• -Indications/possibilités d’emploi
• --Traditionnellement utilisé pour améliorer les troubles en cas d’inflammations aiguës des bronches et des sinus nasaux.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +-Traditionnellement utilisé pour améliorer les troubles en cas d'inflammations aiguës des bronches et des sinus nasaux.
• -Posologie/mode d’emploi
• -Troubles en cas d’inflammations aiguës des voies respiratoires
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Troubles en cas d'inflammations aiguës des voies respiratoires
• -Troubles en cas d’infections des voies urinaires
• +Troubles en cas d'infections des voies urinaires
• -Angocin® ne doit pas être pris plus longtemps que deux semaines. Si les symptômes persistent ou s’aggravent pendant l’utilisation du médicament, ou si de la fièvre ou une rétention urinaire est observée, un médecin doit être consulté.
• +Angocin® ne doit pas être pris plus longtemps que deux semaines. Si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, ou si de la fièvre ou une rétention urinaire est observée, un médecin doit être consulté.
• --Hypersensibilité à la capucine, à la racine de raifort ou à l’un des excipients selon la composition
• +-Hypersensibilité à la capucine, à la racine de raifort ou à l'un des excipients selon la composition
• -Les troubles des voies urinaires chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, ainsi que chez l’homme adulte et la femme enceinte, sont fondamentalement compliqués et doivent être diagnostiqués par un médecin et ne doivent pas être traités par Angocin® (voir également «Contre-indications» et «Grossesse/allaitement»).
• -Chez l’enfant de 6 à 12 ans atteint de troubles causés par des inflammations des voies respiratoires aiguës, Angocin® ne sera utilisé que sur prescription du médecin. On ne dispose pas d’informations suffisantes provenant d’études systématiques sur l’utilisation d’Angocin® chez l’enfant de moins de 6 ans. Par conséquent, il ne sera pas utilisé dans cette catégorie d’âge.
• +Les troubles des voies urinaires chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, ainsi que chez l'homme adulte et la femme enceinte, sont fondamentalement compliqués et doivent être diagnostiqués par un médecin et ne doivent pas être traités par Angocin® (voir également «Contre-indications» et «Grossesse/allaitement»).
• +Chez l'enfant de 6 à 12 ans atteint de troubles causés par des inflammations des voies respiratoires aiguës, Angocin® ne sera utilisé que sur prescription du médecin. On ne dispose pas d'informations suffisantes provenant d'études systématiques sur l'utilisation d'Angocin® chez l'enfant de moins de 6 ans. Par conséquent, il ne sera pas utilisé dans cette catégorie d'âge.
• -Le principe actif poudre de capucine, contient de la vitamine K1. Une dose journalière du médicament fournit 37,8 μg aux adolescents et aux adultes et 24,2 μg aux enfants. Ceci peut entraver l’effet de médicaments anticoagulants, appelés antagonistes de la vitamine K, tels que la phenprocoumone et l’acénocoumarol.
• -Dans ce cas, le temps de Quick et l’INR doivent être contrôlés étroitement et, le cas échéant, il faut procéder à une réduction de la dose d’Angocin® ou à un ajustement de la posologie de l’anticoagulant.
• -Grossesse/allaitement
• +Le principe actif poudre de capucine, contient de la vitamine K1. Une dose journalière du médicament fournit 37,8 μg aux adolescents et aux adultes et 24,2 μg aux enfants. Ceci peut entraver l'effet de médicaments anticoagulants, appelés antagonistes de la vitamine K, tels que la phenprocoumone et l'acénocoumarol.
• +Dans ce cas, le temps de Quick et l'INR doivent être contrôlés étroitement et, le cas échéant, il faut procéder à une réduction de la dose d'Angocin® ou à un ajustement de la posologie de l'anticoagulant.
• +Grossesse/Allaitement
• -On ne dispose pas d’informations suffisantes sur l’utilisation d’Angocin® chez la femme enceinte. En expérimentation animale, le médicament n’a pas été suffisamment étudié en ce qui concerne les propriétés toxiques sur la reproduction (cf. rubrique «Données précliniques – toxicité de reproduction»). On ignore le risque potentiel pour l’homme. Par conséquent, Angocin® ne sera pas utilisé pendant la grossesse. Pour des raisons médicales de principe, les femmes enceintes ne doivent pas suivre de traitement par Angocin® (voir sous «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• +On ne dispose pas d'informations suffisantes sur l'utilisation d'Angocin® chez la femme enceinte. En expérimentation animale, le médicament n'a pas été suffisamment étudié en ce qui concerne les propriétés toxiques sur la reproduction (cf. rubrique «Données précliniques – toxicité de reproduction»). On ignore le risque potentiel pour l'homme. Par conséquent, Angocin® ne sera pas utilisé pendant la grossesse. Pour des raisons médicales de principe, les femmes enceintes ne doivent pas suivre de traitement par Angocin® (voir sous «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• -On ignore si les principes actifs d’Angocin® passent dans le lait maternel. Par conséquent, le médicament ne sera pas utilisé pendant l’allaitement.
• +On ignore si les principes actifs d'Angocin® passent dans le lait maternel. Par conséquent, le médicament ne sera pas utilisé pendant l'allaitement.
