52 Changements de l'information professionelle Vemlidy |
-Principe actif: ténofovir alafénamide.
-Excipients:
- +Principes actifs
- +Ténofovir alafénamide.
- +Excipients
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de ténofovir alafénamide (ce qui correspond à 28 mg de fumarate de ténofovir alafénamide).
-Dose oubliée
-Si le patient a oublié une dose et si moins de 18 heures se sont écoulées depuis le moment habituel de la prise, le patient doit rattraper la prise de Vemlidy dès que possible, puis poursuivre avec le schéma posologique habituel. Si plus de 18 heures se sont écoulées depuis le moment habituel de la prise, le patient ne doit plus rattraper la dose oubliée, mais simplement poursuivre avec le schéma posologique habituel.
-Si le patient vomit moins d'une heure après la prise de Vemlidy, il doit prendre un autre comprimé. Si le patient vomit plus d'une heure après la prise de Vemlidy, la prise d'un nouveau comprimé n'est pas nécessaire.
-Instructions spéciales pour la posologie
- +Instructions posologiques particulières
- +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
- +Vemlidy n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique décompensée (scores de Child-Pugh-Turcotte B et C) (voir «Pharmacocinétique»).
- +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
- +Aucun ajustement de la posologie de Vemlidy n'est nécessaire chez les patients présentant une clairance de la créatinine estimée (ClCr) ≥15 ml/min ni chez les patients présentant une ClCr <15 ml/min sous hémodialyse. Les jours d'hémodialyse, Vemlidy doit être administré à la fin de celle-ci (voir «Pharmacocinétique»).
- +Aucune recommandation posologique ne peut être établie pour les patients ayant une ClCr <15 ml/min qui ne sont pas sous hémodialyse (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Patients âgés
- +Aucun ajustement de la posologie de Vemlidy n'est nécessaire pour les patients âgés de 65 ans ou plus (voir «Pharmacocinétique»).
-Patients âgés
-Aucune adaptation posologique de Vemlidy n'est nécessaire pour les patients âgés de 65 ans ou plus (voir «Pharmacocinétique»).
-Insuffisance rénale
-Aucune adaptation posologique de Vemlidy n'est nécessaire chez les patients présentant une clairance de la créatinine estimée (ClCr) ≥15 ml/min ni chez les patients présentant une ClCr <15 ml/min sous hémodialyse. Les jours d'hémodialyse, Vemlidy doit être administré à la fin de celle-ci (voir «Pharmacocinétique»).
-Aucune recommandation posologique ne peut être établie pour les patients ayant une ClCr <15 ml/min qui ne sont pas sous hémodialyse (voir «Mises en garde et précautions»).
-Insuffisance hépatique
-Vemlidy n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique décompensée (scores de Child-Pugh-Turcotte B et C) (voir «Pharmacocinétique»).
- +Prise retardée
- +Si le patient a oublié une dose et si moins de 18 heures se sont écoulées depuis le moment habituel de la prise, le patient doit rattraper la prise de Vemlidy dès que possible, puis poursuivre avec le schéma posologique habituel. Si plus de 18 heures se sont écoulées depuis le moment habituel de la prise, le patient ne doit plus rattraper la dose oubliée, mais simplement poursuivre avec le schéma posologique habituel.
- +Si le patient vomit moins d'une heure après la prise de Vemlidy, il doit prendre un autre comprimé. Si le patient vomit plus d'une heure après la prise de Vemlidy, la prise d'un nouveau comprimé n'est pas nécessaire.
-Intolérance au lactose
-Vemlidy contient du lactose monohydraté. En conséquence, les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
- +Excipients
- +Vemlidy contient du lactose monohydraté. En conséquence, les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
-Midazolamd (2,5 mg voie orale, s.d.) Ténofovir alafénamidec (25 mg voie orale, q.d.) Midazolam ↔ Cmax 1,02 (0,92; 1,13) ↔ ASC 1,13 (1,04; 1,23) Aucune adaptation posologique de midazolam (administré par voie orale ou i.v.) n'est nécessaire.
- +Midazolamd (2,5 mg voie orale, s.d.) Ténofovir alafénamidec (25 mg voie orale, q.d.) Midazolam ↔ Cmax 1,02 (0,92; 1,13) ↔ ASC 1,13 (1,04; 1,23) Aucun ajustement de la posologie de midazolam (administré par voie orale ou i.v.) n'est nécessaire.
