15 Changements de l'information professionelle Seasonique 150mcg/30mcg und 10mcg |
- +·états dépressifs graves;
-Hypertension artérielle
- +Hypertension artérielle
-Dyslipoprotéinémie
-Valvulopathie cardiaque
-Fibrillation auriculaire
- +Dyslipoprotéinémie
- +Valvulopathie cardiaque
- +Fibrillation auriculaire
- +Troubles dépressifs
- +Les dépressions et humeurs dépressives sont connues comme étant des effets indésirables potentiels lors de l'utilisation d'hormones sexuelles, y compris de contraceptifs hormonaux (voir aussi la rubrique «Effets indésirables»). De tels troubles peuvent survenir peu de temps après le début du traitement. Une dépression peut être grave et représente un facteur de risque de suicide ou de comportement suicidaire. Les utilisatrices de contraceptifs hormonaux doivent donc être informées des symptômes possibles de troubles dépressifs. Il faut impérativement conseiller à l'utilisatrice de s'adresser immédiatement à un médecin si elle remarque des fluctuations d'humeur ou d'autres symptômes de dépression lorsqu'elle utilise un contraceptif. Les utilisatrices ayant des antécédents de dépression sévère doivent être surveillées attentivement. En cas de réapparition d'états dépressifs graves au cours de l'utilisation de Seasonique, le traitement doit être interrompu.
-Les affections suivantes peuvent survenir ou être aggravées pendant la grossesse ou l'utilisation d'un CHC, même si les données actuellement disponibles ne permettent pas d'imputer une relation de causalité claire avec l'utilisation d'un CHC: ictère et/ou prurit cholestatique; porphyrie; lupus érythémateux disséminé; syndrome hémolytique et urémique; chorée mineure; herpes gestationis; surdité due à une otosclérose. L'utilisation de CHC a en outre été associée à des cas de maladie de Crohn et de colite ulcéreuse.
- +Les affections suivantes peuvent survenir ou être aggravées pendant la grossesse ou l'utilisation d'un CHC, même si les données actuellement disponibles ne permettent pas d'imputer une relation de causalité claire avec l'utilisation d'un CHC: ictère et/ou prurit cholestatique; porphyrie; lupus érythémateux disséminé; syndrome hémolytique et urémique; chorée mineure; herpes gestationis; surdité due à une otosclérose. L'utilisation de CHC a en outre été associée à des cas de maladie de Crohn et de colite ulcéreuse.
-De même, une augmentation de l’ALT a été observée de façon accrue lors de l’utilisation simultanée de l’association de principes actifs glécaprévir/pibrentasvir avec des CHC contenant de l’éthinylestradiol ; ainsi la prise de Seasonique doit également être arrêtée avant l'instauration d'un traitement avec cette association d'anti-VHC (voir «Contre-Indications»).
- +De même, une augmentation de l’ALT a été observée de façon accrue lors de l’utilisation simultanée de l’association de principes actifs glécaprévir/pibrentasvir avec des CHC contenant de l’éthinylestradiol ; ainsi la prise de Seasonique doit également être arrêtée avant l'instauration d'un traitement avec cette association d'anti-VHC (voir « Contre-Indications »).
-Le lévonorgestrel est principalement éliminé sous forme de ses métabolites, à environ 45 % dans l’urine et à environ 32% dans les selles. La demi-vie d’élimination est d’environ 34 heures après l’administration d’une dose unique de Seasonique.
- +Le lévonorgestrel est principalement éliminé sous forme de ses métabolites, à environ 45 % dans l’urine et à environ 32% dans les selles. La demi-vie d’élimination est d’environ 34 heures après l’administration d’une dose unique de Seasonique.
-Conserver dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
-Tenir hors de portée des enfants.
- +Conserver dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir hors de portée des enfants.
-Juin 2018.
- +Mai 2019.
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