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Accueil - Information professionnelle sur Tecentriq 1200 mg/20 ml - Changements - 01.09.2017
9 Changements de l'information professionelle Tecentriq 1200 mg/20 ml
  • +·Myocardite d'origine immunologique
  • +Myocardite d'origine immunologique
  • +Des cas de myocardite ont été observés au cours des essais cliniques avec Tecentriq. Les patients doivent être surveillés pour les signes et/ou les symptômes de myocardite. Tecentriq doit être immédiatement interrompu en présence d'une myocardite de grade 2 et on envisagera dans ce cas l'introduction d'une corticothérapie systémique. En cas de myocardite de grade 3 ou 4, le traitement par Tecentriq doit être définitivement arrêté.
  • +Affections cardiaques
  • +Rares: myocarditeh.
  • -Code ATC: encore inconnu
  • +Code ATC: L01XC
  • -La stabilité chimique et physique du produit durant l'emploi («in use») a été démontrée pendant 24 heures au maximum à une température comprise entre 2 et 8 °C ou pendant 8 heures à température ambiante (≤30 °C) à partir du moment de la préparation.
  • +La stabilité chimique et physique du produit durant l'emploi («in use») a été démontrée pendant 24 heures au maximum à une température comprise entre 2-8 °C ou pendant 8 heures à température ambiante (≤30 °C) à partir du moment de la préparation.
  • -Flacon de 20 ml de solution à diluer pour perfusion (60 mg/ml).
  • +Flacon de 20 ml de solution à diluer pour perfusion (60 mg/ml). [A]
  • -Mai 2017.
  • +Août 2017.
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