• -Nicotine (sous forme de résinate).
• +Nicotine (sous forme de résinate de nicotine).
• -Noyau du comprimé: 551 mg mannitol (= 1,3 kcal), gomme de xanthane, arôme: Winterfresh RDE4-149 Spray dried (gomme arabique, arômes de menthe poivrée, de menthol et d'eucalyptol), carbonate de sodium anhydre, sucralose, acésulfame de potassium, stéarate de magnésium.
• -Enrobage: hypromellose, arôme: Winterfresh RDE4-149 (arômes de menthe poivrée, de menthol et d'eucalyptol), dioxyde de titane, sucralose, Sepifilm brillant (hypromellose, cellulose microcristalline, silicate de potassium et aluminium, dioxide de titane), acésulfame de potassium, polysorbate 80.
• +Noyau du comprimé: mannitol, gomme xanthane, arôme de menthe (contient de l'alcool benzylique, du citronellol, de l'eugénol, du linalool), carbonate de sodium anhydre, sucralose, acésulfame K, stéarate de magnésium.
• +Enrobage: hypromellose, arôme de menthe (contient de l'alcool benzylique, du citronellol, de l'eugénol, du linalool), dioxyde de titane, sucralose, cellulose microcristalline, silicate alumino-potassique, acésulfame K, polysorbate 80.
• +Un comprimé à sucer contient 2,2 mg de sodium.
• +
• -La plupart des fumeurs consomment 8 à 12 comprimés à sucer par jour. En fonction des besoins, on peut mâcher jusqu'à 15 comprimés à sucer Nicorette par jour. Cette dose peut être poursuivie jusqu'à 8 semaines. Au cours des 2 semaines suivantes, le but est de réduire le nombre de comprimés à sucer de moitié, afin d'arriver, après 2 semaines supplémentaires, à un nombre de comprimés égal à zéro le dernier jour de traitement.
• +La plupart des fumeurs consomment 8 à 12 comprimés à sucer par jour. En fonction des besoins, on peut mâcher jusqu'à 15 Nicorette comprimés à sucer par jour. Cette dose peut être poursuivie jusqu'à 8 semaines. Au cours des 2 semaines suivantes, le but est de réduire le nombre de comprimés à sucer de moitié, afin d'arriver, après 2 semaines supplémentaires, à un nombre de comprimés égal à zéro le dernier jour de traitement.
• -Association avec Nicorette Invisi dispositif transdermique (15 mg ou 10 mg)
• +Association avec Nicorette Invisi, patch transdermique (15 mg ou 10 mg)
• -Nicorette polar mint comprimés à sucer 2 mg peut donc s'il y a lieu être associé au dispositif transdermique Nicorette Invisi (15 mg, suivi d'une réduction de la dose).
• -Le dispositif transdermique Nicorette Invisi est porté pendant 16 heures par jour: du matin au lever jusqu'au soir, où il doit être retiré au moment du coucher (voir l'information professionnelle Nicorette Invisi dispositif transdermique). Les 8 premières semaines, on associera Nicorette comprimés à sucer 2 mg au dispositif transdermique de 15 mg/16 h, après quoi le relais sera pris par le dispositif transdermique de 10 mg/16 h pendant 4 semaines. En cas de survenue d'un intense besoin de fumer ou de manifestations de sevrage, il est possible de prendre, en cas de besoin, un comprimé à sucer Nicorette de 2 mg (15 comprimés à sucer par jour au maximum).
• -La durée maximale d'utilisation du dispositif transdermique est de 3 mois. Au-delà de cette période, la prise de comprimés à sucer de 2 mg peut se poursuivre en monothérapie à des doses progressivement réduites (durée totale d'utilisation: 12 mois au maximum).
• +Nicorette polar mint comprimés à sucer 2 mg peut donc s'il y a lieu être associé au Nicorette Invisi patch (15 mg, suivi d'une réduction de la dose).
