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Accueil - Information professionnelle sur Allergo-X - Changements - 17.01.2022
26 Changements de l'information professionelle Allergo-X
  • -Principe actif: lévocétirizine (sous la forme de dichlorhydrate de lévocétirizine).
  • -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
  • +Principes actifs
  • +Lévocétirizine (sous la forme de dichlorhydrate de lévocétirizine).
  • +Excipients
  • +Excipiens pro compresso obducto.
  • -Chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans pour le traitement de
  • +Chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans pour le traitement de
  • -Adulte, adolescent et enfant à partir de 6 ans
  • -La dose recommandée est de 5 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé). Chez l’enfant de 6 à 12 ans, ce dosage devrait être réparti en deux prises: (un demi-comprimé pelliculé matin et soir).
  • -Enfant entre 2 et 6 ans
  • -Chez lenfant entre 2 et 6 ans, les comprimés pelliculés Allergo-X ne permettent pas l’adaptation posologique nécessaire à cette tranche d’âge. C’est pourquoi on recommande dans ce cas d’utiliser une préparation de lévocétirizine qui permet des doses adaptées plus faibles (par ex. des gouttes avec le principe actif lévocétirizine).
  • +Adulte, adolescent et enfant à partir de 12 ans
  • +La dose recommandée est de 5 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).
  • +Enfants moins de 12 ans
  • +Chez les enfants de moins de 12 ans, les comprimés pelliculés Allergo-X ne permettent pas l’adaptation posologique nécessaire à cette tranche d’âge. C’est pourquoi on recommande dans ce cas d’utiliser une préparation de lévocétirizine qui permet des doses adaptées plus faibles (par ex. des gouttes avec le principe actif lévocétirizine).
  • -Allergo-X comprimés pelliculés ne sont pas adaptés à une administration à des enfants de moins de 6 ans, car cette forme d’administration ne permet pas l’adaptation posologique nécessaire à cette tranche d’âge. C’est pourquoi on recommande dans ce cas d’utiliser une préparation qui permet des doses adaptées plus faibles (par ex. des gouttes avec le principe actif lévocétirizine).
  • -En l’absence de données, l’administration de lévocétirizine aux enfants et aux jeunes enfants de moins de 2 ans n’est pas recommandée.
  • +Allergo-X comprimés pelliculés ne sont pas adaptés à une administration à des enfants de moins de 12 ans.
  • -Les comprimés pelliculés contiennent du lactose. Les patients atteints de troubles héréditaires rares comme l’intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ces comprimés pelliculés.
  • +Les comprimés pelliculés contiennent du lactose. Les patients présentant une intoléranceau galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du -galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • -Grossesse, allaitement
  • +Grossesse, Allaitement
  • -Troubles généraux
  • +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
  • -Après l’arrêt de la lévocétirizine, un prurit a été rapporté chez un très petit nombre de patients.
  • +Après l’arrêt de la lévocétirizine, un prurit a été rapporté chez un très petit nobre de patients.
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: R06AE09
  • +Code ATC
  • +R06AE09
  • -Pharmacodynamie
  • +Pharmacodynamique
  • -L’efficacité et la sécurité des comprimés de lévocétirizine chez l’enfant ont été examinées dans le cadre de deux études cliniques, contrôlées contre placebo, chez des patients âgés de 6 à 12 ans souffrant de rhinite saisonnière ou perannuelle. Dans les deux études, la lévocétirizine a entraîné une amélioration significative des symptômes et une augmentation de la qualité de vie liée à la maladie.
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Allergo-X comprimés pelliculés 30 (sécables). (B)
  • -Allergo-X comprimés pelliculés 50 (sécables). (B)
  • +Allergo-X comprimés pelliculés 30 (sécables). (D)
  • +Allergo-X comprimés pelliculés 50 (sécables). (D)
  • -Axapharm SA, 6340 Baar.
  • +axapharm ag, 6340 Baar.
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