• +Myopathie/rhabdomyolyse
• +Des cas de myopathie ont été signalés en lien avec la prise de Glyxambi, se manifestant sous forme de douleur, de faiblesse ou de sensibilité musculaire avec un taux fortement accru de créatine kinase (CK, dix fois la limite supérieure de la normale). La myopathie peut parfois apparaître sous forme de rhabdomyolyse, avec ou sans insuffisance rénale aiguë, en raison d'une myoglobinurie et de rares cas de décès sont survenus.
• +Les médecins doivent faire preuve de prudence lors de la prescription de Glyxambi aux patients présentant des facteurs prédisposant à une rhabdomyolyse. Il y a lieu d'envisager de déterminer le taux de créatinine kinase avant le début du traitement dans les situations suivantes:
• +·Insuffisance rénale
• +·Hypothyroïdie non contrôlée
• +·Antécédents personnels ou familiaux de troubles musculaires héréditaires
• +·Antécédents de toxicité musculaire avec une statine ou un fibrate
• +·Dépendance à l'alcool
• +·Personnes âgées (≥65 ans): la nécessité d'une telle mesure doit être évaluée en présence d'autres facteurs prédisposant à une rhabdomyolyse
• +Dans de telles situations, le risque et les avantages potentiels du traitement doivent être évalués.
• +Maladies musculosquelettiques ou du tissu conjonctif
• +Non connu: rhabdomyolyse.
• -Juin 2020
• +Septembre 2020