104 Changements de l'information professionelle Galafold 123 mg
-D’après des données in vivo, le migalastat est un substrat de l’UGT, qui constitue une voie d’élimination mineure. Le migalastat n’est pas un substrat de la glycoprotéine P (PgP) in vitro et il est peu probable qu’il soit impliqué dans des interactions médicamenteuses avec la famille des cytochromes P450. Un essai pharmacocinétique réalisé chez des hommes volontaires sains avec 150 mg de 14C-chlorhydrate de migalastat a montré que 99 % de la dose radiomarquée récupérée dans le plasma était composée de migalastat sous forme inchangée (77 %) et de trois métabolites Oglucuronoconjugués déshydrogénés, M1 à M3 (13 %). Approximativement 9 % de la radioactivité totale était non attribuée.
+D’après des données in vivo, le migalastat est un substrat de l’UGT, qui constitue une voie d’élimination mineure. Le migalastat n’est pas un substrat de la glycoprotéine P (PgP) in vitro et il est peu probable qu’il soit impliqué dans des interactions médicamenteuses avec la famille des cytochromes P450. Un essai pharmacocinétique réalisé chez des hommes volontaires sains avec 150 mg de 14C-chlorhydrate de migalastat a montré que 99 % de la dose radiomarquée récupérée dans le plasma était composée de migalastat sous forme inchangée (77 %) et de trois métabolites O-glucuronoconjugués déshydrogénés, M1 à M3 (13 %). Approximativement 9 % de la radioactivité totale était non attribuée.
-Juin 2018
+Août 2018
+c.65T>G c.T65G V22G
+c.100A>C c.A100C N34H
+
-c.157A>G c.A157G N53D
+c.157A>G c.A157G N53D
+c.159C>G ou c.159C>A c.C159G ou c.C159A N53K
+
-c.167G>T c.G167T C56F
+c.167G>T c.G167T C56F
+c.170A>G c.A170G Q57R
+c.184_185insTAG c.184_185insTAG S62delinsLA
+c.239G>T c.G239T G80V
+
-c.254G>A c.G254A G85D
+c.254G>A c.G254A G85D
+c.286A>G c.A286G M96V
+c.320A>G c.A320G Q107R
+c.335G>T c.G335T R112L
+c.454T>G c.T454G Y152D
+c.465T>A ou c.465T>G c.T465A ou c.T465G D155E
+c.466G>T c.G466T A156S
+
-c.[496C>G; 497T>G] c.C496G/T497G L166G
-c.496C>G c.C496G L166V
+c.496C>G c.C496G L166V
+c.[496C>G; 497T>G] c.C496G/T497G L166G
-c.540G>C c.G540C L180F
-c.548G>C c.G548C G183A
+c.540G>C ou c.540G>T c.G540C ou c.G540T L180F
+c.548G>C c.G548C G183A
-c.559A>G c.A559G M187V
+c.559A>G c.A559G M187V
+c.567G>C ou c.567G>T c.G567C ou c.G567T L189F
+
-c.602C>T c.C602T S201F
+c.602C>T c.C602T S201F
+c.611G>T c.G611T W204L
+
-c.644A>T c.A644T N215I
+c.644A>T c.A644T N215I
+c.682A>G c.A682G N228D
+c.712A>G c.A712G S238G
+c.717A>G c.A717G I239M
+
-c.760-762delGTT c.760_762delGTT p.V254del
+c.760-762delGTT ou c.761-763del c.760_762delGTT ou c.761_763del p.V254del
