• -Pellets de sucre/amidon, macrogol, dispersion de polyacrylate 30 %, talc, povidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, acide silicique, dioxyde de silicium hautement dispersé, hypromellose, dioxyde de titane (E171).
• +Pellets de sucre/amidon (contiennent du saccharose et de l'amidon de maïs), macrogol, dispersion de polyacrylate 30%, talc, povidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, acide silicique, dioxyde de silicium hautement dispersé, hypromellose, dioxyde de titane (E171).
• +Metoprolol-Mepha 25 contient 1,84 mg de saccharose.
• +Metoprolol-Mepha 50 contient 3,68 mg de saccharose.
• +Metoprolol-Mepha 100 contient 7,36 mg de saccharose.
• +Metoprolol-Mepha 200 contient 14,72 mg de saccharose.
• +Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +
• -Les effets indésirables énumérés ci-après ont surtout été observés pendant les essais cliniques et lors de l'utilisation journalière des comprimés de métoprolol classiques (tartrate de métoprolol). Les définitions suivantes ont été utilisées afin de classer les effets indésirables par ordre de fréquence: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, < 1/10), «occasionnels» (≥1/1 000 à < 1/100), «rares» (≥1/10 000 à < 1/1 000), «très rares» (< 1/10 000).
• +Les effets indésirables énumérés ci-après ont surtout été observés pendant les essais cliniques et lors de l'utilisation journalière des comprimés de métoprolol classiques (tartrate de métoprolol). Les définitions suivantes ont été utilisées afin de classer les effets indésirables par ordre de fréquence: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100), «occasionnels» (≥1/1'000 <1/100) «rares» (≥1/10'000 <1/1'000), «très rares» (<1/10'000).
• -Très rares: arthralgies.Occasionnel: crampes musculaires.
• +Très rares: arthralgies.
• +Occasionnel: crampes musculaires.
• -On a constaté qu'en cas d'hypertension légère à modérée, le traitement par le métoprolol diminuait le risque de décès par maladie cardio-vasculaire, surtout en raison de la diminution du risque de «mort subite d'origine cardiovasculaire». Chez ces patients, le traitement diminue aussi le risque d'infarctus du myocarde non mortel ou mortel ou d'accident vasculaire cérébral.
• +On a constaté qu'en cas d'hypertension légère à modérée, le traitement par le métoprolol diminuait le risque de décès par maladie cardio-vasculaire, surtout en raison de la diminution du risque de «mort subite d'origine cardio-vasculaire». Chez ces patients, le traitement diminue aussi le risque d'infarctus du myocarde non mortel ou mortel ou d'accident vasculaire cérébral.
• -– amélioration de la classe fonctionnelle de la NYHA;
• -– amélioration de la qualité de vie.
• +·amélioration de la classe fonctionnelle de la NYHA;
• +·amélioration de la qualité de vie.
• -Voir «Mécanisme d'action»..
• +Voir «Mécanisme d'action».
• -Après administration orale, le métoprolol est presque totalement résorbé. Par suite d'un important effet de premier passage, la biodisponibilité systémique est d'environ 50 % après une prise orale unique. La biodisponibilité des Depotabs («zero order kinetics», formes qui libèrent le principe actif de façon prolongée) est réduite de 20-30 % comparativement à celle des comprimés classiques. On a cependant montré que cette réduction était dénuée de conséquences cliniques, étant donné que, du point de vue de la fréquence cardiaque, «l'aire sous la courbe d'action» («area under the effect curve = AUEC) est identique avec les deux formulations.
• +Après administration orale, le métoprolol est presque totalement résorbé. Par suite d'un important effet de premier passage, la biodisponibilité systémique est d'environ 50 % après une prise orale unique. La biodisponibilité des Depotabs («zero order kinetics», formes qui libèrent le principe actif de façon prolongée) est réduite de 20-30 % comparativement à celle des comprimés classiques. On a cependant montré que cette réduction était dénuée de conséquences cliniques, étant donné que, du point de vue de la fréquence cardiaque, «l'aire sous la courbe d'action» («area under the effect curve» = AUEC) est identique avec les deux formulations.
• -Numéro de version interne: 4.1
• +Numéro de version interne: 5.1