36 Changements de l'information professionelle Tecentriq 1200 mg/20 ml |
-NSCLC métastatique en 2L
-NSCLC au stade précoce Pendant 1 an, sauf si survenue d'une récidive ou d'une toxicité inacceptable
- +NSCLC métastatique en 2L
- +NSCLC au stade précoce Pendant 1 an, sauf si survenue d'une récidive ou d'une toxicité inacceptable
-Tecentriq Médicament associé
- + Tecentriq Médicament associé
-NSCLC non épidermoïdes métastatique en 1L Tecentriq avec nab-paclitaxel et carboplatine Phase d'induction: ·Le nab-paclitaxel et le carboplatine sont administrés toutes les trois semaines en perfusion intraveineuse. ·Lors de chaque cycles de 21 jours, Tecentriq, le nab-paclitaxel et le carboplatine sont administrés au jour 1. ·Le nab-paclitaxel est également administré aux jours 8 et 15.
-ES-SCLC en 1L Tecentriq avec carboplatine et étoposide Phase d'induction: ·Le carboplatine, puis l'étoposide sont administrés toutes les trois semaines en perfusion intraveineuse. ·Tecentriq, le carboplatine, puis l'étoposide sont administrés au jour 1 de chaque cycle, ·L'étoposide est également administré aux jours 2 et 3 en perfusion intraveineuse. Phase d'induction: ·pendant quatre cycles Phase d'entretien: ·jusqu'à perte du bénéfice clinique ou survenue d'une toxicité qui ne peut pas être traitée
- +NSCLC non épidermoïdes métastatique en 1L Tecentriq avec nab-paclitaxel et carboplatine Phase d'induction: ·Le nab-paclitaxel et le carboplatine sont administrés toutes les trois semaines en perfusion intraveineuse. ·Lors de chaque cycles de 21 jours, Tecentriq, le nab-paclitaxel et le carboplatine sont administrés au jour 1. ·Le nab-paclitaxel est également administré aux jours 8 et 15.
- +ES-SCLC en 1L Tecentriq avec carboplatine et étoposide Phase d'induction: ·Le carboplatine, puis l'étoposide sont administrés toutes les trois semaines en perfusion intraveineuse. ·Tecentriq, le carboplatine, puis l'étoposide sont administrés au jour 1 de chaque cycle, ·L'étoposide est également administré aux jours 2 et 3 en perfusion intraveineuse. Phase d'induction: ·pendant quatre cycles Phase d'entretien: ·jusqu'à perte du bénéfice clinique ou survenue d'une toxicité qui ne peut pas être traitée
-Grade 3 ou 4 Arrêter définitivement Tecentriq
- + Grade 3 ou 4 Arrêter définitivement Tecentriq
-Grade 3 ou 4: (ALAT ou ASAT > 5 x LSN ou bilirubinémie > 3 x LSN) Arrêter définitivement Tecentriq
- + Grade 3 ou 4: (ALAT ou ASAT > 5 x LSN ou bilirubinémie > 3 x LSN) Arrêter définitivement Tecentriq
-Augmentation des taux d'ASAT/ALAT à > 10 x LSN ou augmentation de la bilirubine totale à > 3 x LSN Arrêter définitivement Tecentriq
- + Augmentation des taux d'ASAT/ALAT à > 10 x LSN ou augmentation de la bilirubine totale à > 3 x LSN Arrêter définitivement Tecentriq
-Diarrhée ou colite de grade 4 (potentiellement fatale; indication pour une intervention d'urgence) Arrêter définitivement Tecentriq
- + Diarrhée ou colite de grade 4 (potentiellement fatale; indication pour une intervention d'urgence) Arrêter définitivement Tecentriq
-Grade 4 Arrêter définitivement Tecentriq
- + Grade 4 Arrêter définitivement Tecentriq
-Grade 3 ou 4 Arrêter définitivement Tecentriq
- + Grade 3 ou 4 Arrêter définitivement Tecentriq
-Pancréatite récidivante de grade 4 ou de tout grade Arrêter définitivement Tecentriq
- + Pancréatite récidivante de grade 4 ou de tout grade Arrêter définitivement Tecentriq
-Grade 4 ou myosite récidivante de grade 3 Arrêter définitivement Tecentriq
- + Grade 4 ou myosite récidivante de grade 3 Arrêter définitivement Tecentriq
-Grade 3: (taux de créatinine > 3,0 x valeur initiale au début du traitement ou > 3,0 - 6,0 x LSN) ou grade 4: (taux de créatinine > 6,0 x LSN) Arrêter définitivement Tecentriq
- + Grade 3: (taux de créatinine > 3,0 x valeur initiale au début du traitement ou > 3,0 - 6,0 x LSN) ou grade 4: (taux de créatinine > 6,0 x LSN) Arrêter définitivement Tecentriq
-Grade 4 ou confirmation d'un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ou d'une nécrolyse épidermique toxique (NET) Arrêter définitivement Tecentriq
- + Grade 4 ou confirmation d'un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ou d'une nécrolyse épidermique toxique (NET) Arrêter définitivement Tecentriq
-Grade 2 ou supérieur Arrêter définitivement Tecentriq
- + Grade 2 ou supérieur Arrêter définitivement Tecentriq
-Grade 4 ou récidivantes de grade 3 Arrêter définitivement Tecentriq (excepté en cas d'endocrinopathies contrôlées par traitement hormonal substitutif)
- + Grade 4 ou récidivantes de grade 3 Arrêter définitivement Tecentriq (excepté en cas d'endocrinopathies contrôlées par traitement hormonal substitutif)
-L'anémie hémolytique a été rapportée comme effet indésirable médié par le système immunitaire sous traitement par des inhibiteurs de PD-1 et de PD-L1.
- +Sous traitement par Tecentriq et/ou par d'autres inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, des cas d'anémie hémolytique et d'anémie aplasique ont été observés. Les patients doivent être surveillés à la recherche de signes et de symptômes évocateurs de ces effets indésirables à médiation immunitaire.
-Docétaxel 75 mg/m2 i.v., jour 1
-Gemcitabine 1250 mg/m2 i.v., jours 1 et 8
-Pémétrexed 500 mg/m2 i.v., jour 1
- + Docétaxel 75 mg/m2 i.v., jour 1
- + Gemcitabine 1250 mg/m2 i.v., jours 1 et 8
- + Pémétrexed 500 mg/m2 i.v., jour 1
-Octobre 2023.
- +Mars 2024.
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