• +Le Nicorette Invisi patch est porté pendant 16 heures par jour: du matin au lever jusqu'au soir, où il doit être retiré au moment du coucher (voir l'information professionnelle Nicorette Invisi patch). Les 8 premières semaines, on associera Nicorette comprimés à sucer 2 mg au Nicorette Invisi patch de 15 mg/16 h, après quoi le relais sera pris par le Nicorette Invisi patch de 10 mg/16 h pendant 4 semaines. En cas de survenue d'un intense besoin de fumer ou de manifestations de sevrage, il est possible de prendre, en cas de besoin, un Nicorette comprimé à sucer de 2 mg (15 comprimés à sucer par jour au maximum).
• +La durée maximale d'utilisation du Nicorette Invisi patch est de 3 mois. Au-delà de cette période, la prise de comprimés à sucer de 2 mg peut se poursuivre en monothérapie à des doses progressivement réduites (durée totale d'utilisation: 12 mois au maximum).
• +Epilepsie et convulsions: il faut faire preuve de prudence chez les patients ayant présenté par le passé des antécédents d'épilepsie ou de convulsions au début du traitement nicotinique de substitution. La fumée du tabac contient des substances, notamment la nicotine, qui agissent sur les récepteurs du cerveau. Le passage du tabac fumé à des produits à base de nicotine modifie l'absorption de ces substances, ce qui peut réduire le seuil de déclenchement des crises.
• +
• -Les comprimés à sucer Nicorette ne contiennent pas de sucre, mais un édulcorant, le mannitol, ainsi que du sucralose et de l'acésulfame de potassium. Les comprimés à sucer Nicorette peuvent donc être utilisés également par les personnes diabétiques en veillant aux mesures de précaution.
• -Les mises en garde et précautions valables pour chaque médicament s'appliquent aussi au traitement combiné avec le Nicorette Invisi dispositif transdermique et les comprimés à sucer Nicorette.
• +Les Nicorette comprimés à sucer ne contiennent pas de sucre, mais un édulcorant, le mannitol, ainsi que du sucralose et de l'acésulfame K. Les Nicorette comprimés à sucer peuvent donc être utilisés également par les personnes diabétiques en veillant aux mesures de précaution.
• +Les mises en garde et précautions valables pour chaque médicament s'appliquent aussi au traitement combiné avec le Nicorette Invisi patch et les Nicorette comprimés à sucer.
• +Les comprimés à sucer peuvent présenter un risque d'étouffement. Il convient de faire preuve de prudence si le patient a des problèmes de déglutition ou d'aspiration.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à sucer, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient un arôme à base d'alcool benzylique, de citronellol, d'eugénol et de linalool. L'alcool benzylique, le citronellol, l'eugénol et le linalool peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
• -En principe, Nicorette comprimés à sucer peut provoquer les mêmes effets indésirables que d'autres formes d'application de la nicotine. Les réactions indésirables dans le cas d'un traitement combiné par dispositif transdermique et comprimé à sucer ne se distinguent pas considérablement de celles de la monothérapie avec l'une des deux médicaments. Les fréquences d'apparition correspondent à celles signalées pour chacun des médicaments.
• +En principe, Nicorette comprimés à sucer peut provoquer les mêmes effets indésirables que d'autres formes d'application de la nicotine. Les réactions indésirables dans le cas d'un traitement combiné par Nicorette Invisi patch et Nicorette comprimé à sucer ne se distinguent pas considérablement de celles de la monothérapie avec l'une des deux médicaments. Les fréquences d'apparition correspondent à celles signalées pour chacun des médicaments.
• -«très fréquents» (≥1/10)
• -«fréquents» (≥1/100, <1/10)
• -«occasionnels» (≥1/1000, <1/100)
• -«rares» (≥1/10'000, <1/1000)
• -«très rares» (<1/10'000)
• -«cas isolés» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Très fréquents (≥1/10)
• +Fréquents (≥1/100, <1/10)
• +Occasionnels (≥1/1'000, <1/100)
• +Rares (≥1/10'000, <1/1'000)
• +Très rares (<1/10'000)
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +
• -Fréquents: hypersensibilité*.
