34 Changements de l'information professionelle Fexo Pollen Sandoz 120 mg |
-Principe actif: Fexofenadini hydrochloridum.
-Excipients: Cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carmellosum natricum conexum, povidonum K30, magnesii stearas, hypromellosum, titani dioxidum (E 171), macrogolum 400, macrogolum 4000, ferri oxidum rubrum (E172).
-Un comprimé pelliculé contient maximum 0,2 mg de sodium.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 comprimé pelliculé contient: 120 mg de Fexofenadini hydrochloridum.
- +Principes actifs
- +Fexofenadini hydrochloridum.
- +Excipients
- +Cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carmellosum natricum conexum, povidonum K30, magnesii stearas, hypromellosum, titani dioxidum (E 171), macrogolum 400, macrogolum 4000, ferri oxidum rubrum (E172).
- +Un comprimé pelliculé contient au maximum 0,2 mg de sodium.
- +
- +Posologie usuelle
-Instructions spéciales pour le dosage
-Les études chez des patients à risque (vieillards, insuffisants hépatiques) ont montré qu'il n'est pas nécessaire chez eux d'adapter la dose de chlorhydrate de fexofénadine.
- +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
- +Les études ont montré qu'il n'est pas nécessaire chez eux d'adapter la dose de chlorhydrate de fexofénadine.
- +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
- +Patients âgés
- +Les études chez des patients agés ont montré qu'il n'est pas nécessaire chez eux d'adapter la dose de chlorhydrate de fexofénadine.
-Les expériences sur l'administration de fexofénadine à des vieillards sont rares.
-Mais aucune précaution particulière n'est à prendre chez les vieillards, pas plus que chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
- +Les expériences sur l'administration de fexofénadine chez les personnes agées sont rares.
- +Aucune précaution particulière n'est à prendre chez les personnes agées, pas plus que chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
-Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est pratiquement «exempt de sodium».
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Interactions pharmacocinétiques
- +Données in vivo
- +Effet d'autres médicaments sur Fexo Pollen Sandoz
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-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +Grossesse
- +Allaitement
-Réactions d'hypersensibilité
- +Les réactions indésirables sont présentées par classe de système d'organes et par fréquence comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10'000 à <1/1000); très rare (<1/10'000). Pour chaque niveau de fréquence, les réactions indésirables sont présentées dans l'ordre de gravité décroissante.
- +Affections du système immunitaire
-Troubles du système nerveux
-Céphalées (7,3%), somnolence (2,3%), vertige (1,5%).
- +Affections du système nerveux
- +Fréquent: Céphalées (7,3%), somnolence (2,3%), vertige (1,5%).
-Troubles cardiaques
-Occasionnels: tachycardie, palpitations.
-Troubles gastro-intestinaux
-Nausée (1,5%).
- +Affections cardiaques
- +Occasionnel: tachycardie, palpitations.
- +Affections gastro-intestinales
- +Fréquent: Nausée (1,5%).
-Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
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- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +Signes et symptômes
- +Traitement
- +
-Code ATC: R06AX26
- +Code ATC
- +R06AX26
-Pharmacodynamie
- +Pharmacodynamique
-A des concentrations 32 fois supérieures aux concentrations thérapeutiques chez l'homme, la fexofénadine n'a eu aucune répercussion sur la fonction physiologique du pacemaker induite par le potassium, correspondant à celle du coeur humain.
- +A des concentrations 32 fois supérieures aux concentrations thérapeutiques chez l'homme, la fexofénadine n'a eu aucune répercussion sur la fonction physiologique du pacemaker induite par le potassium, correspondant à celle du cœur humain.
-Elimination
- +Élimination
-Incompatibilités
-Aucune connue.
-Remarques concernant le stockage
-Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25 °C, et hors de la portée des enfants.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25°C, et hors de la portée des enfants.
-66342 (Swissmedic).
- +66342 (Swissmedic)
-Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
- +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
-Septembre 2010.
- +Mai 2020
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