14 Ã„nderungen an Fachinfo Nutryelt |
-Zusammensetzung
-Wirkstoffe:
-Zinkgluconat, Kupfer(II)-D-gluconat, Mangan(II)-D-gluconat, Natriumfluorid, Kaliumiodid, Natriumselenit, Natriummolybdat Dihydrat, Chrom(III)-chlorid Hexahydrat, Eisen(II)-gluconat.
-Hilfsstoffe:
-Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
-1 Ampulle (10 ml) NUTRYELT enthalten die folgende Menge an Salzen:
- Pro Ampulle (µg/10 ml)
-Zinkgluconat 69700
-Kupfer(II)-D-gluconat 2142.4
-Mangan(II)-D-gluconat 445.69
-Natriumfluorid 2099.5
-Kaliumiodid 170.06
-Natriumselenit 153.32
-Natriummolybdat (als Natriummolybdat Dihydrat) 42.93 (50.43)
-Chrom(III)-chlorid (als Chrom(III)-chlorid Hexahydrat) 30.45 (51.24)
-Eisen(II)-gluconat 7988.2
- +Composition
- +Principes actifs :
- +Gluconate de zinc, D-gluconate de cuivre(II), D-gluconate de manganèse(II), fluorure de sodium, iodure de potassium, sélénite de sodium, molybdate de sodium dihydraté, chlorure de chrome(III) hexahydraté, gluconate de fer(II).
- +Excipients :
- +Acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
- +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
- +Solution à diluer pour perfusion.
- +Composition de NUTRYELT exprimée en quantité de sel par 1 ampoule (10 ml) :
- + Par ampoule (µg/10 ml)
- +Gluconate de zinc 69700
- +D-gluconate de cuivre(II) 2142.4
- +D-gluconate de manganèse(II) 445.69
- +Fluorure de sodium 2099.5
- +Iodure de potassium 170.06
- +Sélénite de sodium 153.32
- +Molybdate de sodium (sous forme de molybdate de sodium dihydraté) 42.93 (50.43)
- +Chlorure de chrome(III) (sous forme de chlorure de chrome(III) hexahydraté) 30.45 (51.24)
- +gluconate de fer(II) 7988.2
-Eine 10 ml Ampulle enthält:
- Molare Zusammensetzung (µmol/10 ml) Zusammensetzung nach Gewicht (µg/10 ml)
- +Contenu d’une ampoule de 10 ml :
- + Composition molaire (µmol/10 ml) Composition massique (µg/10 ml)
-Klare, farblose und leicht gelbliche Lösung.
-Dichte 1.0
- +Solution claire, limpide et légèrement jaune.
- +Densité 1.0
-Osmolalität: 60 - 100 mosm/kg
-Osmolarität: 60 - 100 mosm/l
-Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
-NUTRYELT wird im Rahmen eines intravenösen Ernährungsregimes verabreicht, um den Grundbedarf oder mässig erhöhten Bedarf an Spurenelementen während der parenteralen Ernährung zu decken.
-Dosierung/Anwendung
-Dosierung
-Erwachsene:
-Die empfohlene Tagesdosis bei erwachsenen Patienten zur Deckung des Grundbedarfs oder leicht gesteigerten Bedarfs beträgt eine Ampulle (10 ml) NUTRYELT.
-Kinder und Jugendliche:
-Die Anwendung von NUTRYELT bei Kindern und Jugendlichen ist nicht geprüft worden.
-Art der Anwendung
-NUTRYELT darf nicht unverdünnt verabreicht werden. Es ist zu verdünnen, bis die erwünschte Osmolarität erreicht ist. Der Osmolaritätswert der fertigen Lösung ermöglicht entweder die Verabreichung über eine periphere Vene oder die Verabreichung über einen zentralen Venenkatheter (siehe „Sonstige Hinweise“).
