• -Solution injectable Erelzi en seringue pré-remplie et solution injectable Erelzi SensoReady en stylo pré-rempli
• -L'étude clinique avec Erelzi est présentée à la fin du chapitre sur l'efficacité clinique.
• +Les études cliniques avec Erelzi sont présentées à la fin des chapitres respectifs sur l'efficacité clinique.
• - Placebo Étanercepta
• +Placebo Étanercepta
• - Placebo Étanercept Placebo Étanercept Placebo Étanercept
• - 25 mg 2x/sem 50 mg 2x/sem 25 mg 2x/sem 50 mg 2x/sem 50 mg 1x/sem 50 mg 1x/sem
• - n=166 n=162 n=162 n=164 n=164 n=193 n=196 n=196 n=46 n=96 n=90
• +Placebo Étanercept Placebo Étanercept Placebo Étanercept
• +25 mg 2x/sem 50 mg 2x/sem 25 mg 2x/sem 50 mg 2x/sem 50 mg 1x/sem 50 mg 1x/sem
• +n=166 n=162 n=162 n=164 n=164 n=193 n=196 n=196 n=46 n=96 n=90
• -Étude clinique comparative avec Erelzi
• +Étude clinique comparative avec Erelzi dans le psoriasis en plaques
• +Étude clinique comparative avec Erelzi dans la polyarthrite rhumatoïde
• +La comparabilité d'Erelzi avec la préparation de comparaison étanercept a également été montrée dans une étude de phase III randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles chez des patients présentant une polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère. Les patients ont reçu une fois par semaine soit 50 mg d'Erelzi (186 patients) soit la préparation de comparaison étanercept (190 patients). Le critère principal d'évaluation était l'équivalence de la modification du score d'activité de la maladie (DAS), y compris le score d'activité de la maladie mesuré à l'aide de la protéine C-réactive et prenant en compte 28 articulations (score DAS28-CRP), du début de l'étude jusqu'à la semaine 24. Les résultats principaux concernant l'efficacité ont montré une équivalence thérapeutique entre Erelzi et la préparation de comparaison étanercept: la différence entre le groupe traité par Erelzi et celui traité par la préparation de comparaison étanercept (Erelzi - préparation de comparaison étanercept) en ce qui concerne la moyenne des moindres carrés (MC) était de -0,07 (IC à 95% de la différence: -0,26, +0,12%). L'IC à 95% se trouvait dans les limites d'équivalence prédéfinies de [-0,6, +0,6].
• +Pour résumer, cette étude clinique réalisée chez une population de patients présentant une polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère a à nouveau confirmé que l'efficacité thérapeutique d'Erelzi est comparable à celle de la préparation de comparaison étanercept.
• -Septembre 2021
• +Mars 2022