• -Myélite à médiation immunitaire Grade 2, 3 ou 4 Arrêter définitivement Tecentriq
• +Myélite à médiation immunitaire Tous les grades Arrêter définitivement Tecentriq
• +L'anémie hémolytique a été rapportée comme effet indésirable médié par le système immunitaire sous traitement par des inhibiteurs de PD-1 et de PD-L1.
• +
• -Les patients ont été exclus de l'étude s'ils présentaient des antécédents de maladie autoimmune, s'ils avaient reçu un vaccin vivant atténué́ dans les 28 jours précédant la randomisation, ou encore s'ils avaient reçu un traitement immunostimulant systémique dans les 4 semaines ou un traitement immunosuppresseur systémique dans les 2 semaines précédant la randomisation. Des évaluations tumorales ont été réalisées au début de la phase de randomisation, au cours de la première année après le cycle 1, au jour 1 tous les 4 mois, puis tous les 6 mois jusqu'à l'année 5, puis une fois par an.
• +Les patients ont été exclus de l'étude s'ils présentaient des antécédents de maladie auto-immune, s'ils avaient reçu un vaccin vivant atténué́ dans les 28 jours précédant la randomisation, ou encore s'ils avaient reçu un traitement immunostimulant systémique dans les 4 semaines ou un traitement immunosuppresseur systémique dans les 2 semaines précédant la randomisation. Des évaluations tumorales ont été réalisées au début de la phase de randomisation, au cours de la première année après le cycle 1, au jour 1 tous les 4 mois, puis tous les 6 mois jusqu'à l'année 5, puis une fois par an.
• -Juillet 2023.
• +Octobre 2023.