• -Principe actif: Argipressinum (vasopressine).
• -Excipients: Natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, aqua ad injectabilia.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Une ampoule de 2 ml de solution à diluer pour perfusion contient 40 U.I. d’argipressine (correspondant à 133 microgrammes)
• +Principes actifs
• +Argipressine.
• +Excipients
• +Chlorure de sodium, acide acétique glacial, eau pour préparations injectables q.s. 2 ml.
• +Teneur en sodium par ampoule: 7,1 mg.
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• -L’utilisation chez les nourrissons, les enfants en bas âge et les enfants n’est pas recommandée. Des études chez les enfants ont mis en évidence un nombre accru d’effets indésirables médicamenteux sans amélioration des taux de survie (voir Mises en garde).
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• +L’utilisation chez les nourrissons, les enfants en bas âge et les enfants n’est pas recommandée. Des études chez les enfants ont mis en évidence un nombre accru d’effets indésirables médicamenteux sans amélioration des taux de survie (voir Mises en garde et précautions).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
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• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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• -Code ATC: H01BA01
• -Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
• +Code ATC
• +H01BA01
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• +Voir Mécanisme d’action.
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• -L’étude randomisée et en double aveugle Vasopressin and Septic Shock Study (VASST) a inclus 778 patients présentant un choc septique qui ont reçu en plus du traitement vasopresseur non aveugle des perfusions de vasopressine faiblement dosée (0,01 à 0,03 U.I./min ; N=396) ou de noradrénaline (5 à 15 µg/min; N=382). Le critère d’évaluation principal (mortalité totale au jour 28 après la perfusion) était réduit dans le groupe sous vasopressine (35,4%) par rapport au groupe sous noradrénaline (39,3%), mais de manière non statistiquement significative. Dans une analyse prospective de sous-groupes, la réduction du critère d’évaluation principal était la plus forte chez les patients présentant un choc septique léger (26,5% versus 35,7%; p=0,05).
• -Chez les patients en état de choc avec vasodilatation (septique, vasoplégique et syndrome de réponse inflammatoire systémique/SIRSsystemic inflammatory response syndrom), une réponse linéaire de la pression artérielle a été observée pendant la perfusion de vasopressine. Une corrélation significative a notamment été enregistrée entre la modification de la pression artérielle moyenne (PAM) corrigée par rapport à la valeur initiale et la dose de vasopressine. Une relation linéaire significative comparable a été constatée entre la dose de vasopressine et l’augmentation des résistances périphériques, ainsi que la diminution des besoins en norépinéphrine.
• -Chez les patients en choc septique, une diminution de la fréquence cardiaque a été constatée au début de l’administration de vasopressine lors de la réduction simultanée de la dose de catécholamines. Au cours d’une étude menée chez des sujets volontaires et portant sur les effets d’une perfusion de vasopressine après l’administration de lisinopril, une diminution de la fréquence cardiaque de 67 +/- 6,5 à 62 +/- 4,5 battements/minute (P < 0,05) a été observée. La réduction de la fréquence cardiaque et de l’index cardiaque (IC) n’est attendue qu’à partir d’une dose d’au moins 0,1 U.I./min.
• +L’étude randomisée et en double aveugle «Vasopressin and Septic Shock Study» (VASST) a inclus 778 patients présentant un choc septique qui ont reçu en plus du traitement vasopresseur non aveugle des perfusions de vasopressine faiblement dosée (0,01 à 0,03 U.I./min ; n=396) ou de noradrénaline (5 à 15 µg/min; N=382). Le critère d’évaluation principal (mortalité totale au jour 28 après la perfusion) était réduit dans le groupe sous vasopressine (35,4%) par rapport au groupe sous noradrénaline (39,3%), mais de manière non statistiquement significative. Dans une analyse prospective de sous-groupes, la réduction du critère d’évaluation principal était la plus forte chez les patients présentant un choc septique moins sévère (26,5% versus 35,7%; p=0,05).
• +Chez les patients en état de choc avec vasodilatation (septique, vasoplégique et syndrome de réponse inflammatoire systémique/SIRSsystemic inflammatory response syndrome), une réponse linéaire de la pression artérielle a été observée pendant la perfusion de vasopressine. Une corrélation significative a notamment été enregistrée entre la modification de la pression artérielle moyenne (PAM) corrigée par rapport à la valeur initiale et la dose de vasopressine. Une relation linéaire significative comparable a été constatée entre la dose de vasopressine et l’augmentation des résistances périphériques, ainsi que la diminution des besoins en norépinéphrine.
• +Chez les patients en choc septique, une diminution de la fréquence cardiaque a été constatée au début de l’administration de vasopressine lors de la réduction simultanée de la dose de catécholamines. Au cours d’une étude menée chez des sujets volontaires et portant sur les effets d’une perfusion de vasopressine après l’administration de lisinopril, une diminution de la fréquence cardiaque de 67 +/- 6,5 à 62 +/- 4,5 battements/minute (P < 0,05) a été observée. La réduction de la fréquence cardiaque et de l’index cardiaque (IC) n’est attendue qu’à partir d’une dose d’au moins 0,1 U.I./min.
• +Absorption
• +Aucun donnée.
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -Incompatibilités / Compatibilités
• +Incompatibilités
• -Les ampoules non ouvertes ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention EXP sur l’emballage.
• +Les ampoules non ouvertes ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Empressin, solution à diluer pour perfusion, ampoules de 2 ml: 5 unités (A)
• -Empressin, solution à diluer pour perfusion, ampoules de 2 ml: 10 unités (A)
• +Empressin, solution à diluer pour perfusion, 5 ampoules de 2 ml (A)
• +Empressin, solution à diluer pour perfusion, 10 ampoules de 2 ml (A)
• -Mars 2019
• +Août 2021