• -Principes actifs: Cetylpyridinium chloridum, Lidocaini hydrochloridum.
• -Excipients: Sorbitolum (E420), Aromatica: menthae piperitae aetheroleum, Levomentholum et al, Excipiens pro compresso.
• +Principes actifs
• +Chlorure de cétylpyridine, chlorhydrate de lidocaïne.
• +Excipients
• +Acésulfame potassique, cellulose microcrystalline, citrique acide monohydrate, macrogol 6000, stéarate de magnesium, amidon de maïs, sorbitol (E420) 1.107 g par comprimé à sucer, huile essentielle de menthe poivrée, lévomenthol.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé à sucer contient: Cetylpyridinii choridum 2 mg, Lidocaini hydrochloridum 1 mg.
• -Adultes:
• +La plus faible dose efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible de traitement.
• +Ne pas dépasser la posologie et la fréquence d'utilisation recommandées.
• +Mebucaïne N est prévu pour une utilisation de courte durée, au maximum pendant 3 jours consécutifs.
• +Ne pas utiliser en association avec d'autres antiseptiques.
• +Posologie usuelle
• +Adultes
• -Mebucaïne N est prévu pour une utilisation de courte durée, au maximum pendant 3 jours consécutifs.
• -Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition, ou d'autres anesthésiques locaux de type amide, car une allergie croisée au chlorhydrate de lidocaïne peut survenir.
• +Hypersensibilité à chlorure de cétylpyridine ou chlorhydrate de lidocaïne ou à l'un des excipients selon la composition, ou d'autres anesthésiques locaux de type amide, car une allergie croisée au chlorhydrate de lidocaïne peut survenir.
• +Ne pas utiliser en association avec des substances anioniques, comme p.ex. les dentifrices. Les substances anioniques peuvent diminuer l'effet de la cétylpyridine. Par conséquent, ne pas utiliser Mebucaïne N directement avant ou après le brossage des dents.
• +
• -Mebucaïne N contient du sorbitol (E420). Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas utiliser ce médicament.
• +Mebucaïne N contient 1.107 g de sorbitol (E420) par comprimé à sucer. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
• +La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
• -Étant donné qu'il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation chez la femme enceinte, Mebucaïne N ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Étant donné qu'il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation chez la femme enceinte, Mebucaïne N ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Les effets indésirables sont classés en fonction des classes de systèmes d'organes et des fréquences. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000).
• +Les effets indésirables sont classés en fonction des classes de systèmes d'organes et des fréquences. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Chlorure de cétylpyridine:
• -L'ingestion accidentelle de grandes quantités de chlorure de cétylpyridine peut entraîner des nausées et des vomissements. Il est recommandé d'administrer immédiatement du lait ou du blanc d'œuf battu dans de l'eau. L'alcool, qui favorise l'absorption du chlorure de cétylpyridine, doit être évité.
• -Lidocaïne:
• +Signes et symptômes
• +Chlorure de cétylpyridine
• +L'ingestion accidentelle de grandes quantités de chlorure de cétylpyridine peut entraîner des nausées et des vomissements, des cas de dyspnée, de cyanose, d'asphyxie par paralysie de la musculature respiratoire, de dépression du SNC, dl'hypotonie, de convulsions et de coma. Chez l'humain, la dose létale s'élève à environ 1 à 3 g. Il est recommandé d'administrer immédiatement du lait ou du blanc d'œuf battu dans de l'eau. L'alcool, qui favorise l'absorption du chlorure de cétylpyridine, doit être évité.
• +Lidocaïne
• -En raison de la faible concentration de lidocaïne contenue dans Mebucaine N, on peut s'attendre à des empoisonnements uniquement après ingestion de grandes quantités.
• +En raison de la faible concentration de lidocaïne contenue dans Mebucaïne N, on peut s'attendre à des empoisonnements uniquement après ingestion de grandes quantités.
• +Traitement
• +
• -Code ATC: R02AA06
• -Le cétylpyridine a un effet antiseptique sur les muqueuses.
• +Code ATC
• +R02AA06
• +Mécanisme d'action
• +Le chlorure de cétylpyridine a un effet antiseptique sur les muqueuses.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• +
• -Chlorure de cétylpyridine
• +Absorption
• -Lidocaïne
• -Le chlorhydrate de lidocaïne est rapidement absorbé par la muqueuse buccale, la muqueuse de la gorge et dans le tractus gastro-intestinal. En raison de l'effet de premier passage élevé, la biodisponibilité est d'environ 35%.
• +Le chlorhydrate de lidocaïne est rapidement absorbé par la muqueuse buccale, la muqueuse de la gorge et dans le tractus gastro-intestinal.
• +Distribution
• +Aucune donnée.
• +Métabolisme
• +La lidocaïne absorbée après administration orale est soumise à un métabolisme de premier passage dans le foie. Après administration orale, la biodisponibilité s'élève à environ 35%.
• +Élimination
• +Aucune donnée.
• +
• -Les données précliniques basées sur des études de toxicité après administration de doses répétées, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction n'ont révélé aucun risque particulier lié à l'utilisation du chlorure de cétylpyridine et du chlorhydrate de lidocaïne.
• -
• +Les données précliniques basées sur des études de toxicité après administration répétée, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction n'ont révélé aucun risque spécifique lié à l'utilisation du chlorure de cétylpyridine et du chlorhydrate de lidocaïne, mais par contre un risque lié à la 2,6-xylidine (un métabolite de la lidocaïne généré chez le rat et éventuellement également chez l'humain).
• +Des études précliniques pertinentes n'ont pas été effectuées pour l'association de principes actifs contenus dans Mebucaïne N.
• +Génotoxicité
• +La 2,6-xylidine, qui peut se former par la division de la liaison amide de la lidocaïne, a révélé in vitro des propriétés mutagènes à des doses élevées.
• +Carcinogénicité
• +Chez le rat, un potentiel néoplasique a été démontré pour la 2,6-xylidine à doses élevées dans les examens de carcinogénicité. La signification de ces résultats pour l'humain n'est pas connue.
• +Toxicité sur la reproduction
• +
• -Aucune donnée préclinique pertinente n'est disponible concernant l'association des principes actifs contenus dans Mebucaïne N.
• -La 2,6-xylidine, qui peut se former par la division de la liaison amide de la lidocaïne, a révélé in vitro des propriétés mutagènes à des doses élevées. Chez le rat, un potentiel néoplasique a été démontré pour la 2,6-xylidine à doses élevées dans les examens de carcinogénicité
• -La signification de ces résultats pour l'humain n'est pas connue.
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Juin 2017.
• +Septembre 2020.