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Accueil - Information professionnelle sur Vroni Gynial - Changements - 28.05.2020
8 Changements de l'information professionelle Vroni Gynial
  • -Principes actifs: Cyproteroni acetas, Ethinylestradiolum.
  • -Excipients: Lactosum; Color.: E 104; Excipiens pro compresso obducto.
  • +Principes actifs:
  • +Acétate de cyprotérone, éthinylestradiol.
  • +Excipients:
  • +Lactose monohydrate 47,437 mg, amidon de maïs, maltodextrine, stéarate de magnésium (Ph.Eur.), hypromellose, macrogol 400, macrogol 4000, citrate de sodium (Ph.Eur.), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge, jaune et noir (E172), jaune de quinoléine (E 104).
  • -2.Une prise régulière sur au moins 7 jours est nécessaire pour freiner efficacement l’axe hypothalamohypophyso-ovarien.
  • +2.Une prise régulière sur au moins 7 jours est nécessaire pour freiner efficacement l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
  • -Chaque dragée de Vroni Gynial contient 47 mg de lactose. Les patientes qui sont atteintes d’une rare intolérance héréditaire au galactose, d’un déficit en lactase ou d’une malabsorption du glucose-galactose et qui suivent un régime sans lactose doivent tenir compte de ces quantités.
  • +Chaque dragée de Vroni Gynial contient 47 mg de lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dragée, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
  • -L’acétate de cyprotérone est presque complètement métabolisé. Son principal métabolite dans le plasma est l’acétate de 15β-hydroxycyprotérone, qui est produit par l’entremise de l’isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450.
  • +L’acétate de cyprotérone est presque complètement métabolisé. Son principal métabolite dans le plasma est l’acétate de 15β-hydroxy-cyprotérone, qui est produit par l’entremise de l’isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450.
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