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Accueil - Information professionnelle sur Mydrane - Changements - 16.11.2022
14 Changements de l'information professionelle Mydrane
  • -Tropicamidum, Phenylephrini hydrochloridum et Lidocaini hydrochloridum.
  • +Tropicamidum, Phenylephrini hydrochloridum et Lidocaini hydrochloridum monohydricum.
  • -Natrii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Dinatrii phosphas dihydricus, Sodium EDTA, Aqua ad iniectabilia.
  • +Natrii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Dinatrii phosphas dihydricus, Dinatrii edetas, Aqua ad iniectabile.
  • +Quantité totale de sodium: 2,96 mg de sodium par ml, correspondant à 0.59 mg par dose.
  • -Il n'existe aucune expérience avec Mydrane chez les patients à risque de syndrome de l'iris flasque. Chez ce type de patients, une stratégie de dilatation progressive de la pupille à l'aide de collyres mydriatiques peut s'avérer bénéfique.
  • +Il n'existe aucune expérience avec Mydrane chez les patients à risque de syndrome de l'iris hypotonique. Chez ce type de patients, une stratégie de dilatation progressive de la pupille à l'aide de collyres mydriatiques peut s'avérer bénéfique.
  • +L'utilisation de Mydrane n'est pas recommandée chez les sujets présentant une chambre antérieure peu profonde ou des antécédents de glaucome aigu à angle étroit.
  • +Une utilisation de Mydrane chez des patients présentant une chambre antérieure peu profonde, des antécédents de glaucome aigu à angle étroit et/ou une dilatation de la pupille insuffisante, peut augmenter le risque à la fois de syndrome de l'iris hypotonique et d'iridocèle.
  • +
  • -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est presque «sans sodium».
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 0,2 ml, c'est-à-dire qu'il est presque «sans sodium».
  • - Non connue Syndrome de l'iris flasque, iridocèle
  • +Non connue Syndrome de l'iris hypotonique, iridocèle
  • -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
  • +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
  • -Juin 2020.
  • +Juin 2022.
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