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Accueil - Information professionnelle sur Tecentriq 1200 mg/20 ml - Changements - 03.04.2019 | |
2 Changements de l'information professionelle Tecentriq 1200 mg/20 ml |
- Grade 3 ou 4 Arrêter définitivement Tecentriq.
- + Grade 3 ou 4 Arrêter définitivement Tecentriq.
- +Les données précliniques préliminaires (voir «Données précliniques») indiquent que l'atézolizumab pourrait diminuer les réponses IgG (immunoglobulines G) primaires et secondaires aux antigènes T-dépendants.
- +Dans une étude sur des singes cynomolgus exposés à l'hémocyanine de patelle (Keyhole Limpet Hemocyanin, KLH) utilisée comme antigène T-dépendant, l'administration de 50 mg d'atézolizumab par kg et par injection i.v. pendant jusqu'à 26 semaines a été bien tolérée. Chez les singes cynomolgus ayant reçu la KLH, aucune toxicité inattendue ou nouvelle n'est survenue. L'administration au long cours d'atézolizumab a entraîné une diminution non significative des réponses IgM primaires et des réponses IgG primaires et secondaires à la KLH. Même si la signification toxicologique est incertaine en raison du faible nombre d'animaux utilisés dans cette étude et de la grande variabilité entre les animaux, on peut en conclure que l'atézolizumab pourrait diminuer les réponses IgG primaires et secondaires aux antigènes T-dépendants.
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