• -Lactosum, excipients pro compresso obducto.
• +Noyau de comprimé: Lactosum monohydraté 54.72 mg, amidon de maïs, maltodextrine, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
• +Pelliculage: Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer (jaune) (E172).
• +Contient 0.019 mg de sodium.
• -2. Une prise régulière pendant au moins 7 jours est nécessaire pour réprimer efficacement l’axe hypothalamohypophyso-ovarien.
• +2. Une prise régulière pendant au moins 7 jours est nécessaire pour réprimer efficacement l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
• +Mode d’administration
• +Voie orale.
• +
• -Mizzi Gynial contient 52 mg de lactose par comprimé pelliculé. Les patientes souffrant d’une intolérance au galactose, maladie héréditaire rare, d’un déficit en lactase de Lapp ou d’une malabsorption du glucose et du galactose, et qui suivent un régime sans lactose, doivent tenir compte de cette quantité.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Aucune étude portant sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines n’a été effectuée.
• +Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• -Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de l’utilisation de CHC. Les fréquences sont définies comme suit: fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1’000 à <1/100); rares (≥1/10’000 à <1/1’000); fréquence indéterminée (la fréquence exacte ne peut être estimée essentiellement sur la base des rapports spontanés issus de la surveillance postcommercialisation).
• +Liste des effets indésirables
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
• +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
• +«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
• +«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -On ne dispose d’aucune déclaration sur des conséquences sévères d’un surdosage. Les symptômes d’un surdosage sont: nausées, vomissements et saignements vaginaux. Ces derniers peuvent également survenir chez les jeunes filles avant la ménarche suite à la prise accidentelle du médicament.
• +On ne dispose d’aucune déclaration sur des conséquences sévères d’un surdosage.
• +Signes et symptômes
• +Les symptômes d’un surdosage sont: nausées, vomissements et saignements vaginaux. Ces derniers peuvent également survenir chez les jeunes filles avant la ménarche suite à la prise accidentelle du médicament.
• +Traitement
• +
• -La biotransformation du lévonorgestrel passe par les voies connues du métabolisme des stéroïdes, le CYP3A4 étant le principal enzyme participant à ce métabolisme. Les principaux métabolites plasmatiques sont des formes conjuguées et non conjuguées du 3α,5βtétrahydrolévonorgestrel. La clairance métabolique dans le sérum se situe à env. 1.3–1.6 ml/min/kg.
• +La biotransformation du lévonorgestrel passe par les voies connues du métabolisme des stéroïdes, le CYP3A4 étant le principal enzyme participant à ce métabolisme. Les principaux métabolites plasmatiques sont des formes conjuguées et non conjuguées du 3α,5β-tétrahydrolévonorgestrel. La clairance métabolique dans le sérum se situe à env. 1.3–1.6 ml/min/kg.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -6 × 21 comprimés pelliculés (B)
• +6 × 21 comprimés pelliculés (B) (actuellement indisponible dans le commerce)