10 Changements de l'information professionelle Ibrance 75 mg |
-Fréquents: épistaxis, pneumopathie interstitielle diffuse (Interstitial Lung Disease – ILD)/pneumopathie inflammatoire*.
- +Fréquents: épistaxis, pneumopathie interstitielle diffuse/pneumopathie inflammatoire*.
-Code ATC: L01XE33
- +Code ATC:
- +L01XE33
- +Après un suivi médian de 45 mois, l'analyse finale de l'OS a été effectuée sur la base de 310 événements (59.5% des patientes randomisées). Une différence de 6.9 mois sur l'OS médiane a été constatée pour le groupe sous palbociclib plus fulvestrant (34.9 mois [IC à 95% (28.8, 40.0)]) par rapport au bras comparateur (28.0 mois [IC à 95% (23.6, 34.6)]) (HR 0.814, IC à 95% 0.644, 1.029; p unilatéral = 0.0429); ce résultat n'est pas statistiquement significatif puisque le niveau de signification prédéfini était de 0.0235 (unilatéral).
- +
-Mai 2019.
-LLD V013
- +Août 2019.
- +LLD V014
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