• -Colorant bleu patenté (E 131) et autres excipients.
• -Forme galénique et quantités de principe actif par unité
• -1 capsule contient:
• -160 mg d’extrait mou de fruits de sabal (DER 10–14,3:1) ; agent d’extraction: éthanol 90% (m/m),
• -120 mg d’extrait sec de racines d’orties (DER 7,6–12,5:1) ; agent d’extraction: éthanol 60% (m/m)
• +Colorant bleu patenté (E 131) et 63,7 mg d’huile de soja hydrogénée ainsi que d’autres excipients.
• +
• -Les adultes prennent 1 capsule 2 fois par jour, sans la croquer et avec un peu d’eau. La durée d’utilisation n’est pas limitée.
• +La dose pour un adulte est de 1 capsule 2 fois par jour à avaler sans croquer avec un verre d’eau (env. 200 ml).La durée d’utilisation n’est pas limitée.
• -Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou excipients.
• -Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Prostaplant®-F.
• +Ne pas utiliser Prostaplant-F:
• +·en cas d’hypersensibilité à l’un des principes actifs ou à l’un des excipients ainsi qu’au soja et à l’arachide.
• +·chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Il est recommandé de pratiquer un toucher rectal ainsi que d’autres examens destinés au dépistage d’un cancer de la prostate avant l’instauration du traitement par Prostaplant®-F et régulièrement tout au long du traitement.
• +Il est recommandé de pratiquer un toucher rectal ainsi que d’autres examens destinés au dépistage d’un cancer de la prostate avant l’instauration du traitement par Prostaplant-F et régulièrement tout au long du traitement.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -Légers troubles gastro-intestinaux peuvent se produire. La fréquence n’est pas connue. Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilités (démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, par ex.) peuvent se produire.
• +Les effets indésirables qui ont été observés lors de l’utilisation de Prostaplant-F sont indiqués ci-après par classe de système d’organes (MedDRA) et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10 000 à <1/1000); très rares (<1/10 000); fréquence inconnue (basée principalement sur les rapports spontanés de pharmacovigilance, la fréquence exacte ne peut être estimée).
• +Affections du système immunitaire
• +Rares: réactions d’hypersensibilité (par ex. prurit, rash cutané, urticaire, réactions allergiques systémiques, telles que gonflement des muqueuses de la bouche et de la gorge et détresse respiratoire).
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquence inconnue: troubles gastro-intestinaux légers
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Les effets indésirables décrits, à savoir les troubles gastro-intestinaux, les démangeaisons, les éruptions cutanées et l’urticaire, peuvent survenir en nombre. Aucune autre étude systématique n’a été effectuée.
• +Les symptômes déscrits sous «Effets indésirables» peuvent être renforcés.
• -Code ATC: G04CX02
• -Prostaplant®-F est un médicament phytothérapeutique à base d’extrait de fruits de sabal (Sabal serrulata) et d’extrait de racines d’orties (Urtica).
• -Prostaplant®-F atténue les troubles de la miction en cas d’hyperplasie bénigne de la prostate, le débit urinaire maximal augmente, le volume urinaire résiduel diminue.
• +Code ATC
• +G04CX02
• +Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
• +Prostaplant-F est un médicament phytothérapeutique à base d’extrait de fruits de sabal (Sabal serrulata) et d’extrait de racines d’orties (Urtica).
• +Prostaplant-F atténue les troubles de la miction en cas d’hyperplasie bénigne de la prostate, le débit urinaire maximal augmente, le volume urinaire résiduel diminue.
• +Efficacité clinique
• +Aucune étude n’a été effectuée.
• +Absorption
• +Aucune étude n’a été effectuée.
• +Distribution
• +Aucune étude n’a été effectuée.
• +Métabolisme
• +Aucune étude n’a été effectuée.
• +Élimination
• +Aucune étude n’a été effectuée.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver à température ambiante (15–25ºC) et hors de la portée des enfants.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de portée des enfants.
• -Septembre 2016
• +Décembre 2020