• -Pelliculage : OPADRY rose 03H24096 : Hypromellose, propylèneglycol, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172)
• +Pelliculage : OPADRY rose 03H24096 : Hypromellose, propylène glycol, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172)
• +Modifications de l’humeur et dépression
• +Chez des patients traités par 1 mg de finastéride, des modifications de l’humeur comprenant une humeur dépressive, une dépression, et plus rarement, des pensées suicidaires, ont été signalées. Les patients doivent être surveillés à la recherche de symptômes psychiatriques. Si de tels symptômes surviennent, il convient d’interrompre le traitement par finastéride et de conseiller au patient de demander un avis médical.
• +
• -[fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000) et très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (s'appuyant essentiellement sur des rapports spontanés issus de la surveillance du marché, la fréquence exacte ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)].
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
• +« très fréquents » (≥1/10)
• +« fréquents » (≥1/100 à <1/10)
• +« occasionnels » (≥1/1000 à <1/100)
• +« rares » (≥1/10'000 à <1/1000)
• +« très rares » (<1/10'000)
• +« fréquence inconnue » (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
• -Fréquence inconnue: dépression; baisse de la libido, persistant après l'arrêt du traitement.
• +Fréquence inconnue: dépression; baisse de la libido, persistant après l'arrêt du traitement ; anxiété.
• -Lors de l'analyse des valeurs du PSA, il faut tenir compte du fait qu'elles sont abaissées chez les patients traités avec Andropecia Biorga (voir «Mises en Garde et Précautions»).
• -Conservation
• +Lors de l'analyse des valeurs du PSA, il faut tenir compte du fait qu'elles sont abaissées chez les patients traités avec Andropecia Biorga (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Remarques concernant la manipulation
• -Bailleul (Suisse) SA,
• -Rue de Lyon 109
• -1203 Genève
• +Bailleul (Suisse) SA,1203 Genève
• -Décembre 2018
• +Juin 2023