-Kontraindikationen
--Ausgeprägte Cholestase (Serum-Bilirubin >140 µmol/l)
--Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
--Morbus Wilson und Hämochromatose
--Erhöhte Serumkonzentrationen von Spurenelementen, die in NUTRYELT enthalten sind
-Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
-Vor der Anwendung der Lösung muss eine genaue Kontrolle der klinischen und biologischen Parameter des Patienten erfolgen.
-Die Mangankonzentration im Blut sollte bei längerer parenteraler Ernährung regelmässig überwacht werden: Eine Reduzierung der Dosis oder ein Abbruch der NUTRYELT-Infusion kann notwendig werden, wenn die Mangankonzentration den potenziell toxischen Bereich erreicht. Das Auftreten von neurologischen Symptomen kann auf eine Mangan-Toxizität hinweisen.
-Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn das Arzneimittel Patienten mit verringerter biliärer Ausscheidung verabreicht wird, da hierdurch die biliäre Ausscheidung von Mangan, Kupfer und Zink vermindert werden kann und es dadurch zu einer Kumulation dieser Elemente und Überdosierung kommen kann.
-NUTRYELT muss bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion oder mit einer leichten Cholestase mit Vorsicht angewendet werden, da die Exkretion einiger Spurenelemente (Selen, Fluorid, Chrom, Molybdän und Zink) signifikant verringert sein kann.
-Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion bzw. mit leichter Cholestase sollte die Dosierung angepasst werden.
-Der Bedarf an Spurenelementen kann bei Patienten mit grossflächigen Verbrennungen oder bei Patienten mit schwerem hyperkatabolischem Zustand aufgrund eines schweren Traumas erhöht sein. Ein Mangel an einzelnen Spurenelementen sollte selektiv geprüft und korrigiert werden.
-Bei Patienten, die mittel- oder langfristig parenteral ernährt werden, tritt häufiger Eisen-, Zink- und Selenmangel auf. In solchen Fällen sollte, falls erforderlich, die Dosierung mithilfe weiterer Lösungen, die ausschliesslich diese Elemente beinhalten, angepasst werden.
-Serum-Ferritin sollte regelmässig überwacht werden, insbesondere im Falle einer eingeschränkten Nierenfunktion und bei Patienten, die wiederholte Bluttransfusionen erhalten.
-Parenteral verabreichte Eisenpräparate können zu Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich schwerer und potenziell tödlicher anaphylaktischer / anaphylaktoider Reaktionen führen. Bei Patienten mit bekannten Allergien, einschliesslich Arzneimittelallergien, ist dieses Risiko erhöht.
-Chrommangel führt zu einer Abnahme der Glucose-Toleranz, welche sich nach einer Chrom-Supplementierung verbessert. Deshalb kann es bei Diabetikern mit Insulinpräparaten zu einer entsprechenden Überdosierung von Insulin und einer daraus resultierenden Hypoglykämie führen. Es wird empfohlen, die Blutzuckerwerte zu prüfen, wobei eine erneute Einstellung der Insulin-Dosierung erforderlich sein kann.
-NUTRYELT sollte bei manifester Hyperthyreose oder Iod-Empfindlichkeit mit Vorsicht angewendet werden, wenn andere Iod enthaltende Arzneimittel (z. B. Iod-Antiseptika) gleichzeitig angewendet werden.
-Klinische Bewertungen und regelmässige Laboruntersuchungen können notwendig sein, um die Veränderungen des Flüssigkeitshaushaltes, der Elektrolytkonzentrationen und des Säure-Basen-Gleichgewichts während einer langfristigen parenteralen Ernährung zu überwachen, oder wenn der Zustand des Patienten oder die Verabreichungsrate eine solche Bewertung rechtfertigt.
-Sicherheit und Wirksamkeit wurden in der pädiatrischen Population nicht nachgewiesen.
-Dieses Arzneimittel enthält 0,052 mmol Natrium (1,2 mg) und 0.001 mmol Kalium (0.039 mg) pro Dosis.