-Sertraline (50 mg voie orale, s.d.) Ténofovir alafénamidee (10 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamide ↔ Cmax 1,00 (0,86; 1,16) ↔ ASC 0,96 (0,89; 1,03) Ténofovir ↔ Cmax 1,10 (1,00; 1,21) ↔ ASC 1,02 (1,00; 1,04) ↔ Cmin 1,01 (0,99; 1,03) Aucune adaptation posologique de Vemlidy ou sertraline n'est nécessaire.
- +Sertraline (50 mg voie orale, s.d.) Ténofovir alafénamidee (10 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamide ↔ Cmax 1,00 (0,86; 1,16) ↔ ASC 0,96 (0,89; 1,03) Ténofovir ↔ Cmax 1,10 (1,00; 1,21) ↔ ASC 1,02 (1,00; 1,04) ↔ Cmin 1,01 (0,99; 1,03) Aucun ajustement de la posologie de Vemlidy ou sertraline n'est nécessaire.
-Sofosbuvir (400 mg voie orale, q.d.) Les interactions n'ont pas été étudiées. Prévision: ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007 Probablement aucune adaptation posologique de Vemlidy ou sofosbuvir n'est nécessaire.
-Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamidef (25 mg voie orale, q.d.) Lédipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,97; 1,05) ↔ ASC 1,02 (0,97; 1,06) ↔ Cmin 1,02 (0,98; 1,07) Sofosbuvir ↔ Cmax 0,96 (0,89; 1,04) ↔ ASC 1,05 (1,01; 1,09) GS-331007g ↔ Cmax 1,08 (1,05; 1,11) ↔ ASC 1,08 (1,06; 1,10) ↔ Cmin 1,10 (1,07; 1,12) Ténofovir alafénamide ↔ Cmax 1,03 (0,94; 1,14) ↔ ASC 1,32 (1,25; 1,40) Ténofovir ↑ Cmax 1,62 (1,56; 1,68) ↑ ASC 1,75 (1,69; 1,81) ↑ Cmin 1,85 (1,78; 1,92) Aucune adaptation posologique de Vemlidy ou lédipasvir/sofosbuvir n'est nécessaire.
-Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg voie orale, q.d.) Les interactions n'ont pas été étudiées. Prévision: ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007 ↔ Velpatasvir ↑ Ténofovir alafénamide Aucune adaptation posologique de Vemlidy ou sofosbuvir/velpatasvir n'est nécessaire.
-Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamidef (25 mg oral, q.d.) Sofosbuvir ↔ Cmax 0,95 (0,86; 1,05) ↔ ASC 1,01 (0,97; 1,06) GS-331007g ↔ Cmax 1,02 (0,98; 1,06) ↔ ASC 1,04 (1,01; 1,06) Velpatasvir ↔ Cmax 1,05 (0,96; 1,16) ↔ ASC 1,01 (0,94; 1,07) ↔ Cmin 1,01 (0,95; 1,09) Voxilaprévir ↔ Cmax 0,96 (0,84; 1,11) ↔ ASC 0,94 (0,84; 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92; 1,12) Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 1,32 (1,17; 1,48) ↑ ASC 1,52 (1,43; 1,61) Aucune adaptation posologique de Vemlidy ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir n'est nécessaire. Il est démontré que Vosevi augmente de 39% l'exposition au ténofovir (inhibition de la P-gp). Les patients qui reçoivent simultanément du fumarate de ténofovir disoproxil et Vosevi doivent être surveillés pour des effets indésirables liés au fumarate de ténofovir disoproxil. Pour des recommandations concernant la surveillance de la fonction rénale, voir l'information professionnelle du médicament contenant du fumarate de ténofovir disoproxil (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Sofosbuvir (400 mg voie orale, q.d.) Les interactions n'ont pas été étudiées. Prévision: ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007 Probablement aucun ajustement de la posologie de Vemlidy ou sofosbuvir n'est nécessaire.
- +Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamidef (25 mg voie orale, q.d.) Lédipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,97; 1,05) ↔ ASC 1,02 (0,97; 1,06) ↔ Cmin 1,02 (0,98; 1,07) Sofosbuvir ↔ Cmax 0,96 (0,89; 1,04) ↔ ASC 1,05 (1,01; 1,09) GS-331007g ↔ Cmax 1,08 (1,05; 1,11) ↔ ASC 1,08 (1,06; 1,10) ↔ Cmin 1,10 (1,07; 1,12) Ténofovir alafénamide ↔ Cmax 1,03 (0,94; 1,14) ↔ ASC 1,32 (1,25; 1,40) Ténofovir ↑ Cmax 1,62 (1,56; 1,68) ↑ ASC 1,75 (1,69; 1,81) ↑ Cmin 1,85 (1,78; 1,92) Aucun ajustement de la posologie de Vemlidy ou lédipasvir/sofosbuvir n'est nécessaire.
