• -Principe actif: Acidum acetylsalicylicum.
• -Excipients: Excip. pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé pelliculé d'ASS Cardio Spirig HC, avec enrobage gastro-résistant, contient 100 mg d'acide acétylsalicylique (AAS).
• +Principes actifs
• +Acetylsalicylique acide.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, amidon de maïs, acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère (1:1), talc, citrate de triéthyle, silice colloïdale anhydre, acide stéarique, polysorbate 80, laurisulfate de sodium.
• +1 comprimé pelliculé contient 0.002 mg (0.0008 mmol) de sodium.
• +
• +Les comprimés pelliculés d'ASS Cardio Spirig HC contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +·Le métamizole peut réduire l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire lorsqu'il est pris de façon concomitante. Par conséquent, cette association doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant de l'aspirine à faible dose pour la cardioprotection.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Premier et deuxième trimestre
• +Troisième trimestre
• +
• -Fréquents: ≥1/100 bis <1/10
• +Fréquents: ≥1/100 à <1/10
• -De plus, des rapports spontanés d'autres effets indésirables survenus avec toutes les préparations d'acide acétylsalicylique, y compris le traitement oral à court et à long terme, ont été documentés. Une indication de la fréquence n'est donc pas possible dans ces cas.
• +De plus, des rapports spontanés d'autres effets indésirables survenus avec toutes les formes d'acide acétylsalicylique, y compris le traitement oral à court et à long terme, ont été documentés. Une indication de la fréquence n'est pas possible dans ces cas.
• -En raison de son effet antiagrégant plaquettaire, l'acide acétylsalicylique peut potentialiser le risque hémorragique. Des hémorragies telles que des hémorragies péri-opératoires, hématomes, épistaxis, hémorragies urogénitales, saignements gingivaux ont été observées.
• -De rares à très rares cas d'hémorragies majeures, telles p.ex. des hémorragies gastro-intestinales, des hémorragies cérébrales, en particulier chez les patients hypertendus non traités et/ou sous traitement simultané par anticoagulants, ont été rapportés, dans des cas isolés, elles peuvent être potentiellement mortelles.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique:
• +En raison de son effet antiagrégant plaquettaire, l'acide acétylsalicylique peut augmenter le risque hémorragique. Des hémorragies telles qu'hémorragies péri-opératoires, hématomes, épistaxis, hémorragies urogénitales, saignements gingivaux ont été observées.
• +De rares à très rares cas d'hémorragies majeures, p.ex. des hémorragies gastro-intestinales, des hémorragies cérébrales, en particulier chez les patients présentant une hypertension non contrôlée et/ou sous traitement concomitant par des anticoagulants, ont été rapportées. Dans des cas isolés, ces hémorragies peuvent être potentiellement mortelles.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système immunitaire:
• -Occasionnels: asthme.
• -Rares: réactions d'hypersensibilité sous forme d'éruptions cutanées érythémateuses/eczémateuses, urticaire, rhinite, obstruction nasale, bronchospasme, oedème angioneurotique, chute tensionnelle pouvant aller jusqu'à l'état de choc.
• -Très rares: réactions cutanées graves pouvant aller jusqu'à l'érythème exsudatif multiforme, au syndrome de Stevens-Johnson, à la nécrolyse épidermique toxique.
• -Troubles de métabolisme et de la nutrition
• +Affections du système immunitaire
• +Occasionnels: survenue d'asthme.
• +Rares: réactions d'hypersensibilité sous forme d'éruptions cutanées érythémateuses/eczémateuses, urticaire, rhinite, obstruction nasale, bronchospasme, œdème angioneurotique, chute tensionnelle pouvant aller jusqu'à l'état de choc.
• +Très rares: réactions cutanées sévères pouvant aller jusqu'à l'érythème exsudatif multiforme, au syndrome de Stevens-Johnson, à la nécrolyse épidermique toxique.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Troubles du système nerveux:
• +Affections du système nerveux
• -Troubles gastro-intestinaux:
• -Très fréquents: microhémorragies (70%)
• -Fréquents: gastralgies.
• -Occasionnels: dyspepsie, nausée, vomissement, diarrhée.
• -Rares: hémorragies et ulcérations gastro-intestinales, susceptibles de conduire dans de très rares cas à une perforation
• -Troubles hépato-biliaires:
• +Affections gastro-intestinales
• +Très fréquents: microhémorragies (70%).
• +Fréquents: troubles gastriques.
• +Occasionnels: dyspepsie, nausées, vomissements, diarrhée.
• +Rares: hémorragies et ulcérations gastro-intestinales, susceptibles de conduire dans de très rares cas à une perforation.
• +Affections hépatobiliaires
• -Très rares: (p.ex. ascension des transaminases).
• -Troubles rénaux et urinaires:
• -Rares: perturbation de la fonction rénale.
• +Très rares: augmentation des transaminases.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Rares: troubles de la fonction rénale.
• -Très rare: syndrome de Reye (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Très rares: syndrome de Reye (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Code ATC: B01AC06
• +Code ATC
• +B01AC06
• +Pharmacodynamique
• +Voir Mécanisme d'action.
• +
• -Cinétique dans des situations cliniques particulières
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Novembre 2017.
• +Février 2020.