-Interaktionen
-Es wurden keine Interaktionsstudien mit NUTRYELT durchgeführt.
-Schwangerschaft, Stillzeit
-Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von NUTRYELT während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb darf NUTRYELT nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
-Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
-Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
-Unerwünschte Wirkungen
-Folgende Nebenwirkungen wurden nach Markteinführung bei Lösungen mit Spurenelementen beobachtet. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
-Störungen des Immunsystems
-Bei Patienten, denen eisenhaltige Arzneimittel intravenös verabreicht wurden, traten Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich tödlicher anaphylaktischer Reaktionen, auf.
-Überdosierung
-Bei Verdacht auf Überdosierung ist die Behandlung mit NUTRYELT abzusetzen. Eine Überdosierung sollte mit entsprechenden Laboruntersuchungen bestätigt werden.
-Eigenschaften/Wirkungen
-ATC-Code: B05XA31
-Bei NUTRYELT handelt es sich um eine ausgewogen zusammengesetzte Lösung von neun essenziellen Spurenelementen, die zur Aufrechterhaltung des Stoffwechselgleichgewichts notwendig sind.
-Spurenelemente werden normalerweise im Rahmen einer ausgewogenen Ernährung aufgenommen. Der Bedarf steigt allerdings bei unzureichender Versorgung oder abnormem Verlust, bei Hyperkatabolismus (chirurgischer Eingriff, schweres Trauma, Verbrennungen) und bei ungenügender Absorption (Short Bowel-Syndrom, Morbus Crohn).
-Die Zusammensetzung von NUTRYELT basiert auf aktuellen internationalen Empfehlungen zum Bedarf an Spurenelementen.
-Während künstlicher Ernährung ist die Gabe von Spurenelementen erforderlich, da Defizite dieser Substanzen zu schweren metabolischen und klinischen Störungen führen kann.
-Pharmakokinetik
-Der Stoffwechsel der Spurenelemente kann wie folgt zusammengefasst werden:
--Bluttransport durch Proteine: Albumin (Mangan, Kupfer, Zink, Selen), Transferrin (Eisen, Chrom), Ceruloplasmin (Kupfer), Selenomethionin (Selen); oder durch Nicht-Proteinträger (Fluour, Iod, Molybdän).
--Speicherung mithilfe spezifischer Proteine: Ferritin (Eisen), Schilddrüsenhormone (Iod), Selenoproteine (Selen); oder mithilfe von nicht-spezifischen Proteinen: Metallothioneine (Kupfer, Zink, Mangan, Molybdän) oder Fluorapatit (Fluor).
--Ausscheidung: Die kationischen Spurenelemente (Eisen, Kupfer, Mangan, Zink) werden hauptsächlich über Gallenexkretion ausgeschieden. Die anionischen Spurenelemente (Iod, Fluor) und einige oxygenierte Formen von Mineralen (Molybdän, Selen, Chrom) werden primär über den Urin ausgeschieden.
--Eine Ausscheidung über die Lungen und die Haut ist möglich.
-Präklinische Daten
-Lösungen mit Spurenelementen zur intravenösen Injektion sind gut bekannte Produkte, die seit Jahrzehnten für medizinische Zwecke eingesetzt werden. Es wurden zu NUTRYELT keine eigenen präklinischen Studien durchgeführt.
-Sonstige Hinweise
-Inkompatibilitäten
-NUTRYELT darf nicht als Trägerflüssigkeit für andere Arzneimittel verwendet werden.
-Das Arzneimittel darf nur mit den unter Hinweise für die Handhabung aufgeführten Infusionslösungen (0.9% Natriumchlorid oder 5% Glucose) verdünnt werden.
-Haltbarkeit
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Haltbarkeit nach dem Mischen
-Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen, vor Licht geschützten Infusionslösung wurde bei 25°C für 48 Stunden nachgewiesen.
