• -Groupes particuliers de patientes
• -Insuffisance rénale: Neogyn n'a pas été étudié chez les femmes présentant une insuffisance rénale, et l'on ne peut donc pas procéder à des recommandations de posologie.
• -Insuffisance hépatique: Neogyn ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d'insuffisance hépatique.
• -Adolescentes: L'efficacité et la sécurité ont été étudiées chez des femmes dès 18 ans. Chez l'adolescente, si l'utilisation est indiquée, la même posologie est recommandée que chez les adultes.
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Neogyn ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d'insuffisance hépatique.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Neogyn n'a pas été étudié chez les femmes présentant une insuffisance rénale, et l'on ne peut donc pas procéder à des recommandations de posologie.
• +Enfants et adolescents
• +L'efficacité et la sécurité ont été étudiées chez des femmes dès 18 ans. Chez l'adolescente, si l'utilisation est indiquée, la même posologie est recommandée que chez les adultes.
• -En cas de suspicion de prédisposition héréditaire ou acquise aux complications thromboemboliques, un examen de la coagulation sanguine doit être effectué par un spécialiste, qui peut le cas échéant demander une analyse de certains paramètres hémostatiques.
• +En cas de suspicion de prédisposition héréditaire ou acquise aux complications thrombo-emboliques, un examen de la coagulation sanguine doit être effectué par un spécialiste, qui peut le cas échéant demander une analyse de certains paramètres hémostatiques.
• -Chez les femmes atteintes d'un angioœdème héréditaire et/ou acquis, des estrogènes exogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes.
• +Les estrogènes exogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes d'un angioœdème héréditaire et/ou acquis.
• -Chaque comprimé pelliculé contient moins de 70 mg de lactose. Les patientes souffrant d'une intolérance au galactose, maladie héréditaire rare, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose et du galactose, et qui suivent un régime sans lactose, doivent tenir compte de cette quantité.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Grossesse
• +Allaitement
• +Résumé du profil de sécurité
• +Liste des effets indésirables
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
• +Fréquence inconnue: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Fréquence inconnue: aggravation des symptômes d'un angioœdème héréditaire et/ou acquis.
• +Troubles métaboliques et nutritionnels
• -Affections cardiaques et vasculaires
• +Affections vasculaire
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• -Mécanisme d'action
• +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
• -Cinétique pour certains groupes de patientes
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» (= expiration) sur l'emballage
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» (= expiration) sur l'emballage. Il ne doit pas être conservé à des températures supérieures à 30 °C.
• +Il ne doit pas être conservé à des températures supérieures à 30 °C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +
• -Janvier 2023
• +Août 2023