- +Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg voie orale, q.d.) Les interactions n'ont pas été étudiées. Prévision: ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007 ↔ Velpatasvir ↑ Ténofovir alafénamide Aucune ajustement de la posologie de Vemlidy ou sofosbuvir/velpatasvir n'est nécessaire.
- +Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamidef (25 mg oral, q.d.) Sofosbuvir ↔ Cmax 0,95 (0,86; 1,05) ↔ ASC 1,01 (0,97; 1,06) GS-331007g ↔ Cmax 1,02 (0,98; 1,06) ↔ ASC 1,04 (1,01; 1,06) Velpatasvir ↔ Cmax 1,05 (0,96; 1,16) ↔ ASC 1,01 (0,94; 1,07) ↔ Cmin 1,01 (0,95; 1,09) Voxilaprévir ↔ Cmax 0,96 (0,84; 1,11) ↔ ASC 0,94 (0,84; 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92; 1,12) Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 1,32 (1,17; 1,48) ↑ ASC 1,52 (1,43; 1,61) Aucun ajustement de la posologie de Vemlidy ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir n'est nécessaire. Il est démontré que Vosevi augmente de 39% l'exposition au ténofovir (inhibition de la P-gp). Les patients qui reçoivent simultanément du fumarate de ténofovir disoproxil et Vosevi doivent être surveillés pour des effets indésirables liés au fumarate de ténofovir disoproxil. Pour des recommandations concernant la surveillance de la fonction rénale, voir l'information professionnelle du médicament contenant du fumarate de ténofovir disoproxil (voir «Mises en garde et précautions»).
-Dolutégravir (50 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamidec (10 mg voie orale, s.d.) Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 1,24 (0,88; 1,74) ↑ ASC 1,19 (0,96; 1,48) Ténofovir ↔ Cmax 1,10 (0,96; 1,25) ↑ ASC 1,25 (1,06; 1,47) Dolutégravir ↔ Cmax 1,15 (1,04; 1,27) ↔ ASC 1,02 (0,97; 1,08) ↔ Cmin 1,05 (0,97; 1,13) Aucune adaptation posologique de Vemlidy ou dolutégravir n'est nécessaire.
-Raltégravir Les interactions n'ont pas été étudiées. Prévision: ↔ Ténofovir alafénamide ↔ Raltégravir Probablement aucune adaptation posologique de Vemlidy ou raltégravir n'est nécessaire.
- +Dolutégravir (50 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamidec (10 mg voie orale, s.d.) Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 1,24 (0,88; 1,74) ↑ ASC 1,19 (0,96; 1,48) Ténofovir ↔ Cmax 1,10 (0,96; 1,25) ↑ ASC 1,25 (1,06; 1,47) Dolutégravir ↔ Cmax 1,15 (1,04; 1,27) ↔ ASC 1,02 (0,97; 1,08) ↔ Cmin 1,05 (0,97; 1,13) Aucun ajustement de la posologie de Vemlidy ou dolutégravir n'est nécessaire.
- +Raltégravir Les interactions n'ont pas été étudiées. Prévision: ↔ Ténofovir alafénamide ↔ Raltégravir Probablement aucun ajustement de la posologie de Vemlidy ou raltégravir n'est nécessaire.
-Éfavirenz (600 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamideh (40 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamide ↓ Cmax 0,78 (0,58; 1,05) ↔ ASC 0,86 (0,72; 1,02) Ténofovir ↓ Cmax 0,75 (0,67; 0,86) ↔ ASC 0,80 (0,73; 0,87) ↔ Cmin 0,82 (0,75; 0,89) Prévision: ↔ Éfavirenz Probablement aucune adaptation posologique de Vemlidy ou d'éfavirenz n'est nécessaire. Il convient de surveiller les signes d'un manque éventuel d'efficacité de Vemlidy.
-Névirapine Les interactions n'ont pas été étudiées. Prévision: ↔ Ténofovir alafénamide ↔ Névirapine Probablement aucune adaptation posologique de Vemlidy ou névirapine n'est nécessaire.