-Aus mikrobiologischer Sicht muss die gebrauchsfertige Mischung sofort nach der Verdünnung verwendet werden. Andere Lagerbedingungen und/oder Lagerzeiten nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung liegen in der Verantwortung des Anwenders.
-Lagerungshinweise
-Nicht einfrieren. Nicht über 30°C lagern. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Hinweise für die Handhabung
-Vergewissern Sie sich vor der Anwendung, dass das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung homogen ist, dass die Flasche nicht beschädigt ist und dass keine Partikel erkennbar sind.
-NUTRYELT darf nicht in der vorliegenden unverdünnten Form verabreicht werden.
-NUTRYELT muss vor der Infusion unter strikten aseptischen Bedingungen durch leichtes Schütteln verdünnt oder vermischt werden.
-NUTRYELT muss verdünnt werden, bis die richtige Osmolarität erreicht ist. Zum Beispiel: 10 ml NUTRYELT können mit mindestens 125 ml 0,9%iger Natriumchlorid Infusionslösung verdünnt werden.
-10 ml NUTRYELT können mit mindestens 125 ml 5%iger Glucose Infusionslösung verdünnt werden.
-Nach einer Verdünnung von 10 ml NUTRYELT in 125 ml 0,9%iger Natriumchlorid Infusionslösung erhält man einen pH-Wert von 3,3 und nach einer Verdünnung von 10 ml NUTRYELT in 125 ml 5%iger Glucose Infusionslösung erhält man einen pH-Wert von 3,3-3,4.
-Die verdünnte Infusionslösung muss vor der Verwendung visuell überprüft werden. Nur eine klare Lösung ohne Partikel darf verwendet werden.
-Nur zum Einmalgebrauch bestimmt. Restlösung nicht aufbewahren und nach dem Gebrauch sämtliches Zubehör inkl. Restlösung entsorgen.
-Die Kompatibilität mit Lösungen, die durch ein gemeinsames Infusionsset verabreicht werden, muss sichergestellt sein.
-Zulassungsnummer
- +Osmolalité : 60 - 100 mosm/kg
- +Osmolarité : 60 - 100 mosm/l
- +Indications / Possibilités d’emploi
- +NUTRYELT est utilisé dans le cadre d’un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés en oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale.
- +Posologie / Mode d’emploi
- +Posologie
- +Adulte
- +La posologie journalière recommandée chez des patients adultes ayant des besoins de base ou modérément augmentés est d’une ampoule (10 ml) de NUTRYELT.
- +Enfants et adolescents :
- +L'utilisation de NUTRYELT chez les enfants et les adolescents n'a pas été évaluée.
- +Mode d’administration
- +NUTRYELT ne doit pas être administré sans dilution. Une dilution est nécessaire pour atteindre l’osmolarité souhaitée. L’osmolarité de la préparation finale permet une administration soit par une veine périphérique, soit par un cathéter veineux central (voir « Remarques particulières »).
- +Contre-indications
- +-Cholestase prononcée (taux de bilirubine sérique > 140 μmol/l)
- +-Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un d’autre principe
- +-Maladie de Wilson ou hémochromatose
- +-Taux sérique élevé de l’un des oligoéléments contenus dans NUTRYELT.
- +Mises en garde et précautions
- +La décision d’administrer cette solution doit être prise après un examen attentif des paramètres cliniques et biologiques du patient.
- +En cas de nutrition parentérale prolongée, les taux sanguins de manganèse doivent être suivis régulièrement : Une diminution de la posologie peut être nécessaire ou la perfusion de NUTRYELT doit être arrêtée si les taux de manganèse atteignent des valeurs potentiellement toxiques. La survenue de symptômes neurologiques peut indiquer une toxicité due au manganèse.
- +Une prudence particulière est de rigueur lorsque le médicament est administré à des patients chez lesquels l'élimination par voie biliaire est réduite, étant donné qu'il peut en résulter une élimination réduite de manganèse, de cuivre et de zinc, conduisant à une accumulation de ces éléments et causant ainsi un surdosage.
