• -Principe actif: Candesartanum cilexetilum.
• -Excipients: Lactosum, excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés (avec rainure de fragmentation) à 4 mg, 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candésartan cilexétil.
• -
• +Principes actifs
• +Candésartan cilexétil.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, citrate de triéthyle.
• +1 comprimé de Candésartan Spirig HC 4 mg contient 0.4 mg de sodium et 133.8 mg de lactose monohydraté.
• +1 comprimé de Candésartan Spirig HC 8 mg contient 0.4 mg de sodium et 129.8 mg de lactose monohydraté.
• +1 comprimé de Candésartan Spirig HC 16 mg contient 0.4 mg de sodium et 121.8 mg de lactose monohydraté.
• +1 comprimé de Candésartan Spirig HC 32 mg contient 0.7 mg de sodium et 243.6 mg de lactose monohydraté.
• +
• +
• - >50 kg: comprimé de 8 mg une fois par jour >50 kg: comprimé de 4 à 32 mg une fois par jour ou répartition de la dose sur la journée
• + >50 kg: comprimé de 8 mg une fois par jour >50 kg: comprimé de 4 à 32 mg une fois par jour ou répartition de la dose sur la journée
• -Candésartan Spirig HC est contre-indiqué chez l'enfant âgé de moins de 6 ans (voir «Contreindications»). La sécurité d'emploi et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent souffrant d'insuffisance cardiaque.
• +Candésartan Spirig HC est contre-indiqué chez l'enfant âgé de moins de 6 ans (voir «Contre-indications»). La sécurité d'emploi et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent souffrant d'insuffisance cardiaque.
• -L'usage du candésartan est contre-indiqué chez les patients atteints d'œdème angioneurotique héréditaire ou qui ont présenté un œdème angioneurotique lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA ou par un antagoniste du récepteur de l'angiotensine II. Association de Candésartan Spirig HC avec l'aliskirène chez les patients diabétiques (diabète type 1 et 2) ainsi que chez les patients insuffisants rénaux (GFR <60ml/min/1.73m2 ; voir «Interactions»).
• +L'usage du candésartan est contre-indiqué chez les patients atteints d'œdème angioneurotique héréditaire ou qui ont présenté un œdème angioneurotique lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA ou par un antagoniste du récepteur de l'angiotensine II.
• +Association de Candésartan Spirig HC avec l'aliskirène chez les patients diabétiques (diabète type 1 et 2) ainsi que chez les patients insuffisants rénaux (GFR <60 ml/min/1.73 m2 ; voir «Interactions»).
• -Ce médicament contient du lactose comme excipient. Les patientes souffrant d’une maladie héréditaire rare comme une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose, ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Lactose
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• +
• -Une diminution de la baisse tensionnelle peut apparaître lors de l'administration concomitante d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II), y compris Candesartan Spirig HC, et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS non sélectifs L'association d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II avec les AINS non stéroïdiens peut entraîner un risque accru d'aggravation de la fonction rénale allant jusqu'à une défaillance rénale aiguë. Des valeurs sériques élevées de potassium peuvent apparaître, en particulier chez les patients ayant une insuffisance rénale existante. L'association de médicaments mentionnée doit être utilisée avec précaution, notamment chez le patient âgé. Les patients doivent être suffisamment hydratés et la fonction rénale doit être périodiquement contrôlée au début et pendant le traitement.
• +Une diminution de la baisse tensionnelle peut apparaître lors de l'administration concomitante d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II), y compris Candesartan Spirig HC, et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS non sélectifs.
• +L'association d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II avec les AINS non stéroïdiens peut entraîner un risque accru d'aggravation de la fonction rénale allant jusqu'à une défaillance rénale aiguë. Des valeurs sériques élevées de potassium peuvent apparaître, en particulier chez les patients ayant une insuffisance rénale existante. L'association de médicaments mentionnée doit être utilisée avec précaution, notamment chez le patient âgé. Les patients doivent être suffisamment hydratés et la fonction rénale doit être périodiquement contrôlée au début et pendant le traitement.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles vasculaires et cardiaques
• +Affections vasculaires et cardiaques
• -Troubles des organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: C09CA06
• +Code ATC
• +C09CA06
• - Nombres de patients avec un premier événement
• + Nombres de patients avec un premier événement
• -Le Candésartan cilexétil a diminué la résistance vasculaire systémique et la pression capillaire pulmonaire dans une étude hémodynamique réalisée chez 174 patients présentant une insuffisance cardiaque chronique (ICC) et une diminution de la fonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche FEVG ≤40%).
• +Le candésartan cilexétil a diminué la résistance vasculaire systémique et la pression capillaire pulmonaire dans une étude hémodynamique réalisée chez 174 patients présentant une insuffisance cardiaque chronique (ICC) et une diminution de la fonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche FEVG ≤40%).
• -Incompatibilités
• -Aucune connue.
• -Candésartan Spirig HC ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Candésartan Spirig HC cpr 4 mg: 7 et 10 (sécables). (B)
• -Candésartan Spirig HC cpr 8 mg: 28, 30, 98 et 100 (sécables). (B)
• -Candésartan Spirig HC cpr 16 mg: 28, 30, 98 et 100 (sécables). (B)
• -Candésartan Spirig HC cpr 32 mg: 28, 30, 98 et 100 (sécables). (B)
• +Candésartan Spirig HC 4 mg comprimés (avec rainure de sécabilité, sécables): 7 et 10. (B)
• +Candésartan Spirig HC 8 mg comprimés (avec rainure de sécabilité, sécables): 28, 30, 98 et 100. (B)
• +Candésartan Spirig HC 16 mg comprimés (avec rainure de sécabilité, sécables): 28, 30, 98 et 100. (B)
• +Candésartan Spirig HC 32 mg comprimés (avec rainure de sécabilité, sécables): 28, 30, 98 et 100. (B)