• -Color.: carmin d'indigo (E132), excip. pro compresso obducto.
• +Noyau du comprimé: Mannitol, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, hypromellose, stéaryl fumarate de sodium (maximum 3,55 mg de sodium par comprimé pelliculé).
• +Enrobage: Alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé (E1521), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132).
• -La dose recommandée d'Emtricitabin-Tenofovir-Mepha pour le traitement d'une infection par le VIH-1 ou en prophylaxie pré-exposition est d'un Lactab une fois par jour.
• +La dose recommandée d'Emtricitabin-Tenofovir-Mepha pour le traitement d'une infection par le VIH-1 ou en prophylaxie pré-exposition est d'un comprimé pelliculé une fois par jour.
• -Chez les personnes ayant des difficultés à avaler, le Lactab d'Emtricitabin-Tenofovir-Mepha peut être délité dans environ 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin.
• +Chez les personnes ayant des difficultés à avaler, le comprimé d'Emtricitabin-Tenofovir-Mepha peut être délité dans environ 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin.
• +Emtricitabin-Tenofovir-Mepha contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. que qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Didanosine/ténofovir disoproxil La co-administration de ténofovir disoproxil et de didanosine a entraîné une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique à la didanosine, ce qui pourrait augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine. De rares cas de pancréatite et d'acidose lactique, parfois fatals, ont été rapportés. La co-administration de ténofovir disoproxil et de didanosine à une dose de 400 mg par jour a été associée à une baisse significative du taux de CD4, pouvant être due à une interaction intracellulaire ayant pour effet d'augmenter les taux de didanosine phosphorylée (c'est-à-dire active). Dans plusieurs associations testées pour le traitement de l'infection par le VIH-1, la coadministration de didanosine à raison d'une plus faible dose (250 mg) et de ténofovir disoproxil a été associée à des taux élevés d'échec virologique. La co-administration d'Emtricitabin-Tenofovir-Mepha avec la didanosine n'est pas recommandée (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Didanosine/ténofovir disoproxil La co-administration de ténofovir disoproxil et de didanosine a entraîné une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique à la didanosine, ce qui pourrait augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine. De rares cas de pancréatite et d'acidose lactique, parfois fatals, ont été rapportés. La coadministration de ténofovir disoproxil et de didanosine à une dose de 400 mg par jour a été associée à une baisse significative du taux de CD4, pouvant être due à une interaction intracellulaire ayant pour effet d'augmenter les taux de didanosine phosphorylée (c'est-à-dire active). Dans plusieurs associations testées pour le traitement de l'infection par le VIH-1, la coadministration de didanosine à raison d'une plus faible dose (250 mg) et de ténofovir disoproxil a été associée à des taux élevés d'échec virologique. La co-administration d'Emtricitabin-Tenofovir-Mepha avec la didanosine n'est pas recommandée (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Le flacon est muni d'une fermeture de sécurité enfants et contient un dessiccant. Conserver le flacon soigneusement fermé.
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +En cas d'emballage dans des flacons en plastique: Le flacon est muni d'une fermeture de sécurité enfants et contient un dessiccant. Conserver le flacon soigneusement fermé.
• -Emtricitabin-Tenofovir-Mepha Lactab, flacons en plastique: 30 [A]
• -Emtricitabin-Tenofovir-Mepha Lactab, emballages blister: 30 [A]
• +Emtricitabin-Tenofovir-Mepha comprimés pelliculés, flacons en plastique: 30 [A]
• +Emtricitabin-Tenofovir-Mepha comprimés pelliculés, emballages blister: 30 [A]
• -Numéro de version interne: 10.2
• +Numéro de version interne: 10.3