- +NUTRYELT doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, l’excrétion de certains oligo-éléments (sélénium, fluor, chrome, molybdène et zinc) pouvant être significativement diminuée.
- +Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée.
- +Les besoins en oligo-éléments peuvent être accrus chez les patients ayant subi des brûlures étendues et les patients présentant un hypercatabolisme important en raison d’un traumatisme grave. Une carence dans les différents oligo-éléments doit être examinée et corrigée sélectivement.
- +Chez les patients recevant une nutrition parentérale de moyenne ou longue durée, la fréquence de survenue d’une carence en fer, en zinc et en sélénium est plus importante. Dans ce cas, si nécessaire, la posologie doit être adaptée avec un apport supplémentaire de solutions contenant uniquement ces composants.
- +La ferritine sérique doit être contrôlée régulièrement, en particulier dans le cas de l'insuffisance rénale et chez les patients recevant des transfusions sanguines répétées.
- +Les préparations à base de fer administrées par voie parentérale peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes graves et potentiellement fatales. Ce risque est accru pour les patients souffrant d'allergies connues, y compris les allergies aux médicaments.
- +Une carence en chrome entraine une diminution de la tolérance au glucose qui s’améliore après une supplémentation en chrome. Par conséquent, chez les patients diabétiques suivant un traitement par insuline, un surdosage relatif de l’insuline ainsi qu’une hypoglycémie consécutive peuvent se produire. Des contrôles des niveaux de glucose sanguins sont donc recommandés et un réajustement des doses d’insuline peut s’avérer nécessaire.
- +NUTRYELT doit être administré avec prudence dans les cas d’hyperthyroïdie manifeste ou de sensibilité à l’iode si d’autres médicaments contenant de l’iode (par exemple les antiseptiques iodés) sont administrés de manière concomitante.
- +Des évaluations cliniques et des analyses régulières de laboratoire peuvent être nécessaires pour surveiller les modifications de l'équilibre hydrique, des concentrations d'électrolytes et de l'équilibre acido-basique au cours d'une nutrition parentérale prolongée ou lorsque l'état du patient ou le rythme d'administration justifie de tels contrôles.
- +La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies pour la population pédiatrique.
- +Ce médicament contient 0,052 mmol de sodium (1,2 mg) et 0,001 mmol de potassium (0,039 mg) par dose.
- +Interactions
- +Aucune étude n'a été conduite sur les interactions avec NUTRYELT.
- +Grossesse, allaitement
- +On ne dispose pas encore d'expérience concernant l'utilisation de NUTRYELT pendant la grossesse ou l'allaitement. En conséquence, NUTRYELT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l‘allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
- +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
- +Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
- +Effets indésirables
- +Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation de solutions d’oligoéléments. Leur fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
- +Affections du système immunitaire
- +Des cas de réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques fatales ont été rapportés chez des patients recevant des produits contenant du fer intraveineux.
- +Surdosage
- +Si un surdosage est suspecté, le traitement par NUTRYELT doit être arrêté. Un surdosage doit être confirmé par des tests de laboratoire appropriés.
- +Propriétés / Effets
- +Code ATC : B05XA31
- +NUTRYELT est une solution contenant un mélange équilibré de neuf oligo-éléments essentiels nécessaires au maintien de l'équilibre métabolique.
- +Les oligo-éléments proviennent normalement d’un régime alimentaire équilibré mais les besoins sont accrus lors d’apport insuffisant ou de perte anormale, lors d’état d’hypercatabolisme (intervention chirurgicale, traumatisme grave, brûlures), et dans les cas de malabsorption (grêle court ou maladie de Crohn).
- +La composition de NUTRYELT est basée sur les recommandations internationales actuelles concernant les besoins en oligo-éléments.
