC une fois par jour si nécessaire.
  • +Dyspepsie fonctionnelle acido-dépendante: la dose dOméprazole Spirig HC recommandée pour le traitement symptomatique des douleurs/troubles épigastriques avec ou sans brûlures gastriques est de 10 mg une fois par jour. Si les symptômes ne diminuent pas après quatre semaines, il convient de procéder à des examens plus approfondis.
  • +Mode et durée de ladministration
  • +On prendra les capsules Oméprazole Spirig HC avec un demi-verre deau, sans les mâcher, de préférence le matin.
  • +Pour les patients ayant des problèmes de déglutition, ainsi que pour les enfants capables de boire ou davaler des aliments semi-solides, une mise en suspension des capsules dans de leau ou dans des boissons légèrement acides (par ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant la déglutition est possible. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes). Remplir le verre à moitié avec de leau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de leau gazéifiée. Les capsules ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
  • -Une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients souffrant de dysfonction rénale.
  • -La biodisponibilité et le temps de demi-vie plasmatique de l'oméprazole sont augmentés chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.
  • -Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
  • +Une adaptation de la posologie nest pas nécessaire chez les patients souffrant de dysfonction rénale.
  • +La biodisponibilité et le temps de demi-vie plasmatique de loméprazole sont augmentés chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.
  • +Aucun ajustement posologique nest nécessaire chez les patients âgés.
  • -L'oméprazole passe en faible quantité dans le lait maternel, mais il est inactivé par l'acide contenu dans l'estomac du nouveau-né. Il est donc peu probable que la prise d'Oméprazole Stada pendant l'allaitement ait des effets sur le nourrisson.
  • +L'oméprazole passe en faible quantité dans le lait maternel, mais il est inactivé par l'acide contenu dans l'estomac du nouveau-né. Il est donc peu probable que la prise d'Oméprazole Spirig HC pendant l'allaitement ait des effets sur le nourrisson.
  • -En raison de ces possibles effets secondaires, Oméprazole Stada peut perturber l'aptitude à la conduite automobile et à l'utilisation de machines.
  • +En raison de ces possibles effets secondaires, Oméprazole Spirig HC peut perturber l'aptitude à la conduite automobile et à l'utilisation de machines.
  • -Le medicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.
  • -Oméprazole Stada 10 mg, capsules 15, 30, 60 und 100 [B]
  • -Oméprazole Stada 20 mg, capsules 14, 30, 60 und 100 [B]
  • -Oméprazole Stada 40 mg, capsules 14, 30, 60 und 100 [B]
  • +Oméprazole Spirig HC 10mg, capsules 14, 28, 56 et 98 [B]
  • +Oméprazole Spirig HC 20mg, capsules 7, 14, 28, 56 et 98 [B]
  • +Oméprazole Spirig HC 40mg, capsules 7, 28, 56 et 98 [B]
  • -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.
  • +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Schweiz.
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