• -Dans le psoriasis en plaques, la dose recommandée d'Erelzi est de 50 mg par semaine (administrés en deux injections de 25 mg chacune, avec un intervalle de 3 à 4 jours ou en injection unique de 50 mg) jusqu'à l'obtention de la rémission, au maximum pendant 24 semaines.
• +Dans le psoriasis en plaques, la dose recommandée d'Erelzi est de 50 mg par semaine (administrés en deux injections de 25 mg chacune, avec un intervalle de 3 à 4 jours, ou en injection unique de 50 mg) jusqu'à l'obtention de la rémission, au maximum pendant 24 semaines.
• -L'administration de vaccins vivants à des patients traités par Erelzi n'est pas recommandée. Aucune donnée n'est disponible sur la transmission infectieuse secondaire à l'administration de vaccins vivants chez des patients traités par étanercept.
• +L'administration de vaccins vivants à des patients traités par Erelzi n'est pas recommandée.
• +Il est par ailleurs recommandé d’éviter l’administration de vaccins vivants à des nourrissons de moins de 6 mois ayant été exposés à étanercept in utero, hormis en l’absence de taux sérique d’Erelzi détectable chez le nourrisson ou si le bénéfice du vaccin surpasse nettement le risque théorique d’administration de vaccins vivants aux nourrissons (voir «Grossesse, Allaitement»).
• +L'étanercept traverse le placenta et a été détecté dans le sang de nourrissons de patientes traitées par Erelzi pendant leur grossesse. Les nourrissons peuvent présenter une augmentation du risque infectieux. C'est pourquoi il est recommandé d'éviter l'administration de vaccins vivants à des nourrissons de moins de 6 mois ayant été exposés à l'étanercept in utero, hormis en l'absence de taux sérique d'étanercept détectable chez le nourrisson ou si le bénéfice du vaccin surpasse nettement le risque théorique d'administration de vaccins vivants aux nourrissons (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Le passage d'étanercept dans le lait maternel a été rapporté après administration sous-cutanée. Du fait que de nombreux médicaments et immunoglobulines sont excrétés dans le lait maternel, il faut interrompre soit l'allaitement soit le traitement pendant l'allaitement.
• +Le passage d'étanercept dans le lait maternel a été rapporté après administration sous-cutanée. Du fait que de nombreux médicaments et immunoglobulines sont excrétés dans le lait maternel, il faut interrompre soit l'allaitement soit le traitement pendant l'allaitement. Bien que l'exposition systémique d'un nourrisson allaité soit théoriquement faible en raison d'une excrétion d'étanercept très limitée dans le lait maternel, l'administration éventuelle de vaccins vivants à un nourrisson allaité lorsque la mère reçoit un traitement par étanercept doit être soigneusement évaluée par le médecin.
• -Affections du tractus gastro-intestinal
• +Affections gastro-intestinale
• +a:les patients qui n'avaient pas terminé les 12 mois de l'étude ont été considérés comme non-répondeurs. b: les valeurs du Disease Activity Score (DAS) sont des moyennes. c: la rémission est définie par un DAS <1,6. Valeur du p lors des comparaisons deux à deux: †: p<0,05 pour les comparaisons des groupes étanercept + méthotrexate vs méthotrexate. φ: p<0,05 pour les comparaisons des groupes étanercept + méthotrexate vs étanercept.
• -a: les patients qui n'avaient pas terminé les 12 mois de l'étude ont été considérés comme non-répondeurs.
• -b: les valeurs du Disease Activity Score (DAS) sont des moyennes.
• -c: la rémission est définie par un DAS <1,6.
• -Valeur du p lors des comparaisons deux à deux:
• -†: p<0,05 pour les comparaisons des groupes étanercept + méthotrexate vs méthotrexate.
• -φ: p<0,05 pour les comparaisons des groupes étanercept + méthotrexate vs étanercept.
• +a:25 mg d'étanercept s.c. 2x par semaine. b: p<0,001; comparé au placebo. c: p<0,01; comparé au placebo.
• -a: 25 mg d'étanercept s.c. 2x par semaine.
• -b: p<0,001, comparé au placebo.
• -c: p<0,01, comparé au placebo.
• +a:p=0,0001; comparé au placebo.
• -a: p=0,0001, comparé au placebo.
• +a:p<0,001; comparé au placebo. b: p=0,002; comparé au placebo.
• -a: p<0,001, comparé au placebo.
• -b: p=0,002, comparé au placebo.
• +*: p≤0,0001; comparé au placebo. a: Aucune comparaison statistique versus placebo n'a été faite à la semaine 24 dans les études 2 et 4 étant donné que le groupe initialement sous placebo a commencé à recevoir étanercept 25 mg 2x/sem ou 50 mg 1x/sem à partir de la semaine 13 jusqu'à la semaine 24. b: Dermatologist Static Global Assessment. Pas de lésions apparentes ou presque pas de lésions apparentes définies par 0 ou 1 sur une échelle de 0 à 5.
• -*: p≤0,0001 comparé au placebo.
• -a: Aucune comparaison statistique versus placebo n'a été faite à la semaine 24 dans les études 2 et 4 étant donné que le groupe initialement sous placebo a commencé à recevoir étanercept 25 mg 2x/sem ou 50 mg 1x/sem à partir de la semaine 13 jusqu'à la semaine 24.
• -b: Dermatologist Static Global Assessment. Pas de lésions apparentes ou presque pas de lésions apparentes définies par 0 ou 1 sur une échelle de 0 à 5.
• +Abréviation: sPGA-static Physician Global Assessment. a: p<0,0001; par rapport au placebo.
• -Abréviation: sPGA-static Physician Global Assessment.
• -a: p<0,0001, par rapport au placebo.
• -Mars 2022
• +Décembre 2022