• -Chez les patients répondant à la duloxétine et ayant des antécédents de troubles dépressifs unipolaires répétés (≥3), un traitement à long terme à une posologie de 60-120 mg de duloxétine par jour peut être envisagé. Il s'agit généralement des mêmes doses que celles utilisées pour le traitement aigu. Le rapport bénéfice/risque de la prévention de la récurrence doit être réévalué régulièrement et il doit être pris en considération qu'il existe aussi d'autres possibilités de prévention de la récurrence d'épisodes dépressifs unipolaires. Dans une étude clinique, il a été démontré que l'efficacité persiste pour une durée de traitement allant jusqu'à 1 an. A la fin du traitement, Duloxetin Actavis devrait être arrêté sur plusieurs semaines, afin d'éviter des symptômes de sevrage.
• +Chez les patients répondant à la duloxétine et ayant des antécédents de troubles dépressifs unipolaires répétés (≥3), un traitement à long terme à une posologie de 60-120 mg de duloxétine par jour peut être envisagé. Il s'agit généralement des mêmes doses que celles utilisées pour le traitement aigu. Le rapport bénéfice/risque de la prévention de la récurrence doit être réévalué régulièrement et il doit être pris en considération qu'il existe aussi d'autres possibilités de prévention de la récurrence d'épisodes dépressifs unipolaires. Dans une étude clinique, il a été démontré que l'efficacité persiste pour une durée de traitement allant jusqu'à 1 an. A la fin du traitement, Duloxetin-Mepha devrait être arrêté sur plusieurs semaines, afin d'éviter des symptômes de sevrage.
• -Aucun ajustement posologique sur la base de l'âge seul n'est nécessaire chez le sujet âgé. Cependant, comme pour tout médicament, la prudence s'impose chez le sujet âgé, en particulier à une posologie de 120 mg de Duloxetin Actavis par jour dans les troubles dépressifs, car on dispose de données limitées.
• +Aucun ajustement posologique sur la base de l'âge seul n'est nécessaire chez le sujet âgé. Cependant, comme pour tout médicament, la prudence s'impose chez le sujet âgé, en particulier à une posologie de 120 mg de Duloxetin-Mepha par jour dans les troubles dépressifs, car on dispose de données limitées.
• -Duloxetin Actavis ne doit pas être associé à des inhibiteurs du CYP1A2 comme la fluvoxamine, la ciprofloxacine ou l'énoxacine, car ces associations entraînent une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir «Interactions»).
• +Duloxetin-Mepha ne doit pas être associé à des inhibiteurs du CYP1A2 comme la fluvoxamine, la ciprofloxacine ou l'énoxacine, car ces associations entraînent une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir «Interactions»).
• -L'instauration du traitement par Duloxetin Actavis est contre-indiquée chez les patients présentant une hypertension artérielle non équilibrée qui pourrait les exposer à un risque potentiel de crise hypertensive (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
• +L'instauration du traitement par Duloxetin-Mepha est contre-indiquée chez les patients présentant une hypertension artérielle non équilibrée qui pourrait les exposer à un risque potentiel de crise hypertensive (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
• -Millepertuis: les effets indésirables peuvent être plus fréquents lors de la prise concomitante de Duloxetin Actavis et de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
• +Millepertuis: les effets indésirables peuvent être plus fréquents lors de la prise concomitante de Duloxetin-Mepha et de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
• -Les capsules gastrorésistantes de Duloxetin Actavis contiennent du saccharose. Les patients atteints de maladies héréditaires rares, comme une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou une intolérance au sucrose-isomaltose, ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Les capsules gastrorésistantes de Duloxetin-Mepha contiennent du saccharose. Les patients atteints de maladies héréditaires rares, comme une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou une intolérance au sucrose-isomaltose, ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• -Pour les comprimés pelliculés conditionnés en flacon en plastique, bien refermer celui-ci après chaque prélèvement de comprimé pelliculé. Utiliser le médicament dans les six mois suivant l'ouverture du flacon en plastique, en tenant compte de la date d'expiration.
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Flacon en plastique: bien refermer le flacon après chaque prélèvement. Jeter tout contenu non utilisé six mois après la première ouverture.
• -Duloxetin Actavis 30 mg: emballage blister de 30 capsules [B]
• -Duloxetin Actavis 60 mg: emballages blister de 10 et 30 capsules [B]
• -Duloxetin Actavis 60 mg: flacons en plastique de 90 capsules [B]
• +Duloxetin-Mepha 30 mg: emballage blister de 30 et 100 capsules [B]
• +Duloxetin-Mepha 30 mg: flacons en plastique de 100 capsules [B]
• +Duloxetin-Mepha 60 mg: emballages blister de 10, 30 et 100 capsules [B]
• +Duloxetin-Mepha 60 mg: flacons en plastique de 90 capsules [B]
• +Numéro de version interne: 2.2
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