• -Principes actifs :
• +Principes actifs
• -Excipients :
• +Excipients
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution à diluer pour perfusion.
• -Composition de NUTRYELT exprimée en quantité de sel par 1 ampoule (10 ml) :
• - Par ampoule (µg/10 ml)
• -Gluconate de zinc 69700
• -D-gluconate de cuivre(II) 2142.4
• -D-gluconate de manganèse(II) 445.69
• -Fluorure de sodium 2099.5
• -Iodure de potassium 170.06
• -Sélénite de sodium 153.32
• -Molybdate de sodium (sous forme de molybdate de sodium dihydraté) 42.93 (50.43)
• -Chlorure de chrome(III) (sous forme de chlorure de chrome(III) hexahydraté) 30.45 (51.24)
• -gluconate de fer(II) 7988.2
• -Contenu d’une ampoule de 10 ml :
• - Composition molaire (µmol/10 ml) Composition massique (µg/10 ml)
• -Zn 153 10000
• -Cu 4.7 300
• -Mn 1.0 55
• -F 50 950
• -I 1.0 130
• -Se 0.9 70
• -Mo 0.21 20
• -Cr 0.19 10
• -Fe 18 1000
• -
• -Solution claire, limpide et légèrement jaune.
• -Densité 1.0
• -pH 2.6 - 3.2
• -Osmolalité : 60 - 100 mosm/kg
• -Osmolarité : 60 - 100 mosm/l
• -Indications / Possibilités d’emploi
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie / Mode d’emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• -Enfants et adolescents :
• +Enfants et adolescents
• --Cholestase prononcée (taux de bilirubine sérique > 140 μmol/l)
• --Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un d’autre principe
• --Maladie de Wilson ou hémochromatose
• --Taux sérique élevé de l’un des oligoéléments contenus dans NUTRYELT.
• +-Cholestase prononcée (taux de bilirubine sérique > 140 μmol/l) ;
• +hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des autres composants ;
• +maladie de Wilson ou hémochromatose ;
• +taux sérique élevé de l’un des oligoéléments contenus dans NUTRYELT.
• -Ce médicament contient 0,052 mmol de sodium (1,2 mg) et 0,001 mmol de potassium (0,039 mg) par dose.
• +Ce médicament contient 0,052 mmol de sodium (1,2 mg) et 0,001 mmol de potassium (0,039 mg) par ampoule.
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• +Douleurs sur le site d’administration
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Propriétés / Effets
• -Code ATC : B05XA31
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC
• +B05XA31
• +Mécanisme d’action
• +Aucune information
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information
• +Efficacité clinique
• +Aucune information
• +
• --Transport sanguin par transporteurs protéiques : albumine (manganèse, cuivre, zinc, sélénite), transferrine (ferreux, chromique), céruléoplasmine (cuivre), sélénométhionine (sélénite) ou par transporteurs non protéiques (fluorure, iodure, molybdate).
• --Stockage faisant intervenir des protéines spécifiques : ferritine (ferreux), hormones thyroïdiennes (iodure), sélénoprotéines (sélénite) ou des protéines non spécifiques : métallothionéines (cuivre, zinc, manganèse, molybdate) ou la fluoroapatite (fluorure).
• --Elimination : les oligo-éléments cationiques (ferreux, cuivre, manganèse, zinc) sont éliminés principalement par voie biliaire. Les oligo-éléments anioniques (iodure, fluorure) et certaines formes oxygénées de minéraux (tels que molybdate, sélénite, chromique) ont une élimination essentiellement urinaire.
• +-Transport sanguin par transporteurs protéiques : albumine (manganèse, cuivre, zinc, sélénite), transferrine (fer, chrome), céruléoplasmine (cuivre), sélénométhionine (sélénite) ou par transporteurs non protéiques (fluorure, iodure, molybdate).
• +-Stockage faisant intervenir des protéines spécifiques : ferritine (fer), hormones thyroïdiennes (iodure), sélénoprotéines (sélénite) ou en utilisant des protéines non spécifiques : métallothionéines (cuivre, zinc, manganèse, molybdate) ou la fluoroapatite (fluorure).
• +-Elimination : les oligo-éléments cationiques (fer, cuivre, manganèse, zinc) sont éliminés principalement par voie biliaire. Les oligo-éléments anioniques (iodure, fluorure) et certaines formes oxygénées de minéraux (tels que molybdate, sélénite, chrome) ont une élimination essentiellement urinaire.
• +Absorption
• +Aucune information
• +Distribution
• +Aucune information
• +Métabolisme
• +Aucune information
• +Élimination
• +Aucune information
• +
• -Incompatibilité
• +Incompatibilités
• -Durée de conservation
• +Stabilité
• -La stabilité chimique et physique de la solution pour perfusion diluée a été démontrée pendant 48 h à 25°C à l’abri de la lumière. Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution. Les autres conditions et/ou durées de conservation de la solution prête à l'emploi relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
• -Remarques concernant le stockage
• +La stabilité chimique et physique de la solution pour perfusion diluée a été démontrée pendant 48 h à 25°C à l’abri de la lumière. Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution. Les autres conditions de stockage et/ou durées de conservation de la solution prête à l'emploi relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -66336 (Swissmedic)
• +66’336 (Swissmedic)
• -Novembre 2017
• +Novembre 2019