• -Angocin® n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• +Angocin® n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• -Les définitions suivantes s’appliquent aux termes utilisés pour les fréquences ci-dessous:
• -très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1’000), rares (<1/1’000, ≥1/10’000), très rares (<1/10’000).
• +Les définitions suivantes s'appliquent aux termes utilisés pour les fréquences ci-dessous:
• +très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1'000), rares (<1/1'000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
• -Occasionnels: réactions allergiques systémiques ainsi que réactions d’hypersensibilité de la peau (p. ex. rougeurs cutanées avec sensation de chaleur (flush), éruption cutanée et/ou prurit). Arrêter la prise du médicament en cas d’apparition de cet effet secondaire.
• +Occasionnels: réactions allergiques systémiques ainsi que réactions d'hypersensibilité de la peau (p.ex. rougeurs cutanées avec sensation de chaleur (flush), éruption cutanée et/ou prurit). Arrêter la prise du médicament en cas d'apparition de cet effet secondaire.
• -La dose du médicament doit être réduite en cas d’apparition de ces effets secondaires. Si ces effets secondaires persistent malgré la réduction de la dose, arrêter la prise du médicament.
• +La dose du médicament doit être réduite en cas d'apparition de ces effets secondaires. Si ces effets secondaires persistent malgré la réduction de la dose, arrêter la prise du médicament.
• -Jusqu’à présent, aucune intoxication n’a été observée avec les préparations de capucine et de racine de raifort. Les effets secondaires susmentionnés sont éventuellement potentialisés en cas de surdosage. Un traitement symptomatique s’impose en cas de survenue de symptômes d’un surdosage.
• +Jusqu'à présent, aucune intoxication n'a été observée avec les préparations de capucine et de racine de raifort. Les effets secondaires susmentionnés sont éventuellement potentialisés en cas de surdosage. Un traitement symptomatique s'impose en cas de survenue de symptômes d'un surdosage.
• -L’utilisation de ce médicament phytothérapeutique à base de poudre de capucine et de racine de raifort dans les indications mentionnées repose exclusivement sur l’utilisation traditionnelle.
• +L'utilisation de ce médicament phytothérapeutique à base de poudre de capucine et de racine de raifort dans les indications mentionnées repose exclusivement sur l'utilisation traditionnelle.
• -L’administration perorale unique de dosages de 100, 500 et 2500 mg/kg de poids corporel d’un mélange de poudre de capucine et de poudre de racine de raifort dans un rapport de 2,5/1 (en suspension dans du DMSO), correspondant au rapport du mélange des drogues végétales en poudre dans Angocin®, n’a pas montré de signe d’une intoxication chez le rat. Les examens macroscopiques n’ont montré aucun indice de lésions organiques pathologiques.
• -Les souris ayant reçu des doses orales uniques de 1'000 à 2'000 mg/kg de poids corporel d’un mélange des drogues végétales en poudre dans un rapport de 2,5/1 (en suspension dans du DMSO) n’ont montré aucun signe de toxicité ou de létalité dans les 24 heures (jusqu’à 48 heures).
• +L'administration perorale unique de dosages de 100, 500 et 2500 mg/kg de poids corporel d'un mélange de poudre de capucine et de poudre de racine de raifort dans un rapport de 2,5/1 (en suspension dans du DMSO), correspondant au rapport du mélange des drogues végétales en poudre dans Angocin®, n'a pas montré de signe d'une intoxication chez le rat. Les examens macroscopiques n'ont montré aucun indice de lésions organiques pathologiques.
• +Les souris ayant reçu des doses orales uniques de 1'000 à 2'000 mg/kg de poids corporel d'un mélange des drogues végétales en poudre dans un rapport de 2,5/1 (en suspension dans du DMSO) n'ont montré aucun signe de toxicité ou de létalité dans les 24 heures (jusqu'à 48 heures).
• -À ce jour, aucune étude portant sur la toxicité chronique de l’association de principes actifs utilisés dans Angocin® n’a été effectuée sur des modèles animaux expérimentaux.
• +À ce jour, aucune étude portant sur la toxicité chronique de l'association de principes actifs utilisés dans Angocin® n'a été effectuée sur des modèles animaux expérimentaux.
• -Pour l’instant, on ne dispose pas d’études suffisantes portant sur la fertilité, réalisées sur des modèles animaux expérimentaux ni sur l’influence sur le développement embryofœtal, prénatal et postnatal.
• +Pour l'instant, on ne dispose pas d'études suffisantes portant sur la fertilité, réalisées sur des modèles animaux expérimentaux ni sur l'influence sur le développement embryofœtal, prénatal et postnatal.
• -Après administration perorale de l’association de principes actifs utilisés dans Angocin® chez la souris, un test du micronoyau n’a révélé aucun indice de potentiel délétère au niveau des chromosomes ou de l’appareil mitotique. Le test d’Ames n’a révélé aucun effet mutagène d’Angocin®. On ne dispose pas d’études portant sur la carcinogénicité d’Angocin®.
• +Après administration perorale de l'association de principes actifs utilisés dans Angocin® chez la souris, un test du micronoyau n'a révélé aucun indice de potentiel délétère au niveau des chromosomes ou de l'appareil mitotique. Le test d'Ames n'a révélé aucun effet mutagène d'Angocin®. On ne dispose pas d'études portant sur la carcinogénicité d'Angocin®.
• -Materia Medica Maibach AG, 6343 Risch
• +Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn