38 Changements de l'information professionelle Angocin |
-Principes actifs: poudre de capucine, poudre de racine de raifort
- +Principes actifs: poudre de capucine, poudre de racine de raifort.
-1 comprimé pelliculé contient: 200 mg de poudre de capucine, 80 mg de poudre de racine de raifort
- +1 comprimé pelliculé contient: 200 mg de poudre de capucine, 80 mg de poudre de racine de raifort.
--Traditionnellement utilisé pour améliorer les troubles en cas d'inflammations aiguës des bronches et des sinus nasaux.
--Traditionnellement utilisé chez la femme adulte présentant des troubles causés par des infections des voies urinaires (cystite).
- +·Traditionnellement utilisé pour améliorer les troubles en cas d'inflammations aiguës des bronches et des sinus nasaux.
- +·Traditionnellement utilisé chez la femme adulte présentant des troubles causés par des infections des voies urinaires (cystite).
-Angocin® ne doit pas être pris plus longtemps que deux semaines. Si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, ou si de la fièvre ou une rétention urinaire est observée, un médecin doit être consulté.
- +Angocin ne doit pas être pris plus longtemps que deux semaines. Si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, ou si de la fièvre ou une rétention urinaire est observée, un médecin doit être consulté.
--Hypersensibilité à la capucine, à la racine de raifort ou à l'un des excipients selon la composition
--Ulcères gastriques ou intestinaux aigus
--Inflammations rénales aiguës
--Grossesse
- +·Hypersensibilité à la capucine, à la racine de raifort ou à l'un des excipients selon la composition
- +·Ulcères gastriques ou intestinaux aigus
- +·Inflammations rénales aiguës
- +·Grossesse
-Les troubles des voies urinaires chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, ainsi que chez l'homme adulte et la femme enceinte, sont fondamentalement compliqués et doivent être diagnostiqués par un médecin et ne doivent pas être traités par Angocin® (voir également «Contre-indications» et «Grossesse/allaitement»).
-Chez l'enfant de 6 à 12 ans atteint de troubles causés par des inflammations des voies respiratoires aiguës, Angocin® ne sera utilisé que sur prescription du médecin. On ne dispose pas d'informations suffisantes provenant d'études systématiques sur l'utilisation d'Angocin® chez l'enfant de moins de 6 ans. Par conséquent, il ne sera pas utilisé dans cette catégorie d'âge.
- +Les troubles des voies urinaires chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, ainsi que chez l'homme adulte et la femme enceinte, sont fondamentalement compliqués et doivent être diagnostiqués par un médecin et ne doivent pas être traités par Angocin (voir également «Contre-indications» et «Grossesse/allaitement»).
- +Chez l'enfant de 6 à 12 ans atteint de troubles causés par des inflammations des voies respiratoires aiguës, Angocin ne sera utilisé que sur prescription du médecin. On ne dispose pas d'informations suffisantes provenant d'études systématiques sur l'utilisation d'Angocin chez l'enfant de moins de 6 ans. Par conséquent, il ne sera pas utilisé dans cette catégorie d'âge.
-Dans ce cas, le temps de Quick et l'INR doivent être contrôlés étroitement et, le cas échéant, il faut procéder à une réduction de la dose d'Angocin® ou à un ajustement de la posologie de l'anticoagulant.
- +Dans ce cas, le temps de Quick et l'INR doivent être contrôlés étroitement et, le cas échéant, il faut procéder à une réduction de la dose d'Angocin ou à un ajustement de la posologie de l'anticoagulant.
-On ne dispose pas d'informations suffisantes sur l'utilisation d'Angocin® chez la femme enceinte. En expérimentation animale, le médicament n'a pas été suffisamment étudié en ce qui concerne les propriétés toxiques sur la reproduction (cf. rubrique «Données précliniques – toxicité de reproduction»). On ignore le risque potentiel pour l'homme. Par conséquent, Angocin® ne sera pas utilisé pendant la grossesse. Pour des raisons médicales de principe, les femmes enceintes ne doivent pas suivre de traitement par Angocin® (voir sous «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
- +On ne dispose pas d'informations suffisantes sur l'utilisation d'Angocin chez la femme enceinte. En expérimentation animale, le médicament n'a pas été suffisamment étudié en ce qui concerne les propriétés toxiques sur la reproduction (cf. rubrique «Données précliniques – toxicité de reproduction»). On ignore le risque potentiel pour l'homme. Par conséquent, Angocin ne sera pas utilisé pendant la grossesse. Pour des raisons médicales de principe, les femmes enceintes ne doivent pas suivre de traitement par Angocin (voir sous «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
-On ignore si les principes actifs d'Angocin® passent dans le lait maternel. Par conséquent, le médicament ne sera pas utilisé pendant l'allaitement.
- +On ignore si les principes actifs d'Angocin passent dans le lait maternel. Par conséquent, le médicament ne sera pas utilisé pendant l'allaitement.
-Angocin® n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
- +Angocin n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
-Occasionnels: réactions allergiques systémiques ainsi que réactions d'hypersensibilité de la peau (p.ex. rougeurs cutanées avec sensation de chaleur (flush), éruption cutanée et/ou prurit). Arrêter la prise du médicament en cas d'apparition de cet effet secondaire.
- +Occasionnels: réactions allergiques systémiques ainsi que réactions d'hypersensibilité de la peau (p.ex. rougeurs cutanées avec sensation de chaleur (flush), éruption cutanée et/ou prurit).
- +Arrêter la prise du médicament en cas d'apparition de cet effet secondaire.
-L'administration perorale unique de dosages de 100, 500 et 2500 mg/kg de poids corporel d'un mélange de poudre de capucine et de poudre de racine de raifort dans un rapport de 2,5/1 (en suspension dans du DMSO), correspondant au rapport du mélange des drogues végétales en poudre dans Angocin®, n'a pas montré de signe d'une intoxication chez le rat. Les examens macroscopiques n'ont montré aucun indice de lésions organiques pathologiques.
- +L'administration perorale unique de dosages de 100, 500 et 2500 mg/kg de poids corporel d'un mélange de poudre de capucine et de poudre de racine de raifort dans un rapport de 2,5/1 (en suspension dans du DMSO), correspondant au rapport du mélange des drogues végétales en poudre dans Angocin, n'a pas montré de signe d'une intoxication chez le rat. Les examens macroscopiques n'ont montré aucun indice de lésions organiques pathologiques.
-À ce jour, aucune étude portant sur la toxicité chronique de l'association de principes actifs utilisés dans Angocin® n'a été effectuée sur des modèles animaux expérimentaux.
- +À ce jour, aucune étude portant sur la toxicité chronique de l'association de principes actifs utilisés dans Angocin n'a été effectuée sur des modèles animaux expérimentaux.
-Après administration perorale de l'association de principes actifs utilisés dans Angocin® chez la souris, un test du micronoyau n'a révélé aucun indice de potentiel délétère au niveau des chromosomes ou de l'appareil mitotique. Le test d'Ames n'a révélé aucun effet mutagène d'Angocin®. On ne dispose pas d'études portant sur la carcinogénicité d'Angocin®.
- +Après administration perorale de l'association de principes actifs utilisés dans Angocin chez la souris, un test du micronoyau n'a révélé aucun indice de potentiel délétère au niveau des chromosomes ou de l'appareil mitotique. Le test d'Ames n'a révélé aucun effet mutagène d'Angocin. On ne dispose pas d'études portant sur la carcinogénicité d'Angocin.
-Conditions particulières de conservation
- +Remarques concernant le stockage
-66092 (Swissmedic)
- +66092 (Swissmedic).
-Emballage de 200 (2 × 100) comprimés pelliculés (D)
- +Emballage de 200 (2× 100) comprimés pelliculés (D)
-Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn
- +Max Zeller Söhne AG, 8590 Romanshorn.
-Novembre 2017
- +Novembre 2017.
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