• +Risques associés à l’utilisation intrathécale
• +L’acide gadotérique ne doit pas être administré par voie intrathécale. Des cas sévères, mortels ou potentiellement mortels, impliquant principalement des réactions neurologiques (p. ex. coma, encéphalopathie, convulsions), ont été rapportés lors d’une utilisation intrathécale.
• -Veiller à une injection intraveineuse stricte. En cas d’extravasation, des réactions d’intolérance locale peuvent se manifester, nécessitant des soins locaux.
• +L’acide gadotérique est uniquement destiné à une administration par injection intraveineuse. Une extravasation peut induire une réaction d’intolérance locale nécessitant un traitement.
• -Les produits de contraste contenant du gadolinium peuvent traverser le placenta et entraîner une exposition fœtale. Seules des données cliniques insuffisantes sont disponibles chez l’homme, de sorte qu’aucune évaluation concluante du lien entre les agents de contraste contenant du gadolinium et les conséquences nocives pour le fœtus n’est possible.
• -Il n’existe pas de données sur l’utilisation de l’acide gadotérique chez la femme enceinte.
• -Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir «Données précliniques»). L’acide gadotérique ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la patiente ne nécessite l’administration de l’acide gadotérique.
• +Grossesse
• +Les expériences avec l’administration de produits de contraste contenant du gadolinium, y compris l’acide gadotérique, sont limitées chez la femme enceinte. Le gadolinium traverse le placenta. On ignore si une exposition au gadolinium est liée à des effets nocifs sur le fœtus. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir «Données précliniques»). L’acide gadotérique ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la patiente ne nécessite l’administration de l’acide gadotérique.
• +Fertilité
• +Aucune donnée clinique concernant les effets sur la fertilité n’est disponible.
• +
• -Novembre 2022
• +Septembre 2024