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Accueil - Information professionnelle sur Intuniv 1 mg - Changements - 10.03.2023
14 Changements de l'information professionelle Intuniv 1 mg
  • -Principe actif: guanfacine sous forme de chlorhydrate de guanfacine
  • -Excipients: hypromellose, copolymère d'acide méthacrylique/acrylate d'éthyle (1:1) (Ph. Eur.), lactose monohydraté, povidone, crospovidone de type A, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide fumarique, dibéhénate de glycérol (Ph. Eur.)
  • -Pour 3 mg et 4 mg en supplément: couleur: laque aluminique d'indigotine (E 132) et oxyde de fer jaune (E 172)
  • +Principe actif
  • +Guanfacine sous forme de chlorhydrate de guanfacine.
  • +Excipients
  • +Comprimé à libération prolongée:
  • +Hypromellose, copolymère d'acide méthacrylique/acrylate d'éthyle (1:1), lactose monohydraté, povidone K-30, crospovidone de type A, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, acide fumarique, dibéhénate de glycérol, ainsi que, pour les comprimés à libération prolongée de 3 mg et 4 mg, de l'indigotine (E132) et de l'oxyde de fer jaune (E172).
  • +Un comprimé à libération prolongée de 1 mg contient 23.59 mg lactose monohydraté et 0.04 mg sodium.
  • +Un comprimé à libération prolongée de 2 mg contient 47.18 mg lactose monohydraté et 0.07 mg sodium.
  • +Un comprimé à libération prolongée de 3 mg contient 39.80 mg lactose monohydraté et 0.04 mg sodium.
  • +Un comprimé à libération prolongée de 4 mg contient 53.07 mg lactose monohydraté et 0.05 mg sodium.
  • -Intuniv contient du lactose. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
  • +Intuniv contient du lactose. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un complètement déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération prolongée, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +
  • -Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, < 1/10); peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100); rare (≥1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, < 1/10); peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100); rare (≥1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Code ATC: C02AC02
  • +Code ATC
  • +C02AC02
  • -Biotransformation
  • +Métabolisme
  • -Populations particulières
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • -Janvier 2023
  • +Février 2023
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