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Accueil - Information professionnelle sur Allergo-X - Changements - 03.11.2017
22 Changements de l'information professionelle Allergo-X
  • -La dose recommandée est de 5 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé). Chez l'enfant de 6 à 12 ans, ce dosage devrait être réparti en deux prises: (un demi-comprimé pelliculé matin et soir).
  • +La dose recommandée est de 5 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé). Chez lenfant de 6 à 12 ans, ce dosage devrait être réparti en deux prises: (un demi-comprimé pelliculé matin et soir).
  • -Clcr = [140 – âge (ans)] × poids (kg)/[72 × créatinine sérique (mg/dl)] (× 0.85 chez les femmes).
  • +Clcr = [140 – âge (ans)] × poids (kg) / [72 × créatinine sérique (mg/dl)] (× 0.85 chez les femmes).
  • -Insuffisance rénale terminale patients sous dialyses <10 Contre-indiqué
  • +Insuffisance rénale terminale patients sous dialyses <10 Contreindiqué
  • +La prudence est de rigueur chez les patients épileptiques et chez les patients à risque de la convulsion, car la lévocétirizine peut augmenter le risque de crises.
  • +
  • -Les données cliniques très limitées concernant l'utilisation de la lévocétirizine chez les femmes enceintes (moins de 300) ne fournissent aucune indication précise sur les malformations ou la toxicité fœto/néonatale en relation avec la lévocétirizine.
  • +Les données cliniques très limitées concernant l'utilisation de la lévocétirizine chez les femmes enceintes (moins de 300), ne fournissent aucune indication précise sur les malformations ou la toxicité fœto/néonatale en relation avec la lévocétirizine.
  • -Affections hépatobiliairesHépatite.
  • +Affections hépatobiliaires
  • +Hépatite.
  • -Dans quelques cas, on a observé des réactions d'hypersensibilité avec réactions cutanées et angio-oedème. En outre, des cas isolés de convulsions, réactions de photosensibilité, lésions hépatiques, choc anaphylactique, décompensation circulatoire, surdité, malaise, prurit, angéite, troubles visuels et cauchemars ont été rapportés.
  • +Dans quelques cas, on a observé des réactions d'hypersensibilité avec réactions cutanées et angioœdème. En outre, des cas isolés de convulsions, réactions de photosensibilité, lésions hépatiques, choc anaphylactique, décompensation circulatoire, surdité, malaise, prurit, angéite, troubles visuels et cauchemars ont été rapportés.
  • -Les symptômes du surdosage peuvent inclure, chez l'adulte, une somnolence.
  • +Les symptômes du surdosage peuvent inclure, chez l'adulte, une somnolence et chez l’enfant, de l’anxiété et un état d’agitation suivis d’une somnolence.
  • --Dans une étude comparant les effets de la lévocétirizine 5 mg à ceux d'un placebo sur la température cutanée nasale, mesurée par thermographie faciale après une exposition nasale à l'histamine, les modifications de température 2 h et 24 h après administration, étaient inférieures de -0.28 °C et de -0.32 °C pour la lévocétirizine par rapport à l'augmentation de la température observée sous placebo.
  • +-Dans une étude comparant les effets de la lévocétirizine 5 mg à ceux d'un placebo sur la température cutanée nasale, mesurée par thermographie faciale après une exposition nasale à l'histamine, les modifications de température 2 h et 24 h après administration, étaient inférieures de -0.28°C et de -0.32°C pour la lévocétirizine par rapport à l'augmentation de la température observée sous placebo.
  • -Chez l'homme, moins de 14% de la dose de lévocétirizine sont métabolisés. Il faut donc admettre que les différences pour cause de polymorphismes génétiques ou de prise simultanée d'inhibiteurs enzymatiques sont négligeables. Parmi les processus de métabolisation, on trouve l'oxydation aromatique, la N- et la Odésalkylation et la conjugaison à la taurine. La désalkylation est essentiellement médiée par le CYP 3A4 pendant que des isoformes du CYP nombreuses et/ou non identifiées participent à l'oxydation aromatique.
  • +Chez l'homme, moins de 14% de la dose de lévocétirizine sont métabolisés. Il faut donc admettre que les différences pour cause de polymorphismes génétiques ou de prise simultanée d'inhibiteurs enzymatiques sont négligeables. Parmi les processus de métabolisation, on trouve l'oxydation aromatique, la N- et la Odésalkylation et la conjugaison à la taurine. La désalkylation est essentiellement médiée par le CYP3A4 pendant que des isoformes du CYP nombreuses et/ou non identifiées participent à l'oxydation aromatique.
  • -Allergo-X comprimés pelliculés 10 (sécables) (C).
  • -Allergo-X comprimés pelliculés 30 (sécables) (B).
  • -Allergo-X comprimés pelliculés 50 (sécables) (B).
  • +Allergo-X comprimés pelliculés 10 (sécables). (C)
  • +Allergo-X comprimés pelliculés 30 (sécables). (B)
  • +Allergo-X comprimés pelliculés 50 (sécables). (B)
  • -Octobre 2016.
  • +Mai 2017.
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