• -Principe actif: Travoprostum.
• -Excipients: Benzalkonii chloridum; Macrogolglyceroli hydroxystearas, Trometamolum, Disodii edetas, Acidum boricum (E 284), Mannitolum, Natrii hydroxidum, Aqua purificata.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Collyre contenant 40 µg/1 ml de travoprost.
• -1 goutte contient 1 µg de travoprost.
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• +Principes actifs
• +Travoprost.
• +Excipients
• +Solution de chlorure de benzalkonium, hydroxystéarate de macrogolglycérol, trométamol, édétate disodique, acide borique (E284), mannitol, hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH), eau purifiée.
• +Ce médicament contient 0.0045 mg de chlorure de benzalkonium par goutte à 29.8 µl, corresp. 0.1505 mg/ml.
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• -Travoprost-Mepha collyre contient de l'huile de ricin hydrogénée PEG-40 (hydroxystéarate de macrogolglycérol) pouvant provoquer des irritations cutanées.
• -Travoprost-Mepha contient l'agent conservateur chlorure de benzalkonium, qui peut entraîner des irritations oculaires et peut teinter les lentilles de contact souples.
• -Il est connu que le chlorure de benzalkonium, qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques, peut entraîner une kératite ponctuée et/ou une kératite ulcérative toxique. Ainsi, une surveillance des patients présentant un syndrome de kérato-conjonctivite sèche ou des lésions préexistantes de la cornée est indiquée en cas d'une utilisation fréquente ou à long terme de Travoprost-Mepha.
• -Les patients présentant une intolérance au chlorure de benzalkonium doivent utiliser un collyre de travoprost contenant un autre agent conservateur.
• +Travoprost-Mepha contient 0.0045 mg de chlorure de benzalkonium par goutte à 29.8 µl, corresp. 0.1505 mg/ml.
• +Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'oeil sec et ceux présentant un endommagement de la cornée.
• +Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
• +Les patients présentant une intolérance au chlorure de benzalkonium peuvent recourir à d'autres collyres contenant le travoprost.
• -Les patients doivent enlever leurs lentilles de contact souples avant l'instillation de Travoprost-Mepha collyre et attendre 15 minutes après l'instillation du collyre avant de les remettre.
• +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch
• -Code ATC: S01EE04
• +Code ATC
• +S01EE04
• +Mécanisme d'action
• +Voir «Pharmacodynamique».
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +Distribution
• +Voir «Élimination».
• +
• -Elimination
• +Élimination
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +Travoprost-Mepha collyre ne doit pas être utilisé plus de quatre semaines après l'ouverture du flacon. Bien fermer le flacon après emploi.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Stabilité
• -Bien fermer le flacon après emploi.
• -Travoprost-Mepha collyre ne doit pas être utilisé plus de quatre semaines après l'ouverture du flacon. Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Tenir hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Avril 2019.
• -Numéro de version interne: 4.2
• +Août 2017.
• +Numéro de version interne: 5.3