• -Des réactions cutanées indésirables sévères (SCAR) sont survenues chez 0,6% (29/4703) des patients qui avaient reçu Tecentriq en monothérapie. Chez l'un des 29 patients, cet événement a eu une issue fatale. Le délai médian d'apparition a été de 5,5 mois (intervalle: de 0,1 à 15,5 mois). La durée médiane du premier événement a été de 2,8 mois (intervalle: de 0 à 37,5+ mois; le signe + signale une valeur censurée). Chez 3 patients (< 0,1%), les SCAR ont entraîné une interruption du traitement par Tecentriq. Des SCAR ayant nécessité l'utilisation systémique de corticostéroïdes sont survenues chez 0,2% (9/4703) des patients ayant reçu Tecentriq en monothérapie.
• +Des réactions cutanées indésirables sévères (SCAR) sont survenues chez 0,6% (29/4703) des patients qui avaient reçu Tecentriq en monothérapie. Chez l'un des 29 patients, cet événement a eu une issue fatale. Le délai médian d'apparition a été de 5,5 mois (intervalle: de 0,1 à 15,5 mois). La durée médiane a été de 2,8 mois (intervalle: de 0 à 37,5+ mois; le signe + signale une valeur censurée). Chez 3 patients (< 0,1%), les SCAR ont entraîné une interruption du traitement par Tecentriq. Des SCAR ayant nécessité l'utilisation systémique de corticostéroïdes sont survenues chez 0,2% (9/4703) des patients ayant reçu Tecentriq en monothérapie.
• -L01XC32
• +L01FF05
• -Décembre 2021.
• +Mars 2022.