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Accueil - Information professionnelle sur Alprolix 250 IE - Changements - 11.07.2018
8 Changements de l'information professionelle Alprolix 250 IE
  • -Lors d’une thérapie à base d’ALPROLIX, des réactions d’hypersensibilité allergique sont possibles. Il convient d’ordonner aux patients de stopper immédiatement l’utilisation du médicament et de s’adresser à leur médecin si des symptômes d’hypersensibilité apparaissent. Les patients doivent être informés des premiers signes des réactions d’hypersensibilité, y compris papules, urticaire généralisé, sensations d’oppression dans la poitrine, sifflements, hypotonie et chocs anaphylactiques.
  • +Lors d’une thérapie à base d’ALPROLIX, des réactions d’hypersensibilité allergique ont été rapportées. Il convient d’ordonner aux patients de stopper immédiatement l’utilisation du médicament et de s’adresser à leur médecin si des symptômes d’hypersensibilité apparaissent. Les patients doivent être informés des premiers signes des réactions d’hypersensibilité, y compris papules, urticaire généralisé, sensations d’oppression dans la poitrine, sifflements, hypotonie et chocs anaphylactiques.
  • -Chez les patients atteints d’hémophilie B, il peut se former des anticorps neutralisants (inhibiteurs) contre le facteur IX. Ces inhibiteurs se manifestent sous la forme d’une réponse clinique insuffisante au médicament. Dans ce cas, il convient de contacter un centre spécialisé dans l’hémophilie.
  • +Chez les patients atteints d’hémophilie B, il peut se former des anticorps neutralisants (inhibiteurs) contre le facteur IX. Ces inhibiteurs se manifestent sous la forme d’une réponse clinique insuffisante au médicament. Dans ce cas, il convient de contacter un centre spécialisé dans l’hémophilie. Après des essais d'induire une tolérance immunitaire chez les patients atteints d'hémophilie B avec des inhibiteurs du facteur IX et des réactions allergiques, des cas de syndrome néphrotique ont été signalés.
  • -Cases singuliers: hypersensibilité*
  • -
  • +Cases singuliers: hypersensibilité (incl. anaphylaxie)*
  • +Cas singulier : syndrome néphrotique (suite tentative tolérance immunitaire)
  • +
  • -Novembre 2017
  • +Mai 2018
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