-Rilpivirine (25 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamide (25 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamide ↔ Cmax 1,01 (0,84; 1,22) ↔ ASC 1,01 (0,94; 1,09) Ténofovir ↔ Cmax 1,13 (1,02; 1,23) ↔ ASC 1,11 (1,07; 1,14) ↔ Cmin 1,18 (1,13; 1,23) Rilpivirine ↔ Cmax 0,93 (0,87; 0,99) ↔ ASC 1,01 (0,96; 1,06) ↔ Cmin 1,13 (1,04; 1,23) Aucune adaptation posologique de Vemlidy ou rilpivirine n'est nécessaire.
- +Éfavirenz (600 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamideh (40 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamide ↓ Cmax 0,78 (0,58; 1,05) ↔ ASC 0,86 (0,72; 1,02) Ténofovir ↓ Cmax 0,75 (0,67; 0,86) ↔ ASC 0,80 (0,73; 0,87) ↔ Cmin 0,82 (0,75; 0,89) Prévision: ↔ Éfavirenz Probablement aucun ajustement de la posologie de Vemlidy ou d'éfavirenz n'est nécessaire. Il convient de surveiller les signes d'un manque éventuel d'efficacité de Vemlidy.
- +Névirapine Les interactions n'ont pas été étudiées. Prévision: ↔ Ténofovir alafénamide ↔ Névirapine Probablement aucun ajustement de la posologie de Vemlidy ou névirapine n'est nécessaire.
- +Rilpivirine (25 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamide (25 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamide ↔ Cmax 1,01 (0,84; 1,22) ↔ ASC 1,01 (0,94; 1,09) Ténofovir ↔ Cmax 1,13 (1,02; 1,23) ↔ ASC 1,11 (1,07; 1,14) ↔ Cmin 1,18 (1,13; 1,23) Rilpivirine ↔ Cmax 0,93 (0,87; 0,99) ↔ ASC 1,01 (0,96; 1,06) ↔ Cmin 1,13 (1,04; 1,23) Aucun ajustement de la posologie de Vemlidy ou rilpivirine n'est nécessaire.
-Maraviroc Les interactions n'ont pas été étudiées. Prévision: ↔ Ténofovir alafénamide ↔ Maraviroc Probablement aucune adaptation posologique de Vemlidy ou maraviroc n'est nécessaire.
- +Maraviroc Les interactions n'ont pas été étudiées. Prévision: ↔ Ténofovir alafénamide ↔ Maraviroc Probablement aucun ajustement de la posologie de Vemlidy ou maraviroc n'est nécessaire.
-Norgestimate (0,180 mg/ 0,215 mg/0,250 mg voie orale, q.d.) Éthinylestradiol (0,025 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamidec (25 mg voie orale, q.d.) Norelgestromine ↔ Cmax 1,17 (1,07; 1,26) ↔ ASC 1,12 (1,07; 1,17) ↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,24) Norgestrel ↔ Cmax 1,10 (1,02; 1,18) ↔ ASC 1,09 (1,01; 1,18) ↔ Cmin 1,11 (1,03; 1,20) Éthinylestradiol ↔ Cmax 1,22 (1,15; 1,29) ↔ ASC 1,11 (1,07; 1,16) ↔ Cmin 1,02 (0,93; 1,12) Aucune adaptation posologique de Vemlidy ou norgestimate/éthinylestradiol n'est nécessaire.
- +Norgestimate (0,180 mg/ 0,215 mg/0,250 mg voie orale, q.d.) Éthinylestradiol (0,025 mg voie orale, q.d.) Ténofovir alafénamidec (25 mg voie orale, q.d.) Norelgestromine ↔ Cmax 1,17 (1,07; 1,26) ↔ ASC 1,12 (1,07; 1,17) ↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,24) Norgestrel ↔ Cmax 1,10 (1,02; 1,18) ↔ ASC 1,09 (1,01; 1,18) ↔ Cmin 1,11 (1,03; 1,20) Éthinylestradiol ↔ Cmax 1,22 (1,15; 1,29) ↔ ASC 1,11 (1,07; 1,16) ↔ Cmin 1,02 (0,93; 1,12) Aucun ajustement de la posologie de Vemlidy ou norgestimate/éthinylestradiol n'est nécessaire.
-Une évaluation des effets indésirables est fondée sur les données de sécurité groupées de 2 études contrôlées de phase 3, dans lesquelles 866 patients infectés par le VHB ont reçu en double aveugle 25 mg de ténofovir alafénamide une fois par jour jusqu'à la semaine 96 (durée médiane d'exposition comparée au traitement de 104 semaines par le médicament de l'étude en aveugle).
