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Accueil - Information professionnelle sur Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10 mg / 10 mg - Changements - 07.03.2023
14 Changements de l'information professionelle Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10 mg / 10 mg
  • -Lactosum monohydricum, Hypromellosum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Antiox.: Acidum citricum monohydricum, Butylhydroxyanisolum (E320), Propylis gallas (E310), Magnesii stearas.
  • +Lactose monohydraté, hypromellose, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (E468) (produit à partir de coton génétiquement modifé), acide citrique monohydraté, butylhydroxyanisole, gallate de propyle, stéarate de magnésium.
  • +1 comprimé Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/10 mg contient 58.23 mg de lactose monohydraté et jusqu'à 0.27 mg de sodium.
  • +1 comprimé Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/20 mg contient 126.45 mg de lactose monohydraté et jusqu'à 0.54 mg de sodium.
  • +1 comprimé Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/40 mg contient 262.9 mg de lactose monohydraté et jusqu'à 1.08 mg de sodium.
  • +1 comprimé Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/80 mg contient 535.8 mg de lactose monohydraté et jusqu'à 2.16 mg de sodium.
  • -Autres médicaments:
  • +Autres médicaments
  • -Bloqueurs des canaux calciques:
  • +Bloqueurs des canaux calciques
  • -Dans une étude clinique randomisée et contrôlée, avec une durée d'observation médiane de 4,9 ans, plus de 9000 patients souffrant d'une affection rénale chronique ont reçu ézétimibe-simvastatine 10/20 mg par jour (n = 4650) ou un placebo (n = 4620). L'incidence de valeurs de transaminases augmentées de façon répétée (à >3× la LSN) a été de 0,7% sous ézétimibe-simvastatine et de 0,6% sous placebo.
  • +Dans une étude clinique randomisée et contrôlée, avec une durée d'observation médiane de 4,9 ans, plus de 9000 patients souffrant d'une affection rénale chronique ont reçu ézétimibesimvastatine 10/20 mg par jour (n = 4650) ou un placebo (n = 4620). L'incidence de valeurs de transaminases augmentées de façon répétée (à >3× la LSN) a été de 0,7% sous ézétimibe-simvastatine et de 0,6% sous placebo.
  • +Excipients
  • +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +
  • -Inhibiteurs de la Breast Cancer Resistance Protein (BCRP):
  • +Inhibiteurs de la Breast Cancer Resistance Protein (BCRP)
  • -Conserver hors de portée des enfants.
  • +Conserver hors de la portée des enfants.
  • -Numéro de version interne: 6.1
  • +Numéro de version interne: 7.1
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