• -Cas isolés: réaction anaphylactique*.
• +Fréquents: hypersensibilité1.
• +Fréquence inconnue: réaction anaphylactique1.
• -Occasionnels: rêve anormal*.
• +Occasionnels: rêve anormal1.
• -Très fréquents: maux de tête*α (12,3%).
• -Fréquents: dysgueusie, paresthésie*.
• +Très fréquents: maux de tête1,2 (12,3%).
• +Fréquents: dysgueusie, paresthésie1.
• +Fréquence inconnue: convulsions1.
• -Cas isolés: sécrétion de larmes accrue, vue trouble.
• +Fréquence inconnue: sécrétion de larmes accrue, vue trouble.
• -Occasionnels: palpitations*, tachycardie*.
• +Occasionnels: palpitations1, tachycardie1.
• -Occasionnels: rougeurs*, hypertension*.
• +Occasionnels: rougeurs1, hypertension1.
• -Occasionnels: dyspnée*, dysphonie, bronchospasme, éternuement, nez bouché/rhinite, douleurs oropharyngées, sensation de gorge serrée.
• +Occasionnels: dyspnée1, dysphonie, bronchospasme, éternuement, nez bouché/rhinite, douleurs oropharyngées, sensation de gorge serrée.
• -Très fréquents: troubles gastro-intestinaux* (28%), nausées* (10,5%).
• -Fréquents: vomissements*, dyspepsie, flatulences, douleurs abdominales, sécheresse buccale, salivation accrue, stomatite, diarrhée∞.
• -Occasionnels: renvois, glossite, exfoliation de la muqueuse buccale (cloques et exfoliation), paresthésies des tissus mous buccaux∞.
• -Rares: hypoesthésie orale∞, dysphagie, envie de vomir
• -Cas isolés: gorge sèche, douleurs des lèvres.
• +Très fréquents: troubles gastro-intestinaux1 (28%), nausées1 (10,5%).
• +Fréquents: vomissements1, dyspepsie, flatulences, douleurs abdominales, sécheresse buccale, salivation accrue, stomatite, diarrhée3.
• +Occasionnels: renvois, glossite, exfoliation de la muqueuse buccale (cloques et exfoliation), paresthésies des tissus mous buccaux3.
• +Rares: hypoesthésie orale3, dysphagie, envie de vomir
• +Fréquence inconnue: gorge sèche, douleurs des lèvres.
• -Occasionnels: hyperhidrose*, prurit*, érythème*, urticaire*, éruption cutanée*.
• -Cas isolés: œdème de Quincke*.
• +Occasionnels: hyperhidrose1, prurit1, érythème1, urticaire1, éruption cutanée1.
• +Fréquence inconnue: œdème de Quincke1.
• -Fréquents: sensation de brûlure dans la bouche/sur les lèvres, fatigue*.
• -Occasionnels: asthénie*, douleurs et inconfort dans le thorax*, malaise*.
• -* effets systémiques
• -∞ fréquence signalée identique ou inférieure au placebo
• -α Bien que la fréquence dans le groupe actif soit inférieure au groupe sous placebo, la fréquence dans la préparation spécifique dans laquelle le PT a été identifié comme EI systémique était plus élevée dans le groupe actif que dans le groupe sous placebo.
• +Fréquents: sensation de brûlure dans la bouche/sur les lèvres, fatigue1.
• +Occasionnels: asthénie1, douleurs et inconfort dans le thorax1, malaise1.
• +1 effets systémiques
• +2 Bien que la fréquence dans le groupe actif soit inférieure au groupe sous placebo, la fréquence dans la préparation spécifique dans laquelle le PT a été identifié comme EI systémique était plus élevée dans le groupe actif que dans le groupe sous placebo.
• +3 fréquence signalée identique ou inférieure au placebo
• +
• -JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug
• +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug, ZG.
• -Octobre 2019.
• +Février 2024