• -·Diminution du risque de récidive de thromboses coronariennes après un infarctus (prophylaxie secondaire de l'infarctus).
• -·Prévention d'infarctus du myocarde, associée à d'autres mesures thérapeutiques chez des patients à risque cardiovasculaire très élevé selon l'évaluation bénéfice/risque effectuée par le médecin traitant.
• +·Diminution du risque de récidive de thromboses coronariennes après un infarctus (prophylaxie secondaire de l'infarctus).Prévention d'infarctus du myocarde, associée à d'autres mesures thérapeutiques chez des patients à risque cardiovasculaire très élevé selon l'évaluation bénéfice/risque effectuée par le médecin traitant.
• -Il est recommandé de prendre les comprimés avec un peu de liquide, si possible après les repas. Boire ensuite ½–1 verre de liquide.
• +Il est recommandé de prendre les comprimés avec un peu de liquide, au moins une demi-heure avant le repas. Boire ensuite ½–1 verre de liquide. Afin que le principe actif ne soit libéré que dans le milieu alcalin de l'intestin, les comprimés ne doivent pas être écrasés, coupés ou croqués pour garder l'enrobage gastro-résistant intact.
• -En cas d'infarctus du myocarde aigu, 200 à 300 mg d'acide acétylsalicylique par voie intraveineuse ou par voie orale avec une forme d'acide acétylsalicylique à résorption rapide (et non une forme gastro-résistante). À partir du deuxième jour, 100 mg d'ASS Cardio Spirig HC par jour.
• +En cas d'infarctus du myocarde aigu, 200 à 300 mg d'acide acétylsalicylique par voie intraveineuse ou par voie orale avec une forme d'acide acétylsalicylique à résorption rapide (et non une forme gastro-résistante). Les comprimés doivent être avalés sous forme écrasée ou croquée pour atteindre une absorption rapide. À partir du deuxième jour, 100 mg d'ASS Cardio Spirig HC par jour.
• +ASS Cardio Spirig HC ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en l'absence de données sur l'efficacité et la sécurité dans cette population de patients.
• +
• -·Hypersensibilité aux salicylates et/ou à d'autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux) ou à l'un des excipients selon la composition.
• +·Hypersensibilité aux salicylates et/ou à d'autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux) ou à l'un des excipients selon la composition (voir rubrique «Composition»).
• -·traitement simultané par ibuprofène; l'ibuprofène peut influencer l'effet antiagrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique. Les patients qui prennent ASS Cardio Spirig HC et en même temps des analgésiques contenant de l'ibuprofène, doivent contacter leur médecin (voir rubrique «Interactions»).
• +·prise concomitante d'AINS, tels qu'ibuprofène et naproxène; les AINS peuvent réduire l'effet antiagrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique. Les patients doivent contacter leur médecin s'ils prennent ASS Cardio Spirig HC et souhaitent prendre simultanément un analgésique contenant un AINS (voir rubrique «Interactions»).
• -Les enfants et les adolescents présentant de la fièvre et/ou des infections virales ne doivent prendre ASS Cardio Spirig HC que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (en raison du risque de survenue du syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement mortelle dont les principaux symptômes sont de forts vomissements ainsi que des troubles de la connaissance et de la fonction hépatique).
• +Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans présentant de la fièvre et/ou des infections virales ne doivent prendre ASS Cardio Spirig HC que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (en raison du risque de survenue du syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement mortelle dont les principaux symptômes sont de forts vomissements ainsi que des troubles de la connaissance et de la fonction hépatique).
• -·Potentialisation de l'effet des anticoagulants/thrombolytiques, antidiabétiques oraux, barbituriques, lithium, sulfamides et triiodothyronine.
• +·Potentialisation de l'effet des anticoagulants/thrombolytiques, barbituriques, lithium, sulfamides et triiodothyronine.
• -·Le traitement simultané par l'ibuprofène antagonise l'effet antiagrégant plaquettaire irréversible de l'acide acétylsalicylique. Le traitement par ibuprofène des patients présentant un risque cardiovasculaire élevé peut affecter l'efficacité cardioprotectrice de l'acide acétylsalicylique (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +·La prise, le même jour, d'AINS tels que l'ibuprofène et le naproxène peut réduire l'effet antiagrégant plaquettaire irréversible de l'acide acétylsalicylique. L'importance clinique de cette interaction n'est pas connue. Le traitement de patients présentant un risque cardiovasculaire élevé avec certains AINS,tels que l'ibuprofène et le naproxène, peut limiter l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -·toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématuré du canal artériel et une hypertension pulmonaire);
• +·toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et une hypertension pulmonaire);
• -Après administration orale, l'acide acétylsalicylique est absorbé rapidement et complètement dans le tube digestif. Pendant et après l'absorption, l'acide acétylsalicylique est transformé dans son métabolite actif principal, l'acide salicylique. Des concentrations plasmatiques maximales de l'acide acétylsalicylique sont atteintes au bout de 10–20 minutes, de l'acide salicylique au bout de 0,3–3 heures.
• +Après administration orale, l'acide acétylsalicylique est absorbé rapidement et complètement dans le tube digestif. Pendant et après la résorption, l'acide acétylsalicylique est transformé en acide salicylique, son métabolite.
• -Comparés à l'acide acétylsalicylique, les concentrations plasmatiques maximales de salicylates sont atteintes environ 3 à 6 heures plus tard.
• +Comparés à l'acide acétylsalicylique, les concentrations plasmatiques maximales de salicylates ne sont atteintes qu'après 2 à 7 heures.
• -L'AAS disponible dans la circulation systémique a une demi-vie d'environ 15 minutes. La demi-vie plasmatique de l'acide salicylique formé lors de l'hydrolyse est d'environ 2–3 heures. Après absorption de doses élevées (>3 g), la demivie est nettement plus longue en raison de la saturation du système enzymatique de conjugaison.
• +L'acide acétylsalicylique disponible dans la circulation systémique a une demi-vie d'environ 15 minutes. La demi-vie plasmatique de l'acide salicylique formé lors de l'hydrolyse est d'environ 2–3 heures. Après absorption de doses élevées (>3 g), la demi-vie est nettement plus longue en raison de la saturation du système enzymatique de conjugaison.
• -Élimination en cas d'insuffisance hépatique: l'acide salicylurique étant essentiellement métabolisé dans le foie, on doit s'attendre à une dégradation ralentie de l'acide salicylurique en acide salicylique (accumulation).
• +Élimination en cas d'insuffisance hépatique: l'acide acétylsalicylique étant essentiellement métabolisé dans le foie, on doit s'attendre à une dégradation ralentie de l'acide acétylsalicylique en acide salicylique (accumulation).
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Décembre 2016.
• +Novembre 2017.