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Accueil - Information professionnelle sur Vroni Gynial - Changements - 31.08.2021
17 Changements de l'information professionelle Vroni Gynial
  • +1 dragée de Vroni Gynial contient au maximum 0,0083 mg de sodium.
  • -2.Une prise régulière sur au moins 7 jours est nécessaire pour freiner efficacement l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
  • +2.Une prise régulière sur au moins 7 jours est nécessaire pour freiner efficacement l’axe hypothalamohypophyso-ovarien.
  • -1er semaine de prise
  • +1re semaine de prise
  • -La sécurité et l'efficacité de Vroni Gynial ont essentiellement été examinées chez des patientes adultes. Il n'existe que des données limitées chez les patientes âgées notamment de moins de 16 ans. Chez les adolescentes (lorsqu'il est indiqué), la posologie recommandée de Vroni Gynial est la même que chez les adultes. Il n'existe aucune indication chez les jeunes filles avant la puberté.
  • +La sécurité et l'efficacité de 35 μg d'éthinylestradiol (EE2) avec 2 mg d’acétate de cyprotérone (ACP) ont essentiellement été examinées chez des patientes adultes. Il n'existe que des données limitées chez les patientes âgées notamment de moins de 16 ans. Chez les adolescentes (lorsqu'il est indiqué), la posologie recommandée de Vroni Gynial est la même que chez les adultes. Il n'existe aucune indication chez les jeunes filles avant la puberté.
  • -Tabagisme Il faut conseiller aux patientes de ne pas fumer si elles désirent prendre Vroni Gynial. Vroni Gynial est contre-indiqué chez les patientes de plus de 35 ans continuant de fumer.
  • +Tabagisme Il faut conseiller aux patientes de ne pas fumer si elles désirent prendre Vroni Gynial. Vroni Gynial est contreindiqué chez les patientes de plus de 35 ans continuant de fumer.
  • -Affections de la peau
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -L’acétate de cyprotérone est presque complètement métabolisé. Son principal métabolite dans le plasma est l’acétate de 15β-hydroxy-cyprotérone, qui est produit par l’entremise de l’isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450.
  • +L’acétate de cyprotérone est presque complètement métabolisé. Son principal métabolite dans le plasma est l’acétate de 15β-hydroxycyprotérone, qui est produit par l’entremise de l’isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450.
  • -Tenir hors de la portée des enfants.
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • -Août 2019
  • +Juin 2021
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