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Accueil - Information professionnelle sur Levina 20 - Changements - 25.07.2023
10 Changements de l'information professionelle Levina 20
  • -Levonorgestrelum, éthinylestradiolum.
  • +Levonorgestrel, éthinylestradiol.
  • -Lactosum, color.: E129, E132, excipiens pro compresso obducto.
  • +Lactose 89,4 mg, povidone K30, stéarate de magnésium, poly(alcool vinylique), talc, dioxyde de titan (E 171), macrogol 3350, rouge allura AC (E 129) 0.26 mg, lécithine de soja, oxyde de fer rouge (E 172), carmin d'indigo (E 132).
  • -·Présence ou risque de thromboembolie veineuse (TEV)
  • -othromboembolie veineuse (patiente traitée par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p.ex. thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire);
  • -ofacteurs de risque majeurs de thromboembolie veineuse tels qu’une prédisposition connue, héréditaire ou acquise, telle qu’une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris une mutation du facteur V de Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S;
  • -oprésence simultanée de multiples facteurs de risque de thromboembolie veineuse, selon la rubrique «Mises en garde et précautions».
  • -·présence ou risque de thromboembolie artérielle (TEA)
  • +Présence ou risque de thromboembolie veineuse (TEV)
  • +·thromboembolie veineuse (patiente traitée par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p.ex. thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire);
  • +·facteurs de risque majeurs de thromboembolie veineuse tels qu’une prédisposition connue, héréditaire ou acquise, telle qu’une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris une mutation du facteur V de Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S;
  • +·présence simultanée de multiples facteurs de risque de thromboembolie veineuse, selon la rubrique «Mises en garde et précautions».
  • +Présence ou risque de thromboembolie artérielle (TEA)
  • -Levina 20 contient le colorant azoïque rouge allura AC (E129). Les patientes hypersensibles aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Levina 20.
  • -Levina 20 contient environ 90 mg de lactose par comprimé pelliculé. Les patientes souffrant d'une intolérance au galactose, maladie héréditaire rare, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose et du galactose, et qui suivent un régime sans lactose, doivent tenir compte de cette quantité.
  • +Levina 20 contient le colorant azoïque rouge allura AC (E129). Peut provoquer des réactions allergiques. Les patientes hypersensibles aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Levina 20.
  • +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • -Août 2021.
  • +Juin 2023.
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