|
Accueil - Information professionnelle sur Olmesartan Spirig HC 10mg - Changements - 19.08.2022 | |
10 Changements de l'information professionelle Olmesartan Spirig HC 10mg |
-Troubles de la fonction rénale et transplantation rénale
- +Trouble de la fonction rénale et transplantation rénale
-Troubles de la fonction hépatique
- +Trouble de la fonction hépatique
-La terminologie suivante est utilisée pour définir la fréquence des effets indésirables: Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000).
- +La terminologie suivante est utilisée pour définir la fréquence des effets indésirables: Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +Affections hépatobiliaires Hépatite auto-immune* Fréquence inconnue
- +* Des cas d'hépatite auto-immune avec un temps de latence de quelques mois à plusieurs années, réversibles à l'arrêt du traitement, ont été signalés après la mise sur le marché de l'olmésartan.
-L’étude ORIENT (Olmesartan Reducing Incidence of End-stage Renal Disease in Diabetic Nephropathy Trial) a examiné les effets d’ olmésartan sur les événements rénaux et cardiovasculaires chez 577 patients randomisés japonais et chinois diabétiques de type 2 avec une néphropathie avérée.
- +L’étude ORIENT (Olmesartan Reducing Incidence of End-stage Renal Disease in Diabetic Nephropathy Trial) a examiné les effets d’olmésartan sur les événements rénaux et cardiovasculaires chez 577 patients randomisés japonais et chinois diabétiques de type 2 avec une néphropathie avérée.
-Janvier 2020.
- +Mars 2022.
|
|
|