• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• -Problèmes spécifiques en cas de changement d’INR (International Normalized Ratio). De nombreux cas d’augmentation de l'activité des antivitamines K ont été rapportés chez les patients qui prennent des antibiotiques. Les facteurs de risque incluent des infections graves ou des inflammations, l'âge et un mauvais état de santé général. Dans ces conditions, il est difficile de déterminer si la modification d'INR est due à la maladie infectieuse ou au traitement. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont plus souvent impliquées, en particulier: les fluoroquinolones, les macrolides, les cyclines, le cotrimoxazole et certaines céphalosporines.
• +Problèmes spécifiques en cas de changement d’INR (International Normalized Ratio) : des nombreux cas d’augmentation de l'activité des antagonistes de la vitamine K ont été rapportés chez les patients qui prennent des antibiotiques. Les facteurs de risque incluent des infections graves ou des inflammations, l'âge et un mauvais état de santé général. Dans ces conditions, il est difficile de déterminer si la modification d'INR est due à la maladie infectieuse ou au traitement. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont plus souvent impliquées, en particulier: les fluoroquinolones, les macrolides, les cyclines, le cotrimoxazole et certaines céphalosporines.
• -Aucune donnée n'est disponible chez l'homme. Chez les rats mâles et femelles, l'administration orale de fosfomycine jusqu'à 1 000 mg/kg/jour n'a pas altéré la fertilité.
• +Aucune donnée n'est disponible chez l'homme. Chez les rats mâles et femelles, l'administration orale de fosfomycine jusqu'à 1’000 mg/kg/jour n'a pas altéré la fertilité.
• -Les effets indésirables ont été rapportés aux fréquences suivantes: très fréquent (>1/10); fréquent (de >1/100 à <1/10); occasionnel (de >1/1’000 à <1/100); rare (de >1/10’000 à <1/1’000); très rare (<1/10’000); fréquence inconnue: ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
• +Les effets indésirables ont été rapportés aux fréquences suivantes: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); occasionnel (≥1/1’000 à <1/100); rare (≥1/10’000 à <1/1’000); très rare (<1/10’000); fréquence inconnue: ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
• -Fréquent: vulvo-vaginite.
• +Fréquent: vulvovaginite.
• -Fréquent: céphalées, vertiges.
• +Fréquent: céphalées, sensation vertigineuse.
• -Fréquent: diarrhée, nausée, dyspepsie, douleurs abdominales.
• +Fréquent: diarrhée, nausée, dyspepsie, douleur abdominale.
• -Les concentrations critiques de sensibilité établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes (tableau des concentrations critiques de l'EUCAST, version 11, 01.01 2021):
• +Les concentrations critiques de sensibilité établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes (tableau des concentrations critiques de l'EUCAST, version 11, 01.01.2021):
• -Chez les patients dont de la fonction rénale est altérée, la demi-vie d'élimination est augmentée proportionnellement au degré d'insuffisance rénale. Les concentrations urinaires de fosfomycine chez les patients dont la fonction rénale est altérée restent efficaces pendant 48 heures après une dose habituelle, si la clairance de la créatinine est supérieure à 10 ml/min).
• +Chez les patients dont la fonction rénale est altérée, la demi-vie d'élimination est augmentée proportionnellement au degré d'insuffisance rénale. Les concentrations urinaires de fosfomycine chez les patients dont la fonction rénale est altérée restent efficaces pendant 48 heures après une dose habituelle, si la clairance de la créatinine est supérieure à 10 ml/min.
• +Incompatibilités
• +Non pertinent.
• -Juin 2021
• +Novembre 2022