• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Un comprimé pelliculé (sécable) contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -La lévocétirizine ne doit pas être utilisée pendant la période d’allaitement car il faut considérer qu’elle passe dans le lait maternel.
• +La lévocétirizine ne doit pas être utilisée pendant la période d’allaitement car il faut considérer qu’elle passe dans le lait maternel. Des effets indésirables associés à la lévocétirizine peuvent être observés chez les nourrissons allaités au sein.
• -Inflammation, troubles de la vue, vision floue.
• +Inflammation, troubles de la vue, vision floue, crises oculogyres.
• -Myalgie, arthralgie
• +Myalgie, arthralgie.
• -Dans quelques cas, on a observé des réactions d’hypersensibilité avec réactions cutanées et angioœdème. En outre, des cas isolés de convulsions, réactions de photosensibilité, lésions hépatiques, choc anaphylactique, décompensation circulatoire, surdité, malaise, prurit, angéite, troubles visuels et cauchemars ont été rapportés.
• +Dans quelques cas, on a observé des réactions d’hypersensibilité avec réactions cutanées et angio-œdème. En outre, des cas isolés de convulsions, réactions de photosensibilité, lésions hépatiques, choc anaphylactique, décompensation circulatoire, surdité, malaise, prurit, angéite, troubles visuels et cauchemars ont été rapportés.
• -Chez l’homme, moins de 14% de la dose de lévocétirizine sont métabolisés. Il faut donc admettre que les différences pour cause de polymorphismes génétiques ou de prise simultanée d’inhibiteurs enzymatiques sont négligeables. Parmi les processus de métabolisation, on trouve l’oxydation aromatique, la N- et la O-désalkylation et la conjugaison à la taurine. La désalkylation est essentiellement médiée par le CYP3A4 pendant que des isoformes du CYP nombreuses et/ou non identifiées participent à l’oxydation aromatique.
• +Chez l’homme, moins de 14% de la dose de lévocétirizine sont métabolisés. Il faut donc admettre que les différences pour cause de polymorphismes génétiques ou de prise simultanée d’inhibiteurs enzymatiques sont négligeables. Parmi les processus de métabolisation, on trouve l’oxydation aromatique, la N- et la Odésalkylation et la conjugaison à la taurine. La désalkylation est essentiellement médiée par le CYP3A4 pendant que des isoformes du CYP nombreuses et/ou non identifiées participent à l’oxydation aromatique.
• -La demi-vie plasmatique chez l’adulte est de 7.9 ± 1.9 heures. La clairance apparente moyenne pour l’ensemble du corps est de 0.63 ml/min/kg. L’élimination rénale est en moyenne de 85.4% de la dose administrée. Seuls 12.9% de la dose sont évacués avec les selles. La clairance rénale de la lévocétirizine est d’environ 30 ml/min/1.73 m². Si la valeur est corrigée par la liaison protéique, elle est d’environ 260 ml/min/1.73 m². Ainsi, la lévocétirizine est éliminée aussi bien par filtration glomérulaire que par sécrétion tubulaire active.
• +La demi-vie plasmatique chez l’adulte est de 7.9 ± 1.9 heures. La clairance apparente moyenne pour l’ensemble du corps est de 0.63 ml/min/kg. L’élimination rénale est en moyenne de 85.4% de la dose administrée. Seuls 12.9% de la dose sont évacués avec les selles. La clairance rénale de la lévocétirizine est d’environ 30 ml/min/1.73 m2. Si la valeur est corrigée par la liaison protéique, elle est d’environ 260 ml/min/1.73 m2. Ainsi, la lévocétirizine est éliminée aussi bien par filtration glomérulaire que par sécrétion tubulaire active.
• -Allergo-X comprimés pelliculés 10 (sécables). (C)
• +Allergo-X comprimés pelliculés 10 (sécables). (D)
• -Septembre 2017.
• +Novembre 2018.