• -Mannitolum.
• +Mannitolum, acidum sulfuricum.
• -Excip. pro caps.
• +Magnesii citras anhydricus, cellulosum microcristallinum, talcum, silica colloidalis anhydrica, acidum stearicum, hypromellosum, ferrum oxydatum rubrum (E172), titanii dioxidum (E171), gellani gummi, kalii acetas, dinatrii edetas, natrii laurilsulfas, lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, ferrum oxydatum nigrum (E172), kalii hydroxidum.
• +Teneur totale en sodium: 0.2 mg par gélule.
• -·syndrome du QT court familial (voir «Mises en garde et précautions»).
• -·co-administration d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir «Interactions»).
• -·co-administration d’inducteurs puissants du CYP3A4/5 tels que la rifampicine, la rifabutine, le ritonavir à doses élevées (>200 mg toutes les 12 heures), la carbamazépine, les barbituriques à longue durée d’action (tels que le phénobarbital), la phénytoïne ou le millepertuis, ainsi que d’inducteurs modérés du CYP3A4/5 tels que l’efavirenz ou l’étravirine (voir «Interactions»).
• -·co-administration d’indinavir (voir «Interactions»).
• -·hypersensibilité au sulfate d’isavuconazonium ou à l’un des excipients contenus dans CRESEMBA.
• +·Syndrome du QT court familial (voir «Mises en garde et précautions»).
• +·Co-administration d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir «Interactions»).
• +·Co-administration d’inducteurs puissants du CYP3A4/5 tels que la rifampicine, la rifabutine, le ritonavir à doses élevées (>200 mg toutes les 12 heures), la carbamazépine, les barbituriques à longue durée d’action (tels que le phénobarbital), la phénytoïne ou le millepertuis, ainsi que d’inducteurs modérés du CYP3A4/5 tels que l’efavirenz ou l’étravirine (voir «Interactions»).
• +·Co-administration d’indinavir (voir «Interactions»).
• +·Hypersensibilité au sulfate d’isavuconazonium ou à l’un des excipients contenus dans CRESEMBA.
• +Sodium
• +CRESEMBA 100 mg gélules: ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Warfarine (une prise de 20 mg pendant 2 jours avec parenthèse thérapeutique) S-warfarine: ↑ ASCinf 111 (106, 116) ↓ Cmax 88 (83, 94) R-warfarine: ↑ ASCinf 120 (116, 124) ↓ Cmax 93 (87, 99) Aucune interaction Aucun ajustement posologique de la warfarine n’est nécessaire. Il n’existe aucune donnée concernant les antagonistes de la vitamine K disponibles sur le marché suisse (acénocoumarol, phenprocoumone).
• +Warfarine (une prise de 20 mg pendant 2 jours avec parenthèse thérapeutique) Swarfarine: ↑ ASCinf 111 (106, 116) ↓ Cmax 88 (83, 94) Rwarfarine: ↑ ASCinf 120 (116, 124) ↓ Cmax 93 (87, 99) Aucune interaction Aucun ajustement posologique de la warfarine n’est nécessaire. Il n’existe aucune donnée concernant les antagonistes de la vitamine K disponibles sur le marché suisse (acénocoumarol, phenprocoumone).
• -Lopinavir (LPV)/Ritonavir (RTV) (LPV/RTV 400 mg/100 mg deux fois par jour, 13 jours) Lopinavir: ↓ ASCtau 73 (56, 96) ↓ Cmax 77 (62, 95) ↓ Cmin, ss moyenne: 16%c) Ritonavir: ↓ ASCtau 69 (48, 98) ↓ Cmax 67 (46, 98) Mécanisme non élucidé Isavuconazole: ↑ ASCtau 196 (164, 235) ↑ Cmax 174 (146, 208) Inhibition du CYP3A4/5 L’administration commune est contre-indiquée.
• +Lopinavir (LPV)/Ritonavir (RTV) (LPV/RTV 400 mg/100 mg deux fois par jour, 13 jours) Lopinavir: ↓ ASCtau 73 (56, 96) ↓ Cmax 77 (62, 95) ↓ Cmin, ss moyenne: 16%c) Ritonavir: ↓ ASCtau 69 (48, 98) ↓ Cmax 67 (46, 98) Mécanisme non élucidé Isavuconazole: ↑ ASCtau 196 (164, 235) ↑ Cmax 174 (146, 208) Inhibition du CYP3A4/5 L’administration commune est contre-indiquée.
• -Midazolam (une prise de 3 mg pendant 2 jours avec parenthèse thérapeutique) Midazolam par voie orale: ↑ ASCinf 203 (173, 238) ↑ Cmax 172 (144, 205) Inhibition du CYP3A4 Surveillance clinique étroite recommandée; si nécessaire: réduction de la dose de midazolam.
• +Midazolam (une prise de 3 mg pendant 2 jours avec parenthèse thérapeutique) Midazolam par voie orale: ↑ ASCinf 203 (173, 238) ↑ Cmax 172 (144, 205) Inhibition du CYP3A4 Surveillance clinique étroite recommandée; si nécessaire, réduction de la dose de midazolam.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -A conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et/ou dilution, voir «Stabilité».
• +Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et/ou dilution, voir «Stabilité».
• -Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C. Conserver le médicament dans son emballage d’origine pour le protéger de l’humidité.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l’emballage d’origine pour protéger le contenu de l’humidité.
• -Septembre 2022
• -LLD V017
• +Mai 2024
• +LLD V019