• -Tableau 1. Indications relatives aux ajustements posologiques lors de certains effets indésirables
• +Tableau 1: Indications relatives aux ajustements posologiques lors de certains effets indésirables
• +Néphrite Grade 2 Interrompre le traitement par Tecentriq. Le traitement peut être repris si le degré de sévérité de l'effet indésirable repasse à 0 ou 1 en l'espace de 12 semaines et si la dose de corticostéroïde a pu être abaissée à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent
• +Grade 3 ou 4 Arrêter définitivement le traitement par Tecentriq
• +Néphrite d'origine immunologique
• +Des néphrites ont été observées au cours d'études cliniques réalisées avec Tecentriq (voir «Effets indésirables, Études cliniques»). Les patients doivent être surveillés à la recherche d'altérations de leur fonction rénale. Voir «Posologie et administration en ce qui concerne les ajustements posologiques recommandés».
• +
• -Les catégories de fréquence utilisées sont les suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000) ou «très rares» (<1/10'000).
• +Les catégories de fréquence utilisées sont les suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10000) ou «très rares» (<1/10000).
• -Fréquents: hypokaliémie, hyponatrémie.
• +Fréquents: hypokaliémie, hyponatrémie, hyperglycémie.
• -Fréquents: hypoxie, congestion nasale, pneumonitei.
• +Fréquents: hypoxie, congestion nasale, pneumonitei, rhinopharyngite.
• -Fréquents: dysphagie, colited, douleurs abdominales.
• +Fréquents: dysphagie, colited, douleurs abdominales, douleurs oropharyngéesq.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Rares: néphrites.
• +q Regroupe les annonces de douleurs/gêne oropharyngées et d'irritation de la gorge
• +s Regroupe les annonces de néphrite et de néphrite du purpura de Henoch-Schönlein
• +Néphrite d'origine immunologique
• +Une néphrite est survenue chez <0,1% (3/3178) des patients ayant reçu Tecentriq en monothérapie. Le délai médian d'apparition a été de 13,1 mois (intervalle: de 9,0 mois à 17,5 mois). La durée médiane a été de 2,8 jours (intervalle: de 0,5 à 9,5+ mois; le signe + signale une valeur censurée). Une néphrite a entraîné l'interruption de Tecentriq chez 2 patients (<0,1%). Un patient a dû suivre un traitement par des corticostéroïdes.
• -Mai 2018.
• +Septembre 2018.