• -Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraîne une perte pré-implantatoire et post-implantatoire accrue ainsi qu'une létalité embryo-fœtale. En outre, une augmentation de l'incidence de malformations diverses, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux qui ont reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase de l'organogenèse.
• +Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraîne une perte pré-implantatoire et post-implantatoire accrue ainsi qu'une létalité embryo-fœtale. En outre, une augmentation de l'incidence de malformations diverses, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux qui ont reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase de l'organogenèse. Une constriction de Ductus arteriosus a été rapportée après le traitement au cours du deuxième trimestre, qui s'est résolue dans la plupart des cas après l'arrêt du traitement.
• -Si l'acide acétylsalicylique est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +Si l'acide acétylsalicylique est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible. Une surveillance prénatale visant à déceler une constriction du canal artériel doit être envisagée après la prise d'acide acétylsalicylique à partir de la 20e semaine de grossesse. Arrêter le traitement par l'acide acétylsalicylique si une constriction de Ductus arteriosus survient.
• -·toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et une hypertension pulmonaire);
• +·toxicité cardiopulmonaire (constriction/fermeture prématurée de Ductus arteriosus et hypertension pulmonaire);
• -Très rares: réactions cutanées sévères pouvant aller jusqu'à l'érythème exsudatif multiforme, au syndrome de Stevens-Johnson, à la nécrolyse épidermique toxique (sydrome de Lyell).
• +Très rares: réactions cutanées sévères pouvant aller jusqu'à l'érythème exsudatif multiforme, au syndrome de Stevens-Johnson, à la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• -Très rares: hypoglycémie, déséquilibre acido-basique.
• +Très rares: hypoglycémie, déséquilibre acidobasique.
• -Juin 2022.
• +Août 2023.