- +Une évaluation des effets indésirables est fondée sur les données de sécurité groupées de 2 études contrôlées de phase 3, dans lesquelles 866 patients infectés par le VHB ont reçu en double aveugle 25 mg de ténofovir alafénamide une fois par jour jusqu'à la semaine 96 (durée médiane d'exposition comparée au traitement de 104 semaines par le médicament de l'étude en aveugle) et sur la surveillance après la commercialisation.
-Dans le traitement par le ténofovir alafénamide, on a constaté chez des patients atteints d'hépatite B chronique les effets indésirables suivants (Tableau 2). Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence, sur la base de l'analyse sur 96 semaines. Les données de fréquence sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1'000) ou très rares (<1/10'000).
-Tableau 2: Effets indésirables constatés dans le traitement par le ténofovir alafénamide, d'après des analyses effectuées jusqu'à la semaine 96 (études cliniques GS-US-320-0108 et GS-US-320-0110)
- +Dans le traitement par le ténofovir alafénamide, on a constaté chez des patients atteints d'hépatite B chronique les effets indésirables suivants (Tableau 2). Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence, sur la base de l'analyse sur 96 semaines. Les données de fréquence sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100).
- +Tableau 2: Effets indésirables constatés dans le traitement par le ténofovir alafénamide, d'après des analyses effectuées jusqu'à la semaine 96 (études cliniques GS-US-320-0108 et GS-US-320-0110) et issus de la surveillance après la commercialisation
- +Affections du système nerveux
- +Très fréquents céphalées (12%) céphalées (10%)
- +Fréquents vertiges vertiges
-Troubles généraux
-Fréquents fatigue fatigue
-Affections du système nerveux
-Très fréquents céphalées (12%) céphalées (10%)
-Fréquents vertiges vertiges
- +Affections hépatobiliaires
- +Fréquents augmentation de l'ALAT augmentation de l'ALAT
-Affections hépatobiliaires
-Fréquents augmentation de l'ALAT augmentation de l'ALAT
-Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
- +urticaire¹
- +Occasionnels angio-œdème¹
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
- +Troubles généraux
- +Fréquents fatigue fatigue
- +¹ Effet indésirable qui a été identifié dans le cadre de la surveillance post-commercialisation pour des médicaments contenant du TAF
- +
-Glycosurie (≥ 3+) 5% 2%
- +Glycosurie (≥3+) 5% 2%
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +
-Code ATC: J05AF13
-Mécanisme d'action/pharmacodynamique
- +Code ATC
- +J05AF13
- +Pharmacodynamique
-Efficacité et sécurité cliniques
- +Efficacité clinique
-Insuffisance hépatique
- +Troubles de la fonction hépatique
-Insuffisance rénale
- +Troubles de la fonction rénale
-Toxicité de reproduction
-Des études visant à établir la toxicité de reproduction chez le rat et le lapin n'ont montré aucun effet sur le comportement d'accouplement ni sur les paramètres de fertilité, de gravidité ou fœtaux. Cependant, dans une étude péri-/postnatale avec le fumarate de ténofovir disoproxil à des doses maternotoxiques, on a constaté une diminution de la viabilité et du poids des jeunes.
- +Toxicité sur la reproduction
- +Des études visant à établir la toxicité sur la reproduction chez le rat et le lapin n'ont montré aucun effet sur le comportement d'accouplement ni sur les paramètres de fertilité, de gravidité ou fœtaux. Cependant, dans une étude péri-/postnatale avec le fumarate de ténofovir disoproxil à des doses maternotoxiques, on a constaté une diminution de la viabilité et du poids des jeunes.
-Remarques concernant le stockage
- +Remarques particulières concernant le stockage
-Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de l'humidité. Conserver le flacon soigneusement fermé.
- +Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de l'humidité.
- +Conserver le flacon soigneusement fermé.
- +Les comprimés sont emballés dans des flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) munis d'une fermeture de sécurité enfant en polypropylène, recouverte d'un revêtement en aluminium activé par induction. Chaque flacon contient un agent déshydratant (Silicagel) et un tampon de polyester.
- +
-Vemlidy, comprimés pelliculés: 1x 30[A]
-Comprimés pelliculés jaunes, ronds, de 8 mm de diamètre, portant sur une face l'inscription «GSI» et sur l'autre face «25».
-Les comprimés sont emballés dans des flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) munis d'une fermeture de sécurité enfant en polypropylène, recouverte d'un revêtement en aluminium activé par induction. Chaque flacon contient un agent déshydratant (Silicagel) et un tampon de polyester.
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- +Vemlidy, comprimés pelliculés: 1x 30 [A]
-Octobre 2018.
- +Octobre 2019.
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