- +Lors d’une alimentation artificielle, un apport en oligo-éléments est nécessaire car une carence de l’un d’entre eux peut entraîner d’importants troubles métaboliques et cliniques.
- +Pharmacocinétique
- +Les différentes étapes du métabolisme des oligo-éléments peuvent être schématisées comme suit :
- +-Transport sanguin par transporteurs protéiques : albumine (manganèse, cuivre, zinc, sélénite), transferrine (ferreux, chromique), céruléoplasmine (cuivre), sélénométhionine (sélénite) ou par transporteurs non protéiques (fluorure, iodure, molybdate).
- +-Stockage faisant intervenir des protéines spécifiques : ferritine (ferreux), hormones thyroïdiennes (iodure), sélénoprotéines (sélénite) ou des protéines non spécifiques : métallothionéines (cuivre, zinc, manganèse, molybdate) ou la fluoroapatite (fluorure).
- +-Elimination : les oligo-éléments cationiques (ferreux, cuivre, manganèse, zinc) sont éliminés principalement par voie biliaire. Les oligo-éléments anioniques (iodure, fluorure) et certaines formes oxygénées de minéraux (tels que molybdate, sélénite, chromique) ont une élimination essentiellement urinaire.
- +-Une élimination par les poumons et la peau est possible.
- +Données précliniques
- +Les solutions d'oligo-éléments pour injection intraveineuse sont des produits connus utilisés à des fins médicales depuis de nombreuses décennies. Aucune étude préclinique n’a été spécialement réalisée avec NUTRYELT.
- +Remarques particulières
- +Incompatibilité
- +NUTRYELT ne doit pas être utilisé comme véhicule pour d’autres médicaments.
- +Ce médicament ne peut être dilué qu’aux solutions pour perfusion mentionnées sous Remarques concernant la manipulation (de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 %).
- +Durée de conservation
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Durée de conservation après reconstitution
- +La stabilité chimique et physique de la solution pour perfusion diluée a été démontrée pendant 48 h à 25°C à l’abri de la lumière. Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution. Les autres conditions et/ou durées de conservation de la solution prête à l'emploi relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
- +Remarques concernant le stockage
- +Ne pas congeler. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. A conserver dans le suremballage, à l’abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants.
- +Remarques concernant la manipulation
- +Avant utilisation, vérifier que la solution à diluer pour perfusion est homogène, que l’ampoule n’est pas endommagée et exempte de particules.
- +NUTRYELT ne doit pas être administré tel quel sans dilution.
- +Avant la perfusion, NUTRYELT doit être dilué ou incorporé à un mélange en agitant doucement pendant la préparation dans des conditions d’asepsie rigoureuses.
- +NUTRYELT doit être dilué en tenant compte de l’osmolarité finale désirée.
- +Par exemple : 10 ml de NUTRYELT peuvent être dilués dans au moins 125 ml de solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0,9 %.
- +10 ml de NUTRYELT peuvent être dilués dans au moins 125 ml de solution pour perfusion de glucose à 5 %.
- +Après dilution de 10 ml de NUTRYELT avec 125 ml de solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0,9 %, le pH sera de 3,3 et après reconstitution de 10 ml de NUTRYELT avec 125 ml de solution pour perfusion de glucose à 5 %, le pH sera de 3,3-3,4.
- +Inspecter visuellement la solution pour perfusion diluée avant usage. Utiliser uniquement une solution transparente et exempte de particules.
- +A usage unique. Ne pas conserver les résidus de solution et jeter tout le matériel – y compris les résidus de solution – après l'utilisation.
- +Vérifier la compatibilité avec les solutions administrées simultanément via le même cathéter.
- +Numéro d’autorisation
-Packungen
-Lösung in einer Polypropylen-Ampulle
- +Présentation
- +Solution en ampoule en polypropylène
-Zulassungsinhaberin
- +Titulaire de l’autorisation
-Stand der Information
-November 2017
- +Mise à jour de l’information
- +Novembre 2017
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