• -Ibuprofenum lysinum
• +Ibuprofenum lysinum.
• -Patients âgés
• -Aucun ajustement particulier de la dose n'est nécessaire. En raison du profil d'effets indésirables éventuels (voir «Mises en garde et précautions»), les patients âgés doivent être surveillés particulièrement étroitement.
• -Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Chez les patients avec une insuffisance rénale légère à modérée, aucune réduction de la posologie n'est nécessaire (pour les patients avec une insuffisance rénale grave, voir «Contre-indications»).
• -Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Chez les patients avec une insuffisance hépatique légère à modérée, aucune réduction de la posologie n'est nécessaire (pour les patients avec une insuffisance hépatique sévère, voir «Contre-indications»).
• -Enfants et adolescents
• -Si l'administration de Dismenol Formule L forte est indispensable pendant plus de 3 jours chez les enfants et les adolescents (à partir de 12 ans) ou si les symptômes s'aggravent, il faut consulter un médecin.
• +Patients âgés: Aucun ajustement particulier de la dose n'est nécessaire. En raison du profil d'effets indésirables éventuels (voir «Mises en garde et précautions»), les patients âgés doivent être surveillés particulièrement étroitement.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale: Chez les patients avec une insuffisance rénale légère à modérée, aucune réduction de la posologie n'est nécessaire (pour les patients avec une insuffisance rénale grave, voir «Contre-indications»).
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique: Chez les patients avec une insuffisance hépatique légère à modérée, aucune réduction de la posologie n'est nécessaire (pour les patients avec une insuffisance hépatique sévère, voir «Contre-indications»).
• +Enfants et adolescents: Si l'administration de Dismenol Formule L forte est indispensable pendant plus de 3 jours chez les enfants et les adolescents (à partir de 12 ans) ou si les symptômes s'aggravent, il faut consulter un médecin.
• -·Maladie inflammatoire intestinale (comme la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse).
• +·Maladie inflammatoire chronique intestinale (comme la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse).
• +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par ibuprofène. Le syndrome de Kounis a été défini comme des symptômes cardiovasculaires secondaires à une réaction allergique ou hypersensible associée à une constriction des artères coronaires et pouvant conduire à un infarctus du myocarde.
• +
• -Des cas rares de réactions cutanées graves, parfois mortelles, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevenson-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées en relation avec l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir «Effets indésirables»). Le risque pour les patients semble être le plus élevé au début du traitement et le début de la réaction survient dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) a été rapportée en relation avec des produits à base d'ibuprofène. L'ibuprofène doit être arrêté dès les premiers signes et symptômes d'une réaction cutanée sévère comme une éruption cutanée, des lésions des muqueuses ou d'autres signes d'une hypersensibilité.
• +Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), telles que la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui peuvent engager le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'ibuprofène (voir « Effets indésirables »).
• +La plupart de ces réactions sont survenues au cours du premier mois de traitement.
• +En cas d'apparition de signes et de symptômes évocateurs de ces réactions, la prise d'ibuprofène doit être immédiatement interrompue et un autre traitement doit être envisagé (le cas échéant).
• -Dismenol Formule L forte peut masquer des symptômes d'infection, ce qui peut retarder l'initiation du traitement adéquat d'une infection et donc conduire à son aggravation. Ce phénomène été observé en cas de pneumonie bactérienne acquise en ambulatoire et de complications d'origine bactérienne en cas de varicelle. Lorsque Dismenol Formule L forte est administré pour le traitement de la fièvre ou de douleurs en relation avec une infection, une surveillance de l'infection est recommandée. Les patients traités en ambulatoire doivent consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
• +Dismenol Formule L forte peut masquer des symtômes d'infection, ce qui peut retarder l'initiation du traitement adéquat d'une infection et donc conduire à son aggravation. Ce phénomène été observé en cas de pneumonie bactérienne acquise en ambulatoire et de complications d'origine bactérienne en cas de varicelle. Lorsque Dismenol Formule L forte est administré pour le traitement de la fièvre ou de douleurs en relation avec une infection, une surveillance de l'infection est recommandée. Les patients traités en ambulatoire doivent consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
• -Pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, il ne faut administrer l'ibuprofène que lorsque cela est absolument indispensable. En cas d'administration d'ibuprofène à une femme qui tente de tomber enceinte ou en cas d'utilisation pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, il faut utiliser la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible.
• -L'ibuprofène est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent
• +Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent
• -Fertilité:
• +Premier trimestre et deuxième trimestre
• +Pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, il ne faut administrer Dismenol Formule L forte que lorsque cela est absolument indispensable. En cas d'administration de Dismenol Formule L forte à une femme qui tente de tomber enceinte ou en cas d'utilisation pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, il faut utiliser la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible.
• +Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
• +La prise d'AINS à partir de la 20e semaine de grossesse peut entraîner, chez le foetus, des troubles de la fonction rénale susceptibles de provoquer un oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables apparaissent en général au bout de quelques jours ou quelques semaines après l'instauration du traitement, mais de rares cas d'oligohydramnios ont été rapportés dès 48 heures après le début du traitement par AINS. Bien que souvent réversible, un oligohydramnios ne l'est pas toujours à l'arrêt du traitement. Lorsqu'il se prolonge, un oligohydramnios peut entraîner des complications comme des contractures des membres et une maturation pulmonaire retardée. Quelques cas d'insuffisance rénale néonatale rapportés après mise sur le marché ont nécessité des procédures invasives telles qu'une transfusion d'échange ou une dialyse. Un rétrécissement du canal artériel après traitement au cours du 2e trimestre de grossesse a également été rapporté. La plupart des cas se sont résorbés après l'arrêt du traitement.
• +Il faut envisager une surveillance échographique du liquide amniotique et du coeur du foetus si le traitement par Dismenol Formule L forte se prolonge au-delà de 48 heures. Arrêtez le traitement par Dismenol Formule L forte en cas d'apparition d'un oligohydramnios ou d'un rétrécissement du canal artériel et procédez à un nouvel examen selon la pratique clinique.
• +Troisième trimestre
• +Dismenol Formule L forte est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse.
• +Fertilité
• -Allaitement:
• +Allaitement
• +Fréquence inconnue: Syndrome de Kounis
• -Très rares: réactions cutanées bulleuses comme le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), alopécie.
• +Très rares: Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) (y compris érythème polymorphe, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), alopécie.
• -Fréquence inconnue: exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP).
• +Fréquence inconnue: exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), photosensibilités, érythème pigmenté fixe (FDE).
• +Une utilisation prolongée à des doses supérieures aux doses recommandées peut entraîner une hypokaliémie sévère et une acidose tubulaire rénale. Les symptômes peuvent inclure une diminution du niveau de conscience et une faiblesse généralisée.
• -Au cours d'une étude de bioéquivalence, la concentration plasmatique maximale d'ibuprofène de 40,3 ± 7,1 μg/ml a été atteinte après 43 ± 10 minutes suite à la prise d'ibuprofène lysate sous forme de Dismenol Formule L forte.
• +Au cours d'une étude de bioéquivalence, la concentration plasmatique maximale d'ibuprofène de 40,3 ± 7,1 μg/ml a été atteinte après 43 ± 10 minutes suite à la prise d'ibuprofène-DL-lysine sous forme de Dismenol Formule L forte.
• -Novembre 2020.
• +Janvier 2025