18 Changements de l'information professionelle Foclivia |
-Foclivia n’a pas été étudié chez des patients atteints de maladies auto-immunes manifestes. Il n’est pas exclu que l’adjuvant associé aux antigènes puisse aggraver la maladie auto-immune. La vaccination est déconseillée aux patients souffrant d’une maladie auto-immune floride et grave, à moins que la vaccination soit spécifiquement indiquée en raison de la dangerosité de l’agent pandémique.
- +Foclivia n’a pas été étudié chez des patients atteints de maladies auto-immunes manifestes. Il n’est pas exclu que l’adjuvant associé aux antigènes puisse aggraver la maladie autoimmune. La vaccination est déconseillée aux patients souffrant d’une maladie auto-immune floride et grave, à moins que la vaccination soit spécifiquement indiquée en raison de la dangerosité de l’agent pandémique.
-La nature et la fréquence des effets indésirables rapportés après la dose 7,5 μg de HA sont énumérées ci-dessous:
- +La nature et la fréquence des effets indésirables rapportés après la dose 7,5 μg de HA sont énumérées cidessous:
-céphalées, vertiges, somnolence, syncope, présyncope, affections neurologiques, telles que névralgies, paresthésie, convulsions et névrite.
- +Céphalées, vertiges, somnolence, syncope, présyncope, affections neurologiques, telles que névralgies, paresthésie, convulsions et névrite.
- V87P1 V87P11 V87P13 V87_17
-IH A/Vietnam/1194/2004 A/turkey/Turkey/1/05 A/Vietnam/1194/2004 A/Vietnam/1194/2004
- + V87P1 V87P11 V87P13 V87_17
- +IH A/Vietnam/1194/2004 A/turkey/Turkey/1/05 A/Vietnam/1194/2004 A/Vietnam/1194/2004
- V87P1 V87P11 V87P13 V87_17
-IH A/Vietnam/1194/2004 A/turkey/Turkey/1/05 A/Vietnam/1194/2004 A/Vietnam/1194/2004
- + V87P1 V87P11 V87P13 V87_17
- +IH A/Vietnam/1194/2004 A/turkey/Turkey/1/05 A/Vietnam/1194/2004 A/Vietnam/1194/2004
- Adultes de 18 à 60 ans Adultes de > 60 ans
-IH A/turkey/Turkey/1/05 A/turkey/Turkey/1/05
- N = 197 N = 207
- + Adultes de 18 à 60 ans Adultes de > 60 ans
- +IH A/turkey/Turkey/1/05 A/turkey/Turkey/1/05
- + N = 197 N = 207
- V87P11 Adultes (18-60 ans) V87P11 Adultes plus âgés (> 60 ans)
-IH A/Indonesia/5/05 A/Vietnam/1194/2004 A/Indonesia/5/05 A/Vietnam/1194/2004
- + V87P11 Adultes (18-60 ans) V87P11 Adultes plus âgés (> 60 ans)
- +IH A/Indonesia/5/05 A/Vietnam/1194/2004 A/Indonesia/5/05 A/Vietnam/1194/2004
-Entre les utilisations, le flacon multidoses doit être conservé au réfrigérateur (2-8 °C).
- +Entre les utilisations, le flacon multidoses doit être conservé au réfrigérateur (2-8 C).
-Paxvax Berna GmbH, Köniz; siège: Oberiredstrasse 68, CH-3174 Thörishaus
- +Emergent BioSolutions Berna GmbH, Köniz,
- +Domizil: Oberriedstrasse 